Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty wielodomenowego treningu zdrowia wraz ze starzeniem się (Train-Old) (Train-Old)

31 lipca 2022 zaktualizowane przez: Pablo Jorge Marcos Pardo, Universidad de Almeria

Psychofizjologiczne skutki treningu wielodomenowego u dorosłych i osób starszych

Obecne badanie ma na celu określenie wpływu wielodomenowej interwencji (sprawność fizyczna, trening motywacyjny i poznawczy) na skład ciała, sarkopenię, zdrowie układu sercowo-naczyniowego, sprawność fizyczną, wydolność funkcjonalną, jakość życia, słabość, stan emocjonalny i stan poznawczy u starszych uczestników , poprzez randomizowane badanie kontrolne, w celu określenia jego przydatności i zalecenia go jako strategii profilaktycznej i zdrowotnej dla starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD
  • Numer telefonu: +34 950214791
  • E-mail: pjmarcos@ual.es

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Almería, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Pablo Jorge Marcos Pardo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pablo Jorge Marcos Pardo, Phd
        • Główny śledczy:
          • Antonio Jesús Casimiro Andújar, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Antonio Manuel García Llorente, PhD student

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnik dostarczył pisemną i opatrzoną datą świadomą zgodę na udział w badaniu.
  2. Pacjentem jest mężczyzna lub kobieta w wieku od 55 do 90 lat włącznie.
  3. Podmiot jest w dobrym stanie zdrowia, co określono na podstawie kwestionariusza historii zdrowia i otrzymał zezwolenie od swojego osobistego lekarza.
  4. Pacjent nie jest przeszkolony w ćwiczeniach oporowych i aerobowych (nie uczestniczy w zorganizowanej aktywności fizycznej, w tym w chodzeniu, częściej niż 3 razy w tygodniu).
  5. Możliwość samodzielnego chodzenia bez pomocy chodu

Kryteria wyłączenia:

  1. Regularnie wykonuj ćwiczenia aerobowe o wysokiej intensywności (>180 min tygodniowo).
  2. Wykonywać inny regularny i systematyczny program treningu siłowego podczas interwencji w pierwszej połowie 2022 r.
  3. Mieć wskaźnik masy ciała większy niż 35.
  4. Mieć diagnozę choroby niedokrwiennej serca.
  5. Mają rozpoznanie ciężkiego zwężenia zastawki aortalnej, niekontrolowanych zaburzeń rytmu serca, zdekompensowanej niewydolności serca lub ostrego zapalenia mięśnia sercowego.
  6. Mieć niekontrolowane ciśnienie krwi (TAS >180 i TAD >110).
  7. Udar mózgu.
  8. Ciężka choroba tętnic obwodowych.
  9. Inne choroby, takie jak niedawno przebyta choroba zakrzepowo-zatorowa, tętniak aorty, klinicznie istotna niewydolność nerek lub wątroby, ciężka POChP, klinicznie istotne ostre infekcje, ciężka choroba psychiczna, niekontrolowana choroba metaboliczna, ograniczająca patologia narządu ruchu lub choroba układu mięśniowo-szkieletowego zaostrzona przez wysiłek fizyczny, terapia hormonalna w czasie lub rok wcześniej, będąc kobietą z chirurgiczną menopauzą.
  10. Inne patologie, które są przeciwwskazaniem do uprawiania ćwiczeń fizycznych, zebrane w poprzednim badaniu lekarskim, któremu muszą przejść wszyscy uczestnicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wielodomenowa grupa szkoleniowa
Uczestnicy wykorzystają wolne ciężary i materiały funkcjonalne do pracy nad głównymi grupami mięśniowymi. Dodatkowo wykonają trening krążeniowo-oddechowy oraz trening poznawczy z proponowanymi zadaniami. Uczestnicy będą śledzić zaplanowaną progresję treningową. Badacze będą rejestrować liczbę wykonanych serii i podniesiony ciężar dla każdego ćwiczenia dla każdego uczestnika oraz postrzeganie wysiłku w każdej klasie.
Procedura: Szkolenie wielodomenowe

Program treningowy trwa 18 tygodni z 2 sesjami treningowymi w tygodniu. Trening będzie miał stopniową progresję intensywności. Jednego dnia trenują dwa bloki siłowe i jeden blok ćwiczeń kognitywnych, a drugiego dnia trenują jeden blok siłowy, jeden blok siłowo-poznawczy i jeden blok treningu aerobowego.

Wszystkie sesje trwają 60 minut (10 minut rozgrzewki, 40 minut treningu i 10 minut wyciszenia). Zajęcia odbywają się w małych grupach nie większych niż 8 osób.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzymała programu treningowego i została poproszona o niezmienianie nawyków związanych z aktywnością fizyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała w kilogramach
Ramy czasowe: Zmiana masy ciała w stosunku do wartości początkowej (kg) w 18 tygodniu
zmierzono po zdjęciu butów i ciężkiej odzieży wierzchniej za pomocą przyrządu Tanita BC-418 MA lub InBody z dokładnością do 0,1 kg.
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości początkowej (kg) w 18 tygodniu
Wysokość w metrach
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej wysokości w pozycji stojącej (cm) po 18 tygodniach
Wysokość w pozycji stojącej bez butów mierzono za pomocą stadiometru Seca 202 (Seca, Hamburg, Niemcy) z dokładnością do 0,1 cm.
Zmiana od początkowej wysokości w pozycji stojącej (cm) po 18 tygodniach
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy ciała (BMI): (kg/m^2) po 18 tygodniach
obliczono jako stosunek masy ciała do kwadratu wzrostu w kg/m^2
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy ciała (BMI): (kg/m^2) po 18 tygodniach
% masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej impedancji bioelektrycznej % masy tłuszczu po 18 tygodniach
% masy tkanki tłuszczowej mierzono po zdjęciu obuwia i ciężkiej odzieży wierzchniej za pomocą przyrządu Tanita BC-418 MA lub InBody z dokładnością do 0,1 kg.
Zmiana w stosunku do wyjściowej impedancji bioelektrycznej % masy tłuszczu po 18 tygodniach
Sarkopenia jakości mięśniowej
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 18 tygodni
Sarkopenia będzie oceniana z uwzględnieniem wartości referencyjnych ustalonych dla jakości mięśni. Jakość mięśni będzie mierzona testem siły uścisku dłoni. Ten test będzie wykonywany za pomocą dynamometrii ręcznej (TKK 5401; Scientific Instruments Co., Ltd., Tokio, Japonia). Maksymalna siła izometryczna kończyny górnej będzie wykonywana przy maksymalnej sile izometrycznej. Górna siła będzie rejestrowana w kilogramach. Wyższa wartość oznacza wysoką wytrzymałość.
Zmiana z linii podstawowej na 18 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 18 tygodni
Ciśnienie krwi i częstość akcji serca będą oceniane za pomocą automatycznego urządzenia (Colin BP 880, Inc., Tampa, Floryda). Jest to technika nieinwazyjna. Wynik zostanie zarejestrowany w milimetrach słupa rtęci (ciśnienie krwi) i liczbie impulsów na minutę (tętno).
Zmiana z linii podstawowej na 18 tygodni
Zmień test stojaka na krzesło
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 18 tygodni
Test stojaka na krzesło mierzy pojemność funkcjonalną. To prosty test fizyczny. Ten test mierzy funkcjonalność pięciokrotnego wstawania i siadania z krzesła. Uczestnik musi wykonać test tak szybko, jak to możliwe. Całkowity czas jest zapisywany w sekundach. Lepszy czas wskazuje na lepszą zdolność funkcjonalną.
Zmiana z linii podstawowej na 18 tygodni
Zmień górną i dolną siłę
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 18 tygodni
Maksymalna siła izometryczna kończyny górnej będzie wykonywana poprzez maksymalną siłę izometryczną wyprostu kolana i zgięcia bicepsa z ogniwem obciążnikowym. Maksymalna izometryczna kończyna dolna zostanie zarejestrowana w niutonach. Wyższa wartość oznacza wysoką wytrzymałość.
Zmiana z linii podstawowej na 18 tygodni
Jakość związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 18 tygodni
Kwestionariusz jakości życia SF-36
Zmiana z linii podstawowej na 18 tygodni
6-minutowy test marszu krążeniowo-oddechowego
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 18 tygodni
test wydolności krążeniowo-oddechowej oceniający przebyty dystans w ciągu 6 minut.
Zmiana z linii podstawowej na 18 tygodni
Zmień tętno
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 18 tygodni
Tętno będzie oceniane za pomocą automatycznego urządzenia (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Jest to technika nieinwazyjna. Wynik zostanie zarejestrowany w liczbie impulsów na minutę (tętno).
Zmiana z linii podstawowej na 18 tygodni
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 18 tygodni
Prędkość chodu będzie mierzona testem na 4,6 i 10 metrach. Jest to łatwy test fizyczny, w którym uczestnik musi przejść 4,6 i 10 metrów tak szybko, jak to możliwe. Wynik zostanie zarejestrowany w ciągu kilku sekund. Mniej czasu wskazuje na lepszą zdolność funkcjonalną.
Zmiana z linii podstawowej na 18 tygodni
Czas i przejdź do zmiany testu
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 18 tygodni
Test Time Up and Go mierzy funkcjonalną zdolność wstawania, chodzenia i siadania z krzesła. Uczestnik musi wykonać ten test tak szybko, jak to możliwe. To prosty test fizyczny. Suma sekund to rekordy. Mniej sekund wskazuje na lepszą zdolność funkcjonalną.
Zmiana z linii podstawowej na 18 tygodni
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 18 tygodni
Krótka bateria sprawności fizycznej (SPBB) obejmuje trzy testy (równowaga, test stania na krześle i prędkość chodu) oraz raport końcowy. Test stania na krześle i prędkość chodu opisano w innym wyniku. Test równowagi to łatwy test fizyczny. Aby go pokonać, uczestnik musi utrzymać trzy pozycje równowagi przez 10 sekund. Każdy test oferuje inny wynik. Wyższy wynik wskazuje na lepszą wydolność funkcjonalną.
Zmiana z linii podstawowej na 18 tygodni
Kruchość
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 18 tygodni
Kruchość zostanie zdefiniowana w odniesieniu do fenotypu Frieda (Fried i in., 2001), w oparciu o 5 kryteriów: niezamierzoną utratę wagi, wyczerpanie, osłabienie, wolne tempo chodu i małą aktywność fizyczną.
Zmiana z linii podstawowej na 18 tygodni
Zadowolenie z życia
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 18 tygodni
Skala Zadowolenia z Życia to 4-itemowe narzędzie o skali typu Likerta od 1 do 7 punktów, mierzące ogólne subiektywne szczęście za pomocą stwierdzeń, w których badani oceniają siebie lub porównują się z innymi. Dwie pozycje proszą ludzi o opisanie siebie za pomocą bezwzględnych kryteriów oceny swojego życia lub kryteriów oceny w odniesieniu do innych, podczas gdy pozostałe dwie pozycje przedstawiają krótkie opisy szczęśliwych lub nieszczęśliwych ludzi, a respondenci proszeni są o wskazanie, w jakim stopniu identyfikują się z tym opisem .
Zmiana z linii podstawowej na 18 tygodni
Depresja
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 18 tygodni
Depresja będzie mierzona za pomocą Center for Epidemiological Studies Depression Scale-Revised (CESD-R) (Van Dam & Earleywine, 2011), to 20-punktowy kwestionariusz, który można wykorzystać do pomiaru poziomu objawów depresyjnych wśród starszych uczestników. CESD-R składa się z 16 pozycji dotyczących afektu negatywnego i 4 pozycji dotyczących afektu pozytywnego.
Zmiana z linii podstawowej na 18 tygodni
Elastyczność poznawcza
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 18 tygodni
test Stroopa mierzy zdolność do selektywnego klasyfikowania informacji. Składa się z 3 faz i wymaga rozróżniania kolorów i słów bez popełniania błędów.
Zmiana z linii podstawowej na 18 tygodni
Próba uwagi
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 18 tygodni
Test tworzenia szlaków oceni również elastyczność myślenia i zdolności wzrokowo-przestrzenne. Polega na bezbłędnym łączeniu liczb i słów w ciąg numeryczny.
Zmiana z linii podstawowej na 18 tygodni
Test PSQ
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 18 tygodni
Ocena czynników wpływających na ogólny stan zdrowia ze szczególnym uwzględnieniem stresu. Ocenia sześć czynników: napięcie-niestabilność-zmęczenie; społeczna akceptacja konfliktu; Energia i zabawa; Przeciążać; Satysfakcja z samorealizacji; Strach i niepokój.
Zmiana z linii podstawowej na 18 tygodni
TMMS-24
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 18 tygodni
Stany emocjonalne w skali Trait-Meta Mood Scale (TMMS).
Zmiana z linii podstawowej na 18 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Almeria

Śledczy

  • Główny śledczy: Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD, Universidad de Almeria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

18 września 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UALBIO2022/011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Po opublikowaniu danych można o nie poprosić i zostaną one udostępnione innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj