- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05474768
Oczekiwania i przekonania osób transpłciowych dotyczące leczenia hormonalnego
23 lipca 2022 zaktualizowane przez: EVA FEIGERLOVA, Central Hospital, Nancy, France
Hormonalne leczenie dysforii płciowej może mieć wpływ na metabolizm, układ sercowo-naczyniowy i płodność oraz stanowi potencjalne ryzyko onkologiczne.
Zgodnie z zaleceniami Towarzystwa Endokrynologicznego.
Dlatego wstępna ocena i wizyty kontrolne są konieczne i muszą być przeprowadzane, aby uniknąć pojawienia się potencjalnie niepożądanych skutków.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja
- Rekrutacyjny
- CHRU de Nancy
-
Kontakt:
- Eva Feigerlova
- Numer telefonu: 33 (0)3 83 15 34 12
- E-mail: e.feigerlova@chru-nancy.Fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorosłych z dysforią płciową i rodzica nastolatka/dziecka z dysforią płciową, którzy są pod obserwacją w szpitalu uniwersyteckim w Nancy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bycie rodzicem nastolatka/dziecka z dysforią płciową
- osoba dorosła (w wieku > 18 lat) z dysforią płciową
kryteria niewłączenia
- Ciężka, niekontrolowana choroba psychiczna lub somatyczna
- Przewlekły alkoholizm
- Nadużywanie substancji
- Odmowa lub niezdolność językowa, fizyczna lub psychiczna do udziału w badaniu
- Trwająca ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisz oczekiwania i przekonania osób transgeneralnych na temat terapii hormonalnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
analiza jakościowa danych jakościowych z dyskusji zbiorowych (grupy fokusowe)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
2 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 listopada 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021PI221
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .