- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05474768
Aspettative e convinzioni delle persone transgender riguardo al trattamento ormonale
23 luglio 2022 aggiornato da: EVA FEIGERLOVA, Central Hospital, Nancy, France
Il trattamento ormonale della disforia di genere può avere ripercussioni sul metabolismo, sul sistema cardiovascolare e sulla fertilità e rappresenta un potenziale rischio oncologico.
Secondo le raccomandazioni della società endocrina.
Pertanto, la valutazione iniziale e le visite di follow-up sono necessarie e devono essere effettuate per evitare la comparsa di effetti potenzialmente indesiderati.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Nancy, Francia
- Reclutamento
- CHRU de Nancy
-
Contatto:
- Eva Feigerlova
- Numero di telefono: 33 (0)3 83 15 34 12
- Email: e.feigerlova@chru-nancy.Fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
adulti con disforia di genere e genitore di adolescente/bambino con disforia di genere, seguiti presso l'ospedale universitario di Nancy
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere genitore di un adolescente/bambino che presenta disforia di genere
- soggetto adulto (età > 18 anni) che presenta disforia di genere
criteri di non inclusione
- Malattia psichiatrica o somatica grave e incontrollata
- Alcolismo cronico
- Abuso di sostanze
- Rifiuto o incapacità linguistica, fisica o psicologica di partecipare allo studio
- Gravidanza in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Descrivi le aspettative e le convinzioni delle persone transgener sulla terapia ormonale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
analisi qualitativa di dati qualitativi da discussioni collettive (focus group)
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
2 febbraio 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021PI221
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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