- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05474768
Expectativas e Crenças de Pessoas Trans em Relação ao Tratamento Hormonal
23 de julho de 2022 atualizado por: EVA FEIGERLOVA, Central Hospital, Nancy, France
O tratamento hormonal da disforia de gênero pode ter repercussões no metabolismo, no sistema cardiovascular e na fertilidade e representa um potencial risco oncológico.
De acordo com as recomendações da sociedade endócrina.
Portanto, a avaliação inicial e visitas de acompanhamento são necessárias e devem ser realizadas para evitar o aparecimento de efeitos potencialmente indesejáveis.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nancy, França
- Recrutamento
- CHRU de Nancy
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Contato:
- Eva Feigerlova
- Número de telefone: 33 (0)3 83 15 34 12
- E-mail: e.feigerlova@chru-nancy.Fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
adultos com disforia de gênero e pais de adolescente/criança com disforia de gênero, acompanhados no hospital universitário de Nancy
Descrição
Critério de inclusão:
- ser pai/mãe de adolescente/criança com disforia de gênero
- indivíduo adulto (idade > 18 anos) apresentando disforia de gênero
critérios de não inclusão
- Doença psiquiátrica ou somática grave e descontrolada
- alcoolismo crônico
- Abuso de substâncias
- Recusa ou incapacidade linguística, física ou psicológica para participar do estudo
- Gravidez em curso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descrever expectativas e crenças de pessoas trans sobre terapia hormonal
Prazo: 12 meses
|
análise qualitativa de dados qualitativos de discussões coletivas (grupos focais)
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
26 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021PI221
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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