Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della formazione multidominio della salute con l'invecchiamento (Train-Old) (Train-Old)

31 luglio 2022 aggiornato da: Pablo Jorge Marcos Pardo, Universidad de Almeria

Effetti psicofisiologici della formazione multidominio negli adulti e negli anziani

L'attuale studio mira a determinare l'effetto di un intervento multidominio (idoneità fisica, allenamento motivazionale e cognitivo) su composizione corporea, sarcopenia, salute cardiovascolare, forma fisica, capacità funzionale, qualità della vita, fragilità, stato emotivo e stato cognitivo nei partecipanti anziani , attraverso uno studio controllato randomizzato, per determinarne l'idoneità e raccomandarlo come strategia preventiva e sanitaria per gli anziani che vivono in comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD
  • Numero di telefono: +34 950214791
  • Email: pjmarcos@ual.es

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Almería, Spagna
        • Reclutamento
        • Pablo Jorge Marcos Pardo
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pablo Jorge Marcos Pardo, Phd
        • Investigatore principale:
          • Antonio Jesús Casimiro Andújar, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Antonio Manuel García Llorente, PhD student

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. - Il soggetto ha fornito il consenso informato scritto e datato per partecipare allo studio.
  2. Il soggetto è un maschio o una femmina di età compresa tra 55 e 90 anni inclusi.
  3. Il soggetto è in buona salute come determinato da un questionario sull'anamnesi e ha ricevuto l'autorizzazione dal proprio medico personale.
  4. Il soggetto non è allenato nella resistenza e nell'esercizio aerobico (non partecipa ad attività fisica strutturata, inclusa la camminata, più di 3 volte a settimana).
  5. Capacità di camminare autonomamente senza alcun aiuto per la deambulazione

Criteri di esclusione:

  1. Eseguire esercizio aerobico ad alta intensità su base costante (> 180 min-settimana).
  2. Eseguire qualche altro programma di allenamento della forza regolare e sistematico durante l'intervento nella prima metà del 2022.
  3. Avere un indice di massa corporea superiore a 35.
  4. Avere una diagnosi di cardiopatia ischemica.
  5. Avere una diagnosi di stenosi aortica grave, aritmie non controllate, scompenso cardiaco scompensato o miocardite acuta.
  6. Possedere una pressione sanguigna incontrollata (TAS >180 e TAD >110).
  7. Colpo.
  8. Grave arteriopatia periferica.
  9. Altre malattie come malattia tromboembolica recente, aneurisma aortico, insufficienza renale o epatica clinicamente significativa, BPCO grave, infezioni acute clinicamente significative, malattia psichiatrica grave, malattia metabolica incontrollata, patologia locomotoria limitante o malattia muscoloscheletrica aggravata dall'esercizio, terapia ormonale al momento o un anno prima, essendo una donna con menopausa chirurgica.
  10. Altre patologie che controindicano la pratica dell'esercizio fisico, raccolte nella precedente visita medica a cui devono sottoporsi tutti i partecipanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di formazione multidominio
I partecipanti utilizzeranno pesi liberi e materiali funzionali per lavorare i principali gruppi muscolari. Inoltre, eseguiranno training cardiorespiratorio e training cognitivo con compiti proposti. I partecipanti seguiranno la progressione della formazione pianificata. I ricercatori registreranno il numero di serie completate e il carico sollevato per ogni esercizio per ogni partecipante e la percezione dello sforzo in ogni classe.
Procedura: Formazione multidominio

Il programma di allenamento ha una durata di 18 settimane con 2 sessioni di allenamento a settimana. L'allenamento avrà una progressione graduale di intensità. Un giorno allenano due blocchi di forza e un blocco di esercizi cognitivi e il secondo giorno allenano un blocco di potenza, un blocco di forza+cognitivo e un blocco di allenamento aerobico.

Tutte le sessioni durano 60 minuti (10 minuti di riscaldamento, 40 minuti di allenamento e 10 minuti di defaticamento). Le classi sono in piccoli gruppi di non più di 8 membri.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha ricevuto un programma di allenamento ed è stato chiesto di non modificare le proprie abitudini di attività fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo in chilogrammi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al peso corporeo al basale (kg) a 18 settimane
è stato misurato dopo la rimozione di scarpe e indumenti esterni pesanti, utilizzando un'apparecchiatura Tanita BC-418 MA o InBody con l'approssimazione di 0,1 kg.
Variazione rispetto al peso corporeo al basale (kg) a 18 settimane
Altezza in metri
Lasso di tempo: Variazione dall'altezza in piedi al basale (cm) a 18 settimane
L'altezza in piedi senza scarpe è stata misurata utilizzando uno stadiometro Seca 202 (Seca, Amburgo, Germania) con l'approssimazione di 0,1 cm.
Variazione dall'altezza in piedi al basale (cm) a 18 settimane
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di massa corporea (BMI) al basale: (kg/m^2) a 18 settimane
è stato calcolato come rapporto tra peso e altezza al quadrato in kg/m^2
Variazione dall'indice di massa corporea (BMI) al basale: (kg/m^2) a 18 settimane
% Massa grassa
Lasso di tempo: Variazione dall'impedenza bioelettrica al basale % di massa grassa a 18 settimane
La % di massa grassa è stata misurata dopo la rimozione delle scarpe e degli indumenti esterni pesanti, utilizzando un'apparecchiatura Tanita BC-418 MA o InBody con l'approssimazione di 0,1 kg.
Variazione dall'impedenza bioelettrica al basale % di massa grassa a 18 settimane
Sarcopenia di qualità muscolare
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 18 settimane
La sarcopenia sarà valutata tenendo conto dei valori di riferimento stabiliti per la qualità muscolare. La qualità muscolare sarà misurata mediante test di forza della presa della mano. Questo test verrà eseguito con dinamometria manuale (TKK 5401; Scientific Instruments Co., Ltd., Tokyo, Giappone). La massima forza isometrica dell'arto superiore sarà data dalla massima forza isometrica. La forza superiore sarà registrata in chilogrammi. Un valore più alto mostra un'elevata resistenza.
Passaggio dal basale a 18 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia la pressione sanguigna
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 18 settimane
La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca saranno valutate mediante un dispositivo automatico (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Questa è una tecnica non invasiva. Il risultato sarà registrato in millimetri di mercurio (pressione corporea) e numero di pulsazioni al minuto (frequenza cardiaca).
Passaggio dal basale a 18 settimane
Cambia la prova del supporto della sedia
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 18 settimane
Il test del supporto della sedia misura la capacità funzionale. Questo è un semplice test fisico. Questo test misura la funzionalità di alzarsi e sedersi da una sedia cinque volte. Il partecipante deve eseguire il test il più velocemente possibile. Il tempo totale viene registrato in secondi. Un tempo migliore indica una migliore capacità funzionale.
Passaggio dal basale a 18 settimane
Cambia la forza superiore e inferiore
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 18 settimane
La massima forza isometrica dell'arto superiore sarà data dalla massima forza isometrica dell'estensione del ginocchio e della flessione del bicipite con cella di carico. L'arto inferiore isometrico massimo sarà registrato in newton. Un valore più alto mostra un'elevata resistenza.
Passaggio dal basale a 18 settimane
Qualità legate alla salute
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 18 settimane
Questionario sulla qualità della vita SF-36
Passaggio dal basale a 18 settimane
Test del cammino cardiorespiratorio di 6 minuti
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 18 settimane
test di resistenza cardiorespiratoria che valuta la distanza percorsa in 6 minuti.
Passaggio dal basale a 18 settimane
Cambia frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 18 settimane
La frequenza cardiaca sarà valutata per mezzo di un dispositivo automatico (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Questa è una tecnica non invasiva. Il risultato sarà registrato in numero di impulsi al minuto (frequenza cardiaca).
Passaggio dal basale a 18 settimane
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 18 settimane
La velocità dell'andatura sarà misurata dal test di 4,6 e 10 metri. Questo è un semplice test fisico in cui il partecipante deve camminare per 4, 6 e 10 metri il più velocemente possibile. Il risultato sarà registrato in pochi secondi. Meno tempo indica una migliore capacità funzionale.
Passaggio dal basale a 18 settimane
Tempo scaduto e vai a testare il cambiamento
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 18 settimane
Il test Time up and go misura la capacità funzionale di alzarsi, camminare e sedersi da una sedia. I partecipanti devono eseguire questo test il più velocemente possibile. Questo è un semplice test fisico. I secondi totali sono record. Meno secondi indica una migliore capacità funzionale.
Passaggio dal basale a 18 settimane
Batteria a prestazioni fisiche brevi (SPPB)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 18 settimane
La batteria di prestazioni fisiche brevi (SPBB) include tre test (equilibrio, test della posizione in piedi sulla sedia e velocità dell'andatura) e riporta un punteggio finale. Il test del supporto della sedia e la velocità dell'andatura sono stati descritti in altri risultati. Il test di equilibrio è un semplice test fisico. Il partecipante deve mantenere tre posizioni di equilibrio per 10 secondi per superarlo. Ogni test offre un punteggio diverso. Un punteggio più alto mostra una migliore capacità funzionale.
Passaggio dal basale a 18 settimane
Fragilità
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 18 settimane
La fragilità sarà definita in relazione al fenotipo di fragilità di Fried (Fried et al., 2001), sulla base di 5 criteri: perdita di peso non intenzionale, spossatezza, debolezza, bassa velocità di deambulazione e scarsa attività fisica.
Passaggio dal basale a 18 settimane
Soddisfazione per la vita
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 18 settimane
La Satisfaction with Life Scale è uno strumento a 4 item con una scala tipo Likert che va da 1 a 7 punti che misura la felicità soggettiva complessiva attraverso affermazioni in cui i partecipanti valutano se stessi o si confrontano con gli altri. Due item chiedono alle persone di descriversi utilizzando criteri di valutazione assoluta della propria vita o criteri di valutazione rispetto ad altri, mentre gli altri due item presentano brevi descrizioni di persone felici o infelici e agli intervistati viene chiesto di indicare il grado di identificazione con quella descrizione .
Passaggio dal basale a 18 settimane
Depressione
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 18 settimane
La depressione sarà misurata attraverso il Center for Epidemiological Studies Depression Scale-Revised (CESD-R) (Van Dam & Earleywine, 2011), è un questionario di 20 voci che può essere utilizzato per misurare i livelli di sintomi depressivi tra i partecipanti anziani. Il CESD-R è composto da 16 item di affetto negativo e 4 item di affetto positivo.
Passaggio dal basale a 18 settimane
Flessibilità cognitiva
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 18 settimane
il test di Stroop misura la capacità di classificare le informazioni in modo selettivo. Si compone di 3 fasi e richiede di discernere tra colori e parole senza commettere errori.
Passaggio dal basale a 18 settimane
Prova di attenzione
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 18 settimane
il test Trail Making valuterà anche la flessibilità di pensiero e l'abilità visuospaziale. Consiste nell'unire numeri e parole in una sequenza numerica senza errori.
Passaggio dal basale a 18 settimane
Prova PSQ
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 18 settimane
Valutare i fattori che influenzano lo stato generale di salute, in particolare lo stress. Valuta sei fattori: Tensione-Instabilità-Fatica; Accettazione sociale del conflitto; Energia e Divertimento; Sovraccarico; Soddisfazione per l'autorealizzazione; Paura e ansia.
Passaggio dal basale a 18 settimane
TMMS-24
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 18 settimane
Stati emotivi Trait-Meta Mood Scale (TMMS).
Passaggio dal basale a 18 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Almeria

Investigatori

  • Investigatore principale: Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD, Universidad de Almeria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 luglio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

18 settembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UALBIO2022/011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Una volta pubblicati i dati, i dati possono essere richiesti e saranno messi a disposizione di altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi