Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av multidomene trening av helse med aldring (Tren-gammel) (Train-Old)

31. juli 2022 oppdatert av: Pablo Jorge Marcos Pardo, Universidad de Almeria

Psyko-fysiologiske effekter av multidomenetrening hos voksne og eldre voksne

Den nåværende studien tar sikte på å bestemme effekten av en multidomene intervensjon (fysisk kondisjon, motiverende og kognitiv trening) på kroppssammensetning, sarkopeni, kardiovaskulær helse, fysisk form, funksjonell kapasitet, livskvalitet, skrøpelighet, emosjonell tilstand og kognitiv status hos eldre deltakere. , gjennom en randomisert kontrollert studie, for å bestemme dens egnethet og anbefale den som en forebyggende og helsestrategi for eldre voksne i lokalsamfunnet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD
  • Telefonnummer: +34 950214791
  • E-post: pjmarcos@ual.es

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spania
      • Almería, Spania
        • Rekruttering
        • Pablo Jorge Marcos Pardo
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pablo Jorge Marcos Pardo, Phd
        • Hovedetterforsker:
          • Antonio Jesús Casimiro Andújar, PhD
        • Underetterforsker:
          • Antonio Manuel García Llorente, PhD student

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Forsøkspersonen har gitt skriftlig og datert informert samtykke til å delta i studien.
  2. Emnet er en mann eller kvinne mellom 55 og 90 år, inklusive.
  3. Forsøkspersonen er i god helse som fastslått av et spørreskjema om helsehistorie og har fått godkjenning fra sin egen lege.
  4. Personen er utrent i motstand og aerob trening (deltar ikke i strukturert fysisk aktivitet, inkludert gange, mer enn 3 ganger per uke).
  5. Evne til å gå selvstendig uten noen ganghjelp

Ekskluderingskriterier:

  1. Utfør høyintensiv aerobic trening på en konsekvent basis (>180 min-uke).
  2. Utfør et annet regelmessig og systematisk styrketreningsprogram under intervensjonen i første halvdel av 2022.
  3. Har en kroppsmasseindeks større enn 35.
  4. Har en diagnose av iskemisk hjertesykdom.
  5. Har en diagnose av alvorlig aortastenose, ukontrollerte arytmier, dekompensert hjertesvikt eller akutt myokarditt.
  6. Har ukontrollert blodtrykk (TAS >180 og TAD >110).
  7. Slag.
  8. Alvorlig perifer arteriell sykdom.
  9. Andre sykdommer som nylig tromboembolisk sykdom, aortaaneurisme, klinisk signifikant nyre- eller leversvikt, alvorlig KOLS, klinisk signifikante akutte infeksjoner, alvorlig psykiatrisk sykdom, ukontrollert stoffskiftesykdom, begrensende lokomotorisk patologi eller muskel- og skjelettsykdom forverret av trening eller hormonbehandling på tidspunktet. ett år før, å være en kvinne med kirurgisk overgangsalder.
  10. Andre patologier som kontraindikerer utøvelsen av fysisk trening, samlet i den forrige medisinske undersøkelsen som alle deltakere må gjennomgå.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Multidomene treningsgruppe
Deltakerne vil bruke frivekter og funksjonelle materialer for å trene de viktigste muskelgruppene. I tillegg skal de utføre kardiorespiratorisk trening og kognitiv trening med foreslåtte oppgaver. Deltakerne vil følge den planlagte treningsprogresjonen. Forskerne vil registrere antall fullførte sett og belastningen som løftes for hver øvelse for hver deltaker og oppfatningen av innsats i hver klasse.
Fremgangsmåte: Multidomene opplæring

Treningsprogrammet har en varighet på 18 uker med 2 treningsøkter per uke. Treningen vil ha en gradvis progresjon av intensiteten. En dag trener de to blokker med styrke og en blokk med kognitive øvelser og den andre dagen trener de en blokk med kraft, en blokk med styrke+kognitiv og en blokk med aerob trening.

Alle økter er 60 minutter lange (10 minutter oppvarming, 40 minutter trening og 10 minutter nedkjøling). Klassene er i små grupper på ikke mer enn 8 medlemmer.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok ikke noe treningsprogram og ble bedt om å ikke endre sine fysiske aktivitetsvaner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt i kilogram
Tidsramme: Endring fra baseline kroppsvekt (kg) ved 18 uker
ble målt etter fjerning av sko og tunge ytterklær ved bruk av Tanita BC-418 MA eller InBody utstyr til nærmeste 0,1 kg.
Endring fra baseline kroppsvekt (kg) ved 18 uker
Høyde i meter
Tidsramme: Endring fra Baseline ståhøyde (cm) ved 18 uker
Ståhøyde uten sko ble målt med et Seca 202 stadiometer (Seca, Hamburg, Tyskland) til nærmeste 0,1 cm.
Endring fra Baseline ståhøyde (cm) ved 18 uker
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Endring fra Baseline Body Mass Index (BMI): (kg/m^2) ved 18 uker
ble beregnet som forholdet mellom vekt og kvadratisk høyde i kg/m^2
Endring fra Baseline Body Mass Index (BMI): (kg/m^2) ved 18 uker
% fettmasse
Tidsramme: Endring fra baseline bioelektrisk impedans % fettmasse ved 18 uker
% fettmasse ble målt etter fjerning av sko og tunge ytterklær ved bruk av Tanita BC-418 MA eller InBody utstyr til nærmeste 0,1 kg.
Endring fra baseline bioelektrisk impedans % fettmasse ved 18 uker
Sarkopeni av muskelkvalitet
Tidsramme: Bytt fra baseline til 18 uker
Sarkopeni vil bli vurdert under hensyntagen til referanseverdiene fastsatt for muskelkvalitet. Muskelkvaliteten vil måles med håndgrepsstyrketest. Denne testen vil være ytelse med manuell dynamometri (TKK 5401; Scientific Instruments Co., Ltd., Tokyo, Japan). Maksimal isometrisk styrke i øvre lemmer vil være ytelse ved maksimal isometrisk styrke. Øvre styrke vil bli registrert etter kilo. Høyere verdi viser høy styrke.
Bytt fra baseline til 18 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre blodtrykket
Tidsramme: Bytt fra baseline til 18 uker
Blodtrykk og hjertefrekvens vil bli vurdert ved hjelp av en automatisk enhet (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Dette er ikke-invasiv teknikk. Resultatet vil være register i millimeter kvikksølv (botrykk) og antall pulser per minutt (puls).
Bytt fra baseline til 18 uker
Bytt stolstativ test
Tidsramme: Bytt fra baseline til 18 uker
Test av stolstativ måler funksjonskapasiteten. Dette er en enkel fysisk test. Denne testen måler funksjonaliteten til å reise seg og sette seg ned fra en stol fem ganger. Deltakeren må utføre testen så raskere som mulig. Den totale tiden registreres i sekunder. En bedre tid indikerer bedre funksjonsevne.
Bytt fra baseline til 18 uker
Endre øvre og nedre styrke
Tidsramme: Bytt fra baseline til 18 uker
Maksimal isometrisk styrke i øvre lemmer vil være ytelse ved maksimal isometrisk styrke av kneekstensjon og bicepsfleksjon med belastningscelle. Maksimal isometrisk underekstremitet vil bli registrert i newton. Høyere verdi viser høy styrke.
Bytt fra baseline til 18 uker
Helserelatert kvalitet
Tidsramme: Bytt fra baseline til 18 uker
SF-36 livskvalitetsspørreskjema
Bytt fra baseline til 18 uker
Kardiorespiratorisk 6 minutters gangtest
Tidsramme: Bytt fra baseline til 18 uker
kardiorespiratorisk utholdenhetstest som evaluerer avstanden tilbakelagt på 6 minutter.
Bytt fra baseline til 18 uker
Endre hjertefrekvens
Tidsramme: Bytt fra baseline til 18 uker
Hjertefrekvensen vil bli vurdert ved hjelp av en automatisk enhet (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Dette er ikke-invasiv teknikk. Resultatet vil bli registrert i antall pulser per minutt (puls).
Bytt fra baseline til 18 uker
Ganghastighet
Tidsramme: Bytt fra baseline til 18 uker
Ganghastighet vil bli målt med 4, 6 og 10 meter test. Dette er lett fysisk test i med deltakeren må gå 4, 6 og 10 meter så fortere som mulig. Resultatet vil bli registrert i løpet av sekunder. Mindre tid indikerer bedre funksjonsevne.
Bytt fra baseline til 18 uker
Tid opp og gå testbytte
Tidsramme: Bytt fra baseline til 18 uker
Tid opp og gå testmål funksjonskapasiteten til å reise seg, gå og sette seg ned fra en stol. Deltakeren må utføre denne testen så raskere som mulig. Dette er en enkel fysisk test. Totalt antall sekunder er rekorder. Mindre sekunder indikerer bedre funksjonsevne.
Bytt fra baseline til 18 uker
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 18 uker
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPBB) inkluderer tre tester (balanse, stolstandtest og ganghastighet) og rapporterer en endelig poengsum. Stolstandtest og ganghastighet ble beskrevet i andre utfall. Balansetest er en enkel fysisk test. Deltakeren må opprettholde tre balanseposisjoner i 10 sekunder for å overvinne det. Hver test gir en annen poengsum. Høyere poengsum viser bedre funksjonskapasitet.
Bytt fra baseline til 18 uker
Skjørhet
Tidsramme: Bytt fra baseline til 18 uker
Skrøpelighet vil bli definert i forhold til Frieds skrøpelighetsfenotype (Fried et al., 2001), basert på 5 kriterier: utilsiktet vekttap, utmattelse, svakhet, langsom ganghastighet og lav fysisk aktivitet.
Bytt fra baseline til 18 uker
Tilfredshet med livet
Tidsramme: Bytt fra baseline til 18 uker
Satisfaction with Life Scale er et instrument med 4 elementer med en Likert-skala fra 1 til 7 poeng som måler generell subjektiv lykke ved hjelp av utsagn der deltakerne vurderer seg selv eller sammenligner seg med andre. To elementer ber folk om å beskrive seg selv ved å bruke absolutte vurderingskriterier for deres liv eller vurderingskriterier med hensyn til andre, mens de to andre elementene presenterer korte beskrivelser av glade eller ulykkelige mennesker, og respondentene blir bedt om å angi i hvilken grad de identifiserer seg med den beskrivelsen .
Bytt fra baseline til 18 uker
Depresjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til 18 uker
Depresjon vil bli målt gjennom Center for Epidemiological Studies Depression Scale-Revised (CESD-R) (Van Dam & Earleywine, 2011), er et 20-elements spørreskjema som kan brukes til å måle nivåer av depressive symptomer blant eldre deltakere. CESD-R består av 16 elementer med negativ påvirkning og 4 elementer med positiv påvirkning.
Bytt fra baseline til 18 uker
Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Bytt fra baseline til 18 uker
Stroop-testen måler evnen til å klassifisere informasjon selektivt. Den består av 3 faser og krever skille mellom farger og ord uten å gjøre feil.
Bytt fra baseline til 18 uker
Oppmerksomhetstest
Tidsramme: Bytt fra baseline til 18 uker
Trail Making-testen vil også vurdere fleksibilitet i tanke og visuospatial evne. Den består av å slå sammen tall og ord i en numerisk rekkefølge uten feil.
Bytt fra baseline til 18 uker
PSQ test
Tidsramme: Bytt fra baseline til 18 uker
For å evaluere faktorene som påvirker den generelle helsetilstanden, spesielt stress. Den evaluerer seks faktorer: Spenning-Ustabilitet-Tretthet; Sosial aksept av konflikter; Energi og moro; Overbelastning; Tilfredsstillelse for selvoppfyllelse; Frykt og angst.
Bytt fra baseline til 18 uker
TMMS-24
Tidsramme: Bytt fra baseline til 18 uker
Trait-Meta Mood Scale (TMMS) følelsesmessige tilstander
Bytt fra baseline til 18 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Almeria

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD, Universidad de Almeria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. juli 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

18. september 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UALBIO2022/011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Når dataene er publisert, kan dataene etterspørres og vil bli gjort tilgjengelige for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere