- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05474768
Transkønnedes forventninger og overbevisninger vedrørende hormonbehandling
23. juli 2022 opdateret af: EVA FEIGERLOVA, Central Hospital, Nancy, France
Hormonel behandling af kønsdysfori kan have konsekvenser for stofskifte, kardiovaskulære system og fertilitet og repræsenterer en potentiel onkologisk risiko.
I henhold til anbefalingerne fra det endokrine samfund.
Derfor er indledende vurdering og opfølgningsbesøg nødvendige og skal udføres for at undgå forekomsten af potentielt uønskede effekter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig
- Rekruttering
- CHRU de Nancy
-
Kontakt:
- Eva Feigerlova
- Telefonnummer: 33 (0)3 83 15 34 12
- E-mail: e.feigerlova@chru-nancy.Fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
voksne med kønsdysfori og forældre til teenager/barn med kønsdysfori, som følges af universitetshospitalet i Nancy
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være forælder til en ung/barn med kønsdysfori
- voksen person (alder > 18 år) med kønsdysfori
ikke-inklusionskriterier
- Alvorlig, ukontrolleret psykiatrisk eller somatisk sygdom
- Kronisk alkoholisme
- Stofmisbrug
- Nægtelse eller sproglig, fysisk eller psykologisk manglende evne til at deltage i undersøgelsen
- Igangværende graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv forventninger og overbevisninger hos transgenererede mennesker om hormonbehandling
Tidsramme: 12 måneder
|
kvalitativ analyse af kvalitative data fra kollektive diskussioner (fokusgrupper)
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. februar 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. november 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2022
Først opslået (FAKTISKE)
26. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021PI221
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet