Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av multidomänträning av hälsa med åldrande (träna-gammal) (Train-Old)

31 juli 2022 uppdaterad av: Pablo Jorge Marcos Pardo, Universidad de Almeria

Psykofysiologiska effekter av multidomänträning hos vuxna och äldre vuxna

Den aktuella studien syftar till att fastställa effekten av en multidomänintervention (fysisk kondition, motiverande och kognitiv träning) på kroppssammansättning, sarkopeni, kardiovaskulär hälsa, fysisk kondition, funktionell kapacitet, livskvalitet, skörhet, känslomässigt tillstånd och kognitiv status hos äldre deltagare. , genom en randomiserad kontrollerad studie, för att bestämma dess lämplighet och rekommendera den som en förebyggande och hälsostrategi för äldre vuxna som bor i samhället.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD
  • Telefonnummer: +34 950214791
  • E-post: pjmarcos@ual.es

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Spanien
      • Almería, Spanien
        • Rekrytering
        • Pablo Jorge Marcos Pardo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Pablo Jorge Marcos Pardo, Phd
        • Huvudutredare:
          • Antonio Jesús Casimiro Andújar, PhD
        • Underutredare:
          • Antonio Manuel García Llorente, PhD student

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Försökspersonen har lämnat skriftligt och daterat informerat samtycke att delta i studien.
  2. Försökspersonen är en man eller kvinna mellan 55 och 90 år, inklusive.
  3. Försökspersonen är vid god hälsa enligt ett frågeformulär om hälsohistoria och har fått tillstånd från sin personliga läkare.
  4. Försökspersonen är otränad i motstånd och aerob träning (deltager inte i strukturerad fysisk aktivitet, inklusive promenader, mer än 3 gånger i veckan).
  5. Förmåga att gå självständigt utan någon gånghjälp

Exklusions kriterier:

  1. Utför högintensiv aerob träning på en konsekvent basis (>180 min i veckan).
  2. Utföra något annat regelbundet och systematiskt styrketräningsprogram under interventionen under första halvåret 2022.
  3. Har ett kroppsmassaindex högre än 35.
  4. Har diagnosen ischemisk hjärtsjukdom.
  5. Har diagnosen svår aortastenos, okontrollerade arytmier, dekompenserad hjärtsvikt eller akut myokardit.
  6. Har okontrollerat blodtryck (TAS >180 och TAD >110).
  7. Stroke.
  8. Allvarlig perifer artärsjukdom.
  9. Andra sjukdomar som nyligen genomförd tromboembolisk sjukdom, aortaaneurysm, kliniskt signifikant njur- eller leverinsufficiens, allvarlig KOL, kliniskt signifikanta akuta infektioner, allvarlig psykiatrisk sjukdom, okontrollerad metabol sjukdom, begränsande rörelsepatologi eller muskel- och skelettsjukdom som förvärras av träning eller hormonbehandling vid tidpunkten ett år tidigare, att vara en kvinna med kirurgisk klimakteriet.
  10. Andra patologier som kontraindikerar utövandet av fysisk träning, samlade i den tidigare medicinska undersökningen som alla deltagare måste genomgå.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Multidomän träningsgrupp
Deltagarna kommer att använda fria vikter och funktionella material för att träna de viktigaste muskelgrupperna. Dessutom kommer de att utföra kardiorespiratorisk träning och kognitiv träning med föreslagna uppgifter. Deltagarna kommer att följa den planerade träningsutvecklingen. Forskarna kommer att registrera antalet genomförda set och belastningen som lyfts för varje övning för varje deltagare och uppfattningen om ansträngning i varje klass.
Procedur: Multidomän utbildning

Träningsprogrammet har en varaktighet på 18 veckor med 2 träningspass per vecka. Träningen kommer att ha en gradvis progression av intensiteten. Ena dagen tränar de två block av styrka och ett block av kognitiva övningar och den andra dagen tränar de ett block av kraft, ett block av styrka+kognitiv och ett block av aerob träning.

Alla pass är 60 minuter långa (10 minuter uppvärmning, 40 minuter träning och 10 minuter nedkylning). Klasserna är i små grupper om högst 8 medlemmar.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick inget träningsprogram och ombads att inte ändra sina fysiska aktivitetsvanor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsvikt i kilogram
Tidsram: Ändring från baslinjens kroppsvikt (kg) vid 18 veckor
mättes efter borttagning av skor och tunga ytterkläder, med en Tanita BC-418 MA eller InBody-utrustning till närmaste 0,1 kg.
Ändring från baslinjens kroppsvikt (kg) vid 18 veckor
Höjd i meter
Tidsram: Ändra från Baseline ståhöjd (cm) vid 18 veckor
Ståhöjd utan skor mättes med en Seca 202 stadiometer (Seca, Hamburg, Tyskland) till närmaste 0,1 cm.
Ändra från Baseline ståhöjd (cm) vid 18 veckor
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Förändring från Baseline Body Mass Index (BMI): (kg/m^2) vid 18 veckor
beräknades som förhållandet mellan vikt och kvadratisk höjd i kg/m^2
Förändring från Baseline Body Mass Index (BMI): (kg/m^2) vid 18 veckor
% fettmassa
Tidsram: Ändring från baslinje bioelektrisk impedans % fettmassa vid 18 veckor
% fettmassa mättes efter avtagande av skor och tunga ytterkläder, med en Tanita BC-418 MA eller InBody-utrustning till närmaste 0,1 kg.
Ändring från baslinje bioelektrisk impedans % fettmassa vid 18 veckor
Sarkopeni av muskelkvalitet
Tidsram: Ändra från Baseline till 18 veckor
Sarkopeni kommer att bedömas med hänsyn till de referensvärden som fastställts för muskelkvalitet. Muskelkvaliteten kommer att mätas genom ett handgreppsstyrketest. Detta test kommer att vara prestanda med manuell dynamometri (TKK 5401; Scientific Instruments Co., Ltd., Tokyo, Japan). Maximal isometrisk styrka i övre extremiteterna kommer att vara prestation med maximal isometrisk styrka. Övre styrka kommer att registreras per kilogram. Högre värde visar hög styrka.
Ändra från Baseline till 18 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra blodtrycket
Tidsram: Ändra från Baseline till 18 veckor
Blodtryck och hjärtfrekvens kommer att bedömas med hjälp av en automatisk enhet (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Detta är en icke-invasiv teknik. Resultatet blir register i millimeter kvicksilver (botryck) och antal pulser per minut (puls).
Ändra från Baseline till 18 veckor
Byt stolstativ test
Tidsram: Ändra från Baseline till 18 veckor
Stolsställningstest mäter funktionskapaciteten. Detta är ett enkelt fysiskt test. Detta test mäter funktionaliteten av att resa sig upp och sätta sig från en stol fem gånger. Deltagaren måste utföra testet så snabbare som möjligt. Den totala tiden registreras i sekunder. En bättre tid tyder på bättre funktionsförmåga.
Ändra från Baseline till 18 veckor
Ändra Övre och Nedre styrka
Tidsram: Ändra från Baseline till 18 veckor
Maximal isometrisk styrka i övre extremiteterna kommer att vara prestation genom maximal isometrisk styrka av knäextension och bicepsflexion med lastcell. Maximal isometrisk nedre extremitet kommer att registreras i newton. Högre värde visar hög styrka.
Ändra från Baseline till 18 veckor
Hälsorelaterad kvalitet
Tidsram: Ändra från Baseline till 18 veckor
SF-36 livskvalitet frågeformulär
Ändra från Baseline till 18 veckor
Kardiorespiratoriskt 6 minuters promenadtest
Tidsram: Ändra från Baseline till 18 veckor
kardiorespiratoriskt uthållighetstest som utvärderar den tillryggalagda sträckan på 6 minuter.
Ändra från Baseline till 18 veckor
Ändra puls
Tidsram: Ändra från Baseline till 18 veckor
Hjärtfrekvensen kommer att bedömas med hjälp av en automatisk enhet (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Detta är en icke-invasiv teknik. Resultatet kommer att registreras i antal pulser per minut (puls).
Ändra från Baseline till 18 veckor
Gånghastighet
Tidsram: Ändra från Baseline till 18 veckor
Gaithastighetvilja finnas mått vid 4. 6 och 10 meter test. Detta är lätt fysiskt test i med deltagaren måste gå 4, 6 och 10 meter så fort som möjligt. Resultatet kommer att registreras på några sekunder. Mindre tid tyder på bättre funktionsförmåga.
Ändra från Baseline till 18 veckor
Tid upp och gå testbyte
Tidsram: Ändra från Baseline till 18 veckor
Time up and go testmät funktionsförmågan att gå upp, gå och sätta sig från en stol. Deltagarna måste utföra detta test så snabbare som möjligt. Detta är ett enkelt fysiskt test. Totalt antal sekunder är rekord. Mindre sekunder indikerar bättre funktionsförmåga.
Ändra från Baseline till 18 veckor
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: Ändra från Baseline till 18 veckor
Kort fysisk prestandabatteri (SPBB) inkluderar tre test (balans, stolställningstest och gånghastighet) och rapportera ett slutresultat. Stolsställningstest och gånghastighet beskrevs i andra utfall. Balanstest är ett enkelt fysiskt test. Deltagaren måste behålla tre balanserande positioner i 10 sekunder för att övervinna det. Varje test ger olika poäng. Högre poäng visar bättre funktionsförmåga.
Ändra från Baseline till 18 veckor
Bräcklighet
Tidsram: Ändra från Baseline till 18 veckor
Skörhet kommer att definieras i relation till Frieds frailitetsfenotyp (Fried et al., 2001), baserat på 5 kriterier: oavsiktlig viktminskning, utmattning, svaghet, långsam gånghastighet och låg fysisk aktivitet.
Ändra från Baseline till 18 veckor
Tillfredsställelse med livet
Tidsram: Ändra från Baseline till 18 veckor
Satisfaction with Life Scale är ett instrument med 4 punkter med en Likert-skala som sträcker sig från 1 till 7 poäng som mäter övergripande subjektiv lycka med hjälp av påståenden där deltagarna betygsätter sig själva eller jämför sig själva med andra. Två poster ber människor att beskriva sig själva med hjälp av absoluta betygskriterier för deras liv eller betygskriterier med avseende på andra, medan de andra två posterna presenterar korta beskrivningar av glada eller olyckliga människor och respondenterna uppmanas att ange i vilken grad de identifierar sig med den beskrivningen .
Ändra från Baseline till 18 veckor
Depression
Tidsram: Ändra från Baseline till 18 veckor
Depression kommer att mätas genom Center for Epidemiological Studies Depression Scale-Revised (CESD-R) (Van Dam & Earleywine, 2011), är ett frågeformulär på 20 punkter som kan användas för att mäta nivåer av depressiva symtom bland äldre deltagare. CESD-R består av 16 poster med negativ påverkan och 4 poster med positiv påverkan.
Ändra från Baseline till 18 veckor
Kognitiv flexibilitet
Tidsram: Ändra från Baseline till 18 veckor
Stroop-testet mäter förmågan att klassificera information selektivt. Den består av 3 faser och kräver att man kan skilja mellan färger och ord utan att göra misstag.
Ändra från Baseline till 18 veckor
Uppmärksamhetstest
Tidsram: Ändra från Baseline till 18 veckor
Trail Making testet kommer också att bedöma flexibilitet i tanke och visuell förmåga. Den består av att sammanfoga siffror och ord i en numerisk följd utan fel.
Ändra från Baseline till 18 veckor
PSQ-test
Tidsram: Ändra från Baseline till 18 veckor
Att utvärdera de faktorer som påverkar det allmänna hälsotillståndet, särskilt stress. Den utvärderar sex faktorer: Spänning-Instabilitet-Trötthet; Social acceptans av konflikter; Energi och nöje; Överbelastning; Tillfredsställelse för självuppfyllelse; Rädsla och ångest.
Ändra från Baseline till 18 veckor
TMMS-24
Tidsram: Ändra från Baseline till 18 veckor
Trait-Meta Mood Scale (TMMS) känslomässiga tillstånd
Ändra från Baseline till 18 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Almeria

Utredare

  • Huvudutredare: Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD, Universidad de Almeria

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 juli 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

18 september 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2022

Första postat (FAKTISK)

1 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UALBIO2022/011

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

När uppgifterna har publicerats kan uppgifterna begäras och göras tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multidomän utbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera