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Efectos del Entrenamiento Multidominio de la Salud con el Envejecimiento (Train-Old) (Train-Old)

31 de julio de 2022 actualizado por: Pablo Jorge Marcos Pardo, Universidad de Almeria

Efectos psicofisiológicos del entrenamiento multidominio en adultos y adultos mayores

El estudio actual tiene como objetivo determinar el efecto de una intervención multidominio (aptitud física, entrenamiento motivacional y cognitivo) sobre la composición corporal, la sarcopenia, la salud cardiovascular, la aptitud física, la capacidad funcional, la calidad de vida, la fragilidad, el estado emocional y el estado cognitivo en participantes de edad avanzada. , a través de un ensayo controlado aleatorizado, para determinar su idoneidad y recomendarlo como estrategia preventiva y de salud para los adultos mayores residentes en la comunidad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD
  • Número de teléfono: +34 950214791
  • Correo electrónico: pjmarcos@ual.es

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Almería, España
        • Reclutamiento
        • Pablo Jorge Marcos Pardo
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Antonio Jesús Casimiro Andújar, PhD
          • Correo electrónico: casimiro@ual.es
        • Investigador principal:
          • Pablo Jorge Marcos Pardo, Phd
        • Investigador principal:
          • Antonio Jesús Casimiro Andújar, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Antonio Manuel García Llorente, PhD student

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El sujeto ha dado su consentimiento informado por escrito y fechado para participar en el estudio.
  2. El sujeto es hombre o mujer entre 55 y 90 años de edad, inclusive.
  3. El sujeto goza de buena salud según lo determinado por un cuestionario de historial de salud y ha recibido autorización de su médico personal.
  4. El sujeto no está entrenado en ejercicios aeróbicos y de resistencia (no participa en actividad física estructurada, incluida la caminata, más de 3 veces por semana).
  5. Capacidad para caminar de forma independiente sin ninguna ayuda para la marcha.

Criterio de exclusión:

  1. Realizar ejercicio aeróbico de alta intensidad de forma constante (>180 min-semana).
  2. Estar realizando algún otro programa de entrenamiento de fuerza regular y sistemático durante la intervención en el primer semestre de 2022.
  3. Tener un índice de masa corporal superior a 35.
  4. Tener un diagnóstico de cardiopatía isquémica.
  5. Tener diagnóstico de estenosis aórtica severa, arritmias no controladas, insuficiencia cardiaca descompensada o miocarditis aguda.
  6. Poseer presión arterial no controlada (TAS >180 y TAD >110).
  7. Ataque.
  8. Enfermedad arterial periférica grave.
  9. Otras enfermedades como enfermedad tromboembólica reciente, aneurisma aórtico, insuficiencia renal o hepática clínicamente significativa, EPOC grave, infecciones agudas clínicamente significativas, enfermedad psiquiátrica grave, enfermedad metabólica no controlada, patología locomotora limitante o enfermedad musculoesquelética empeorada por el ejercicio, terapia hormonal en el momento o un año antes, ser mujer con menopausia quirúrgica.
  10. Otras patologías que contraindiquen la práctica de ejercicio físico, recogidas en el reconocimiento médico previo al que deben someterse todos los participantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de formación multidominio
Los participantes utilizarán pesos libres y materiales funcionales para trabajar los principales grupos musculares. Además, realizarán entrenamiento cardiorrespiratorio y entrenamiento cognitivo con tareas propuestas. Los participantes seguirán la progresión de entrenamiento planificada. Los investigadores registrarán el número de series completadas y la carga levantada para cada ejercicio de cada participante y la percepción del esfuerzo en cada clase.
Procedimiento: Formación multidominio

El programa de entrenamiento tiene una duración de 18 semanas con 2 sesiones de entrenamiento por semana. El entrenamiento tendrá una progresión gradual de intensidad. Un día entrenan dos bloques de fuerza y ​​un bloque de ejercicios cognitivos y el segundo día entrenan un bloque de potencia, un bloque de fuerza+cognitivo y un bloque de entrenamiento aeróbico.

Todas las sesiones tienen una duración de 60 minutos (10 minutos de calentamiento, 40 minutos de entrenamiento y 10 minutos de enfriamiento). Las clases son en grupos pequeños de no más de 8 miembros.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El grupo control no recibió un programa de entrenamiento y se les pidió que no modificaran sus hábitos de actividad física.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso corporal en kilogramos
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al peso corporal inicial (kg) a las 18 semanas
se midió después de quitarse los zapatos y la ropa exterior pesada, utilizando un equipo Tanita BC-418 MA o InBody con una precisión de 0,1 kg.
Cambio con respecto al peso corporal inicial (kg) a las 18 semanas
Altura en metros
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la altura de pie inicial (cm) a las 18 semanas
La altura de pie sin zapatos se midió utilizando un estadiómetro Seca 202 (Seca, Hamburgo, Alemania) con una precisión de 0,1 cm.
Cambio con respecto a la altura de pie inicial (cm) a las 18 semanas
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el índice de masa corporal (IMC) inicial: (kg/m^2) a las 18 semanas
se calculó como la relación entre el peso y la altura al cuadrado en kg/m^2
Cambio desde el índice de masa corporal (IMC) inicial: (kg/m^2) a las 18 semanas
% Grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de impedancia bioeléctrica % de masa grasa a las 18 semanas
El % de masa grasa se midió después de quitarse los zapatos y la ropa exterior pesada, utilizando un equipo Tanita BC-418 MA o InBody con una precisión de 0,1 kg.
Cambio desde el valor inicial de impedancia bioeléctrica % de masa grasa a las 18 semanas
Sarcopenia de calidad muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
La sarcopenia se evaluará teniendo en cuenta los valores de referencia establecidos para la calidad muscular. La calidad muscular se medirá mediante una prueba de fuerza de prensión manual. Esta prueba se realizará con dinamometría manual (TKK 5401; Scientific Instruments Co., Ltd., Tokio, Japón). La fuerza isométrica máxima de las extremidades superiores se realizará mediante la fuerza isométrica máxima. La fuerza superior se registrará por kilogramos. Un valor más alto muestra una alta resistencia.
Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambiar la presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
La presión arterial y la frecuencia cardíaca se evaluarán mediante un dispositivo automático (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Esta es una técnica no invasiva. El resultado se registrará en milímetros de mercurio (presión arterial) y número de pulsos por minuto (frecuencia cardíaca).
Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
Prueba de soporte de silla de cambio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
La prueba del soporte de la silla mide la capacidad funcional. Esta es una prueba física fácil. Esta prueba mide cinco veces la funcionalidad de levantarse y sentarse de una silla. El participante tiene que realizar la prueba lo más rápido posible. El tiempo total se registra en segundos. Un mejor tiempo indica una mejor capacidad funcional.
Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
Cambiar la fuerza superior e inferior
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
La fuerza isométrica máxima de las extremidades superiores se realizará mediante la fuerza isométrica máxima de extensión de rodilla y flexión de bíceps con celda de carga. El miembro inferior isométrico máximo se registrará en newton. Un valor más alto muestra una alta resistencia.
Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
Calidad relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
Cuestionario de calidad de vida SF-36
Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
Prueba cardiorrespiratoria de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
Test de resistencia cardiorrespiratoria que evalúa la distancia recorrida en 6 minutos.
Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
Cambiar la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
La frecuencia cardíaca se evaluará mediante un dispositivo automático (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Esta es una técnica no invasiva. El resultado se registrará en número de pulsos por minuto (frecuencia cardíaca).
Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
La velocidad de la marcha se medirá mediante pruebas de 4, 6 y 10 metros. Esta es una prueba física fácil en la que el participante tiene que caminar 4, 6 y 10 metros lo más rápido posible. El resultado se registrará en segundos. Menos tiempo indica una mejor capacidad funcional.
Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
Tiempo arriba y ve a probar el cambio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
Time up and go test mide la capacidad funcional de levantarse, caminar y sentarse de una silla. El participante debe realizar esta prueba lo más rápido posible. Esta es una prueba física fácil. Los segundos totales son registros. Menos segundos indica una mejor capacidad funcional.
Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
La batería de rendimiento físico breve (SPBB) incluye tres pruebas (equilibrio, prueba de soporte de silla y velocidad de marcha) e informa una puntuación final. La prueba de soporte de la silla y la velocidad de la marcha se describieron en otro resultado. La prueba de equilibrio es una prueba física fácil. El participante deberá mantener tres posiciones de equilibrio durante 10 segundos para superarlo. Cada prueba ofrece una puntuación diferente. La puntuación más alta muestra una mejor capacidad funcional.
Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
Fragilidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
La fragilidad se definirá en relación con el fenotipo de fragilidad de Fried (Fried et al., 2001), en base a 5 criterios: pérdida de peso no intencionada, agotamiento, debilidad, marcha lenta y baja actividad física.
Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
Satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
La Escala de Satisfacción con la Vida es un instrumento de 4 ítems con una escala tipo Likert que va de 1 a 7 puntos y que mide la felicidad subjetiva general a través de afirmaciones en las que los participantes se califican a sí mismos o se comparan con otros. Dos ítems piden a las personas que se describan a sí mismas utilizando criterios de calificación absolutos de sus vidas o criterios de calificación con respecto a los demás, mientras que los otros dos ítems presentan breves descripciones de personas felices o infelices y se les pide a los encuestados que indiquen el grado en que se identifican con esa descripción. .
Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
Depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
La depresión se medirá a través de la Escala de Depresión Revisada del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD-R) (Van Dam & Earleywine, 2011), es un cuestionario de 20 ítems que se puede utilizar para medir los niveles de síntomas depresivos entre los participantes de edad avanzada. El CESD-R consta de 16 ítems de afecto negativo y 4 ítems de afecto positivo.
Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
Flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
la prueba de Stroop mide la capacidad de clasificar la información de forma selectiva. Consta de 3 fases y requiere discernir entre colores y palabras sin cometer errores.
Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
Prueba de atención
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
la prueba Trail Making también evaluará la flexibilidad de pensamiento y la capacidad visuoespacial. Consiste en unir números y palabras en una secuencia numérica sin error.
Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
Prueba PSQ
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
Evaluar los factores que influyen en el estado de salud general, en concreto el estrés. Evalúa seis factores: Tensión-Inestabilidad-Fatiga; Aceptación Social del Conflicto; Energía y Diversión; Sobrecarga; Satisfacción por la autorrealización; Miedo y ansiedad.
Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
TMMS-24
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas
Estados emocionales de la escala Trait-Meta Mood Scale (TMMS)
Cambio desde el inicio hasta las 18 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidad de Almeria

Investigadores

  • Investigador principal: Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD, Universidad de Almeria

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

28 de julio de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

18 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UALBIO2022/011

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Una vez que se publican los datos, los datos se pueden solicitar y se pondrán a disposición de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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