- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05474768
Erwartungen und Überzeugungen von Transgender-Personen in Bezug auf die Hormonbehandlung
23. Juli 2022 aktualisiert von: EVA FEIGERLOVA, Central Hospital, Nancy, France
Die hormonelle Behandlung der Geschlechtsdysphorie kann Auswirkungen auf den Stoffwechsel, das Herz-Kreislauf-System und die Fruchtbarkeit haben und stellt ein potenzielles onkologisches Risiko dar.
Gemäß den Empfehlungen der Endocrine Society.
Daher sind eine anfängliche Beurteilung und Folgebesuche erforderlich und müssen durchgeführt werden, um das Auftreten potenziell unerwünschter Wirkungen zu vermeiden.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nancy, Frankreich
- Rekrutierung
- CHRU de Nancy
-
Kontakt:
- Eva Feigerlova
- Telefonnummer: 33 (0)3 83 15 34 12
- E-Mail: e.feigerlova@chru-nancy.Fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene mit Geschlechtsdysphorie und Eltern eines Jugendlichen/Kindes mit Geschlechtsdysphorie, die im Universitätskrankenhaus von Nancy beobachtet werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ein Elternteil eines Jugendlichen/Kindes mit Geschlechtsdysphorie zu sein
- Erwachsener (Alter > 18 Jahre) mit Geschlechtsdysphorie
Nichteinschlusskriterien
- Schwere, unkontrollierte psychiatrische oder somatische Erkrankung
- Chronischer Alkoholismus
- Drogenmissbrauch
- Weigerung oder sprachliche, körperliche oder psychische Unfähigkeit, an der Studie teilzunehmen
- Laufende Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beschreiben Sie die Erwartungen und Überzeugungen von Transgender-Menschen in Bezug auf die Hormontherapie
Zeitfenster: 12 Monate
|
qualitative Analyse qualitativer Daten aus Kollektivdiskussionen (Fokusgruppen)
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
2. Februar 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. November 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021PI221
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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