- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05481346
Ikääntymisen myötä tapahtuvan terveyskoulutuksen vaikutukset monitoimialalla (Train-Old) (Train-Old)
Multidomain-koulutuksen psykofysiologiset vaikutukset aikuisilla ja vanhemmilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD
- Puhelinnumero: +34 950214791
- Sähköposti: pjmarcos@ual.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD
- Puhelinnumero: +34 950214791
- Sähköposti: pablomarcospardo@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Almería, Espanja
- Rekrytointi
- Pablo Jorge Marcos Pardo
-
Ottaa yhteyttä:
- Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD
- Sähköposti: pjmarcos@ual.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Jesús Casimiro Andújar, PhD
- Sähköposti: casimiro@ual.es
-
Päätutkija:
- Pablo Jorge Marcos Pardo, Phd
-
Päätutkija:
- Antonio Jesús Casimiro Andújar, PhD
-
Alatutkija:
- Antonio Manuel García Llorente, PhD student
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava on antanut kirjallisen ja päivätyn tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
- Kohde on 55–90-vuotias mies tai nainen.
- Koehenkilö on terveyshistoriakyselyn mukaan hyvässä kunnossa ja hänelle on annettu lupa henkilökohtaiselta lääkäriltään.
- Tutkittava on kouluttamaton vastus- ja aerobiseen harjoitteluun (ei osallistu strukturoituun fyysiseen toimintaan, mukaan lukien kävely, useammin kuin 3 kertaa viikossa).
- Kyky kävellä itsenäisesti ilman kävelyapua
Poissulkemiskriteerit:
- Suorita korkean intensiteetin aerobista harjoittelua jatkuvasti (> 180 min viikossa).
- Suorita jotain muuta säännöllistä ja systemaattista voimaharjoitteluohjelmaa intervention aikana vuoden 2022 ensimmäisellä puoliskolla.
- Sinun painoindeksisi on yli 35.
- Sinulla on iskeemisen sydänsairauden diagnoosi.
- Sinulla on diagnosoitu vaikea aorttastenoosi, hallitsemattomat rytmihäiriöt, dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta tai akuutti sydänlihastulehdus.
- Heillä on hallitsematon verenpaine (TAS > 180 ja TAD > 110).
- Aivohalvaus.
- Vaikea ääreisvaltimotauti.
- Muut sairaudet, kuten äskettäin todettu tromboembolinen sairaus, aortan aneurysma, kliinisesti merkittävä munuaisten tai maksan vajaatoiminta, vaikea keuhkoahtaumatauti, kliinisesti merkittävät akuutit infektiot, vakava psykiatrinen sairaus, hallitsematon aineenvaihduntasairaus, rajoittava liikuntapatologia tai tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka on pahentunut harjoituksen, hormonihoidon tai senhetkisen vuotta aiemmin nainen, jolla on kirurginen vaihdevuodet.
- Muut sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia fyysisen harjoituksen harjoittamiseen, kerätty edellisessä lääkärintarkastuksessa, joka kaikkien osallistujien on läpäistävä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Multidomain koulutusryhmä
Osallistujat käyttävät vapaita painoja ja toiminnallisia materiaaleja päälihasryhmien treenaamiseen.
Lisäksi he suorittavat kardiorespiratorista ja kognitiivista harjoittelua ehdotettujen tehtävien kanssa.
Osallistujat seuraavat suunniteltua harjoittelun etenemistä.
Tutkijat tallentavat kunkin harjoituksen suoritettujen sarjojen lukumäärän ja nostetun kuorman kunkin osallistujan osalta sekä ponnistelukokemuksen kussakin luokassa.
|
Harjoitusohjelman kesto on 18 viikkoa ja harjoituksia on 2 kertaa viikossa. Harjoittelun intensiteetti etenee asteittain. Yhtenä päivänä he harjoittelevat kahta voimaharjoittelua ja yhtä kognitiivista harjoittelua ja toisena päivänä yhtä voimalohkoa, yhtä voima+kognitiivista ja yhtä aerobista harjoittelua. Kaikki harjoitukset ovat 60 minuuttia pitkiä (10 minuuttia lämmittelyä, 40 minuuttia harjoittelua ja 10 minuuttia jäähdytystä). Kurssit ovat pienissä, enintään 8 hengen ryhmissä. |
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saanut harjoitusohjelmaa, ja heitä pyydettiin olemaan muuttamatta fyysistä aktiivisuuttaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon paino kilogrammoina
Aikaikkuna: Muutos peruspainosta (kg) 18 viikon kohdalla
|
mitattiin kenkien ja raskaiden päällysvaatteiden poistamisen jälkeen käyttäen Tanita BC-418 MA- tai InBody-laitetta 0,1 kg:n tarkkuudella.
|
Muutos peruspainosta (kg) 18 viikon kohdalla
|
Korkeus metreinä
Aikaikkuna: Muutos perusseisomakorkeudesta (cm) 18 viikon kohdalla
|
Seisomakorkeus ilman kenkiä mitattiin Seca 202 -stadiometrillä (Seca, Hampuri, Saksa) 0,1 cm:n tarkkuudella.
|
Muutos perusseisomakorkeudesta (cm) 18 viikon kohdalla
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Muutos peruspainoindeksistä (BMI): (kg/m^2) 18 viikon kohdalla
|
laskettiin painon ja pituuden neliön suhteena kg/m^2
|
Muutos peruspainoindeksistä (BMI): (kg/m^2) 18 viikon kohdalla
|
% rasvamassa
Aikaikkuna: Muutos perustason biosähköisen impedanssin % rasvamassasta 18 viikon kohdalla
|
Rasva-% mitattiin kenkien ja raskaiden päällysvaatteiden poistamisen jälkeen käyttäen Tanita BC-418 MA- tai InBody-laitetta 0,1 kg:n tarkkuudella.
|
Muutos perustason biosähköisen impedanssin % rasvamassasta 18 viikon kohdalla
|
Lihaslaadun sarkopenia
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 18 viikkoon
|
Sarkopenia arvioidaan ottaen huomioon lihasten laadulle vahvistetut viitearvot.
Lihasten laatua mitataan käden pitovoimatestillä.
Tämä testi on suorituskyky manuaalisella dynamometrialla (TKK 5401; Scientific Instruments Co., Ltd., Tokio, Japani).
Suurin isometrinen yläraajan vahvuus on suorituskyky maksimaalisen isometrisen vahvuuden mukaan.
Ylempi vahvuus ilmoitetaan kilogrammoina.
Korkeampi arvo osoittaa suurta lujuutta.
|
Muutos perustilasta 18 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muuta verenpainetta
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 18 viikkoon
|
Verenpaine ja syke mitataan automaattisella laitteella (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL).
Tämä on noninvasiivinen tekniikka.
Tuloksena on rekisteri elohopeamillimetreinä (verenpaine) ja pulssin määrä minuutissa (syke).
|
Muutos perustilasta 18 viikkoon
|
Vaihda tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 18 viikkoon
|
Tuolitelineen testi mittaa toimintakyvyn.
Tämä on helppo fyysinen testi.
Tämä testi mittaa tuolilta nousemisen ja istumisen toimivuutta viisi kertaa.
Osallistujan tulee suorittaa testi mahdollisimman nopeasti.
Kokonaisaika tallennetaan sekunteina.
Parempi aika osoittaa parempaa toimintakykyä.
|
Muutos perustilasta 18 viikkoon
|
Muuta ylä- ja alavoimakkuutta
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 18 viikkoon
|
Suurin isometrinen yläraajan vahvuus on suorituskyky polven venytyksen ja hauislihaksen taivutuksen maksimaalisella isometrisellä vahvuudella punnituskennolla.
Suurin isometrinen alaraaja rekisteröidään newtoneina.
Korkeampi arvo osoittaa suurta lujuutta.
|
Muutos perustilasta 18 viikkoon
|
Terveyteen liittyvä laatu
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 18 viikkoon
|
SF-36 elämänlaatukysely
|
Muutos perustilasta 18 viikkoon
|
Sydän-hengitystie 6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 18 viikkoon
|
kardiorespiratorinen kestävyystesti, joka arvioi 6 minuutissa kuljetun matkan.
|
Muutos perustilasta 18 viikkoon
|
Muuta sykettä
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 18 viikkoon
|
Syke mitataan automaattisella laitteella (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL).
Tämä on noninvasiivinen tekniikka.
Tuloksena rekisteröidään pulssimäärä minuutissa (syke).
|
Muutos perustilasta 18 viikkoon
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 18 viikkoon
|
Kävelynopeus mitataan 4,6 ja 10 metrin testillä.
Tämä on helppo fyysinen testi, jossa osallistujan tulee kävellä 4,6 ja 10 metriä mahdollisimman nopeammin.
Tulos rekisteröidään sekunneissa.
Vähemmän aikaa tarkoittaa parempaa toimintakykyä.
|
Muutos perustilasta 18 viikkoon
|
Aika kuluu ja testaa muutosta
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 18 viikkoon
|
Time up and go -testi mittaa toiminnallista kykyä nousta ylös, kävellä ja istua tuolista.
Osallistujan on suoritettava tämä testi mahdollisimman nopeasti.
Tämä on helppo fyysinen testi.
Sekunnit yhteensä ovat ennätyksiä.
Vähemmän sekunteja osoittaa parempaa toimintakykyä.
|
Muutos perustilasta 18 viikkoon
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 18 viikkoon
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akku (SPBB) sisältää kolme testiä (tasapaino, tuolin seisontatesti ja kävelynopeus) ja raportoi lopullisen tuloksen.
Tuolin seisontatesti ja kävelynopeus kuvattiin toisessa tuloksessa.
Tasapainotesti on helppo fyysinen testi.
Osallistujan on säilytettävä kolme tasapainotusasentoa 10 sekunnin ajan voittaakseen sen.
Jokainen testi tarjoaa eri pisteet.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
|
Muutos perustilasta 18 viikkoon
|
Hauraus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 18 viikkoon
|
Hauraus määritellään suhteessa Friedin haurausfenotyyppiin (Fried et al., 2001) viiden kriteerin perusteella: tahaton laihtuminen, uupumus, heikkous, hidas kävelynopeus ja alhainen fyysinen aktiivisuus.
|
Muutos perustilasta 18 viikkoon
|
Tyytyväisyys elämään
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 18 viikkoon
|
Elämän tyytyväisyysasteikko on 4-osainen instrumentti, jonka Likert-tyyppinen asteikko vaihtelee 1–7 pistettä ja joka mittaa yleistä subjektiivista onnellisuutta lausunnoilla, joissa osallistujat arvioivat itseään tai vertaavat itseään muihin.
Kahdessa kohdassa ihmisiä pyydetään kuvailemaan itseään käyttämällä absoluuttisia luokituskriteerejä elämästään tai luokituskriteereitä suhteessa muihin, kun taas kaksi muuta kohtaa esittävät lyhyen kuvauksen onnellisista tai onnettomista ihmisistä ja vastaajia pyydetään ilmoittamaan, missä määrin he samaistuvat tähän kuvaukseen. .
|
Muutos perustilasta 18 viikkoon
|
Masennus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 18 viikkoon
|
Masennusta mitataan Center for Epidemiological Studies -keskuksen kautta. Depression Scale-Revised (CESD-R) (Van Dam & Earleywine, 2011) on 20 kohdan kyselylomake, jota voidaan käyttää ikääntyneiden osallistujien masennusoireiden mittaamiseen.
CESD-R koostuu 16 negatiivisesta vaikutuksesta ja 4 positiivisesta vaikutuksesta.
|
Muutos perustilasta 18 viikkoon
|
Kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 18 viikkoon
|
Stroop-testi mittaa kykyä luokitella tietoja valikoivasti.
Se koostuu 3 vaiheesta ja vaatii erottelua värien ja sanojen välillä tekemättä virheitä.
|
Muutos perustilasta 18 viikkoon
|
Huomiotesti
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 18 viikkoon
|
Trail Making -testissä arvioidaan myös ajattelun joustavuutta ja visuaalista kykyä.
Se koostuu numeroiden ja sanojen yhdistämisestä numeerisessa järjestyksessä virheettömästi.
|
Muutos perustilasta 18 viikkoon
|
PSQ testi
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 18 viikkoon
|
Arvioida yleiseen terveydentilaan vaikuttavia tekijöitä, erityisesti stressiä.
Se arvioi kuutta tekijää: jännitys-epävakaus-väsymys; Konfliktin sosiaalinen hyväksyminen; Energiaa ja hauskaa; Ylikuormitus; Tyytyväisyys itsensä toteuttamiseen; Pelko ja ahdistus.
|
Muutos perustilasta 18 viikkoon
|
TMMS-24
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 18 viikkoon
|
Trait-Meta Mood Scale (TMMS) -emotionaaliset tilat
|
Muutos perustilasta 18 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD, Universidad de Almeria
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UALBIO2022/011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
Kliiniset tutkimukset Multidomain koulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis