- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05474768
Verwachtingen en overtuigingen van transgenders met betrekking tot hormonale behandeling
23 juli 2022 bijgewerkt door: EVA FEIGERLOVA, Central Hospital, Nancy, France
Hormonale behandeling van genderdysforie kan gevolgen hebben voor de stofwisseling, het cardiovasculaire systeem en de vruchtbaarheid en vormt een potentieel oncologisch risico.
Volgens de aanbevelingen van de Endocriene samenleving.
Daarom zijn een eerste beoordeling en vervolgbezoeken noodzakelijk en moeten deze worden uitgevoerd om het optreden van mogelijk ongewenste effecten te voorkomen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk
- Werving
- CHRU de Nancy
-
Contact:
- Eva Feigerlova
- Telefoonnummer: 33 (0)3 83 15 34 12
- E-mail: e.feigerlova@chru-nancy.Fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
volwassenen met genderdysforie en ouder van adolescent/kind met genderdysforie, die worden gevolgd in het academisch ziekenhuis van Nancy
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder zijn van een adolescent/kind met genderdysforie
- volwassen proefpersoon (leeftijd > 18 jaar) met genderdysforie
niet-inclusiecriteria
- Ernstige, ongecontroleerde psychiatrische of somatische ziekte
- Chronisch alcoholisme
- Middelenmisbruik
- Weigering of taalkundig, fysiek of psychisch onvermogen om deel te nemen aan het onderzoek
- Doorgaande zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijf de verwachtingen en opvattingen van transgenen over hormoontherapie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
kwalitatieve analyse van kwalitatieve gegevens uit collectieve discussies (focusgroepen)
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
2 februari 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 november 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021PI221
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .