- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05474768
Expectativas y creencias de las personas transgénero con respecto al tratamiento hormonal
23 de julio de 2022 actualizado por: EVA FEIGERLOVA, Central Hospital, Nancy, France
El tratamiento hormonal de la disforia de género puede tener repercusiones sobre el metabolismo, el sistema cardiovascular y la fertilidad y representa un riesgo oncológico potencial.
Según las recomendaciones de la Sociedad de Endocrinología.
Por tanto, la valoración inicial y las visitas de seguimiento son necesarias y deben realizarse para evitar la aparición de efectos potencialmente indeseables.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nancy, Francia
- Reclutamiento
- CHRU de Nancy
-
Contacto:
- Eva Feigerlova
- Número de teléfono: 33 (0)3 83 15 34 12
- Correo electrónico: e.feigerlova@chru-nancy.Fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
adultos con disforia de género y padres de adolescentes/niños que presentan disforia de género, que son seguidos en el hospital universitario de Nancy
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser padre de un adolescente/niño que presenta disforia de género
- sujeto adulto (edad > 18 años) que presenta disforia de género
criterios de no inclusión
- Enfermedad psiquiátrica o somática grave y no controlada
- alcoholismo crónico
- Abuso de sustancias
- Negativa o incapacidad lingüística, física o psicológica para participar en el estudio
- embarazo en curso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Describir las expectativas y creencias de las personas transgénero sobre la terapia hormonal
Periodo de tiempo: 12 meses
|
análisis cualitativo de datos cualitativos de discusiones colectivas (grupos focales)
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de febrero de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021PI221
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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