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加齢に伴う健康のマルチドメイン トレーニングの効果 (Train-Old) (Train-Old)

2022年7月31日 更新者:Pablo Jorge Marcos Pardo、Universidad de Almeria

成人および高齢者におけるマルチドメイン トレーニングの精神生理学的効果

現在の研究は、高齢者の参加者の体組成、サルコペニア、心血管の健康、体力、機能的能力、生活の質、フレイル、感情状態、および認知状態に対するマルチドメイン介入(体力、動機付けおよび認知トレーニング)の効果を判断することを目的としています、ランダム化比較試験を通じて、その適合性を判断し、地域に住む高齢者の予防および健康戦略として推奨する.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD
  • 電話番号:+34 950214791
  • メールpjmarcos@ual.es

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Almería、スペイン
        • 募集
        • Pablo Jorge Marcos Pardo
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Pablo Jorge Marcos Pardo, Phd
        • 主任研究者:
          • Antonio Jesús Casimiro Andújar, PhD
        • 副調査官:
          • Antonio Manuel García Llorente, PhD student

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -被験者は、研究に参加するために、日付と書面によるインフォームドコンセントを提供しました。
  2. 被験者は55歳から90歳までの男性または女性です。
  3. 対象者は、病歴アンケートにより健康状態が良好であり、かかりつけの医師から許可を得ています。
  4. 被験者はレジスタンスおよび有酸素運動の訓練を受けていません(ウォーキングを含む構造化された身体活動に週3回以上参加していません)。
  5. 歩行補助具なしで自力で歩く能力

除外基準:

  1. 高強度の有酸素運動を一貫して行います (週 180 分以上)。
  2. 2022年前半の介入中に、他の定期的かつ体系的な筋力トレーニングプログラムを実行する.
  3. 体格指数が 35 を超える。
  4. 虚血性心疾患の診断を受けている。
  5. 重度の大動脈弁狭窄症、制御不能な不整脈、非代償性心不全または急性心筋炎の診断を受けている。
  6. 制御されていない血圧を持っている (TAS > 180 および TAD > 110)。
  7. 脳卒中。
  8. 重度の末梢動脈疾患。
  9. 最近の血栓塞栓性疾患、大動脈瘤、臨床的に重大な腎不全または肝不全、重度のCOPD、臨床的に重大な急性感染症、重度の精神疾患、制御されていない代謝性疾患、制限運動病理学または運動によって悪化した筋骨格疾患などの他の疾患、当時のホルモン療法または1年前、外科的閉経の女性でした。
  10. すべての参加者が受けなければならない以前の健康診断で収集された、運動の実践を禁忌とするその他の病状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マルチドメイン トレーニング グループ
参加者は、フリーウェイトと機能的な素材を使用して主要な筋肉群を鍛えます。 さらに、彼らは提案されたタスクで心肺トレーニングと認知トレーニングを行います。 参加者は、計画されたトレーニングの進行に従います。 研究者は、各参加者の各エクササイズで完了したセット数と持ち上げた負荷、および各クラスの努力の認識を記録します。

トレーニング プログラムの期間は 18 週間で、週 2 回のトレーニング セッションがあります。 トレーニングは徐々に強度を上げていきます。 ある日、彼らは筋力の 2 つのブロックと認知エクササイズの 1 つのブロックをトレーニングし、2 日目には、パワーの 1 つのブロック、筋力と認知の 1 つのブロック、および有酸素トレーニングの 1 つのブロックをトレーニングします。

すべてのセッションの長さは 60 分です (ウォームアップ 10 分、トレーニング 40 分、クールダウン 10 分)。 クラスは8人以下の少人数制です。

NO_INTERVENTION:対照群
対照群はトレーニング プログラムを受けず、身体活動の習慣を変えないように求められました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
キログラム単位の体重
時間枠:18週でのベースライン体重(kg)からの変化
タニタ BC-418 MA または InBody 機器を使用して、靴と厚手のアウターウェアを脱いだ後、0.1 kg 単位で測定されました。
18週でのベースライン体重(kg)からの変化
高さ (メートル)
時間枠:18週でのベースラインの身長(cm)からの変化
Seca 202 スタディオメーター (Seca、Hamburg、Germany) を使用して、靴を履いていない状態での身長を 0.1 cm 単位で測定しました。
18週でのベースラインの身長(cm)からの変化
体格指数 (BMI)
時間枠:ベースラインのボディマス指数 (BMI) からの変化: (kg/m^2) 18 週間
kg/m^2 単位の体重と身長の 2 乗の比として計算されました
ベースラインのボディマス指数 (BMI) からの変化: (kg/m^2) 18 週間
% 脂肪量
時間枠:ベースラインの生体電気インピーダンスからの変化 18 週での体脂肪量 %
体脂肪率は、Tanita BC-418 MA または InBody 機器を使用して、靴と厚手のアウターウェアを脱いだ後、0.1 kg 単位で測定しました。
ベースラインの生体電気インピーダンスからの変化 18 週での体脂肪量 %
筋肉質のサルコペニア
時間枠:ベースラインから 18 週間に変更
サルコペニアは、筋肉の質について確立された基準値を考慮して評価されます。 筋肉の質は、ハンドグリップ強度テストによって測定されます。 このテストは、手動ダイナモメトリー (TKK 5401; Scientific Instruments Co., Ltd., Tokyo, Japan) を使用したパフォーマンスです。 最大等尺性上肢筋力は、最大等尺性筋力による成績となります。 上限強度はキログラム単位で登録されます。 値が大きいほど強度が高いことを示します。
ベースラインから 18 週間に変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧を変える
時間枠:ベースラインから 18 週間に変更
血圧と心拍数は、自動装置 (Colin BP 880, Inc.、フロリダ州タンパ) によって評価されます。 これは非侵襲的な技術です。 結果は、水銀柱ミリメートル (血圧) と 1 分あたりの脈拍数 (心拍数) で記録されます。
ベースラインから 18 週間に変更
チェアスタンドテストの変更
時間枠:ベースラインから 18 週間に変更
チェアスタンドテストは、機能容量を測定します。 簡単な身体検査です。 このテストでは、椅子からの立ち上がりと座りの機能を 5 回測定します。 参加者はできるだけ早くテストを実行する必要があります。 合計時間は秒単位で記録されます。 より良い時間は、より良い機能能力を示します。
ベースラインから 18 週間に変更
上下の強さを変える
時間枠:ベースラインから 18 週間に変更
最大等尺性上肢筋力は、ロードセルによる膝伸展と上腕二頭筋屈曲の最大等尺性筋力による性能となります。 最大等尺性下肢はニュートンで登録されます。 値が大きいほど強度が高いことを示します。
ベースラインから 18 週間に変更
健康関連品質
時間枠:ベースラインから 18 週間に変更
SF-36 生活の質アンケート
ベースラインから 18 週間に変更
心肺6分歩行テスト
時間枠:ベースラインから 18 週間に変更
6分間で移動した距離を評価する心肺持久力テスト。
ベースラインから 18 週間に変更
心拍数を変更する
時間枠:ベースラインから 18 週間に変更
心拍数は、自動装置 (Colin BP 880, Inc.、フロリダ州タンパ) によって評価されます。 これは非侵襲的な技術です。 結果は、1 分間の脈拍数 (心拍数) で登録されます。
ベースラインから 18 週間に変更
歩行速度
時間枠:ベースラインから 18 週間に変更
歩行速度は、4、6、および 10 メートルのテストによって測定されます。 これは簡単な物理テストで、参加者は 4.6 メートルと 10 メートルをできるだけ速く歩く必要があります。 結果は数秒で登録されます。 時間が短いほど、機能的能力が優れていることを示します。
ベースラインから 18 週間に変更
タイムアップしてテストチェンジ
時間枠:ベースラインから 18 週間に変更
タイムアップ アンド ゴー テストは、立ち上がる、歩く、椅子から座るなどの機能的能力を測定します。 参加者は、このテストをできるだけ速く実行する必要があります。 簡単な身体検査です。 合計秒数は記録です。 秒数が少ないほど、機能的能力が優れていることを示します。
ベースラインから 18 週間に変更
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)
時間枠:ベースラインから 18 週間に変更
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPBB) には、3 つのテスト (バランス、椅子スタンド テスト、歩行速度) が含まれ、最終スコアが報告されます。 椅子のスタンドテストと歩行速度は、他の結果で説明されました。 バランステストは簡単な物理テストです。 参加者はそれを克服するために、10 秒間 3 つのバランス位置を維持する必要があります。 各テストは異なるスコアを提供します。 スコアが高いほど機能的能力が高いことを示します。
ベースラインから 18 週間に変更
もろさ
時間枠:ベースラインから 18 週間に変更
脆弱性は、5 つの基準に基づいて、フリードの脆弱性表現型 (Fried et al., 2001) に関連して定義されます。
ベースラインから 18 週間に変更
生活満足度
時間枠:ベースラインから 18 週間に変更
Satisfaction with Life Scale は、参加者が自分自身を評価したり、他の人と自分自身を比較したりするステートメントによって、全体的な主観的幸福度を測定する 1 から 7 ポイントの範囲のリッカート型スケールを備えた 4 項目の尺度です。 2 つの項目は、自分の人生の絶対的な評価基準または他の人に対する評価基準を使用して自分自身を説明するように人々に求めますが、他の 2 つの項目は、幸せまたは不幸な人々の簡単な説明を提示し、回答者はその説明にどの程度共感するかを示すように求められます。 .
ベースラインから 18 週間に変更
うつ
時間枠:ベースラインから 18 週間に変更
うつ病は、Center for Epidemiological Studies Depression Scale-Revised (CESD-R) (Van Dam & Earleywine, 2011) を通じて測定されます。これは、高齢の参加者の抑うつ症状のレベルを測定するために使用できる 20 項目のアンケートです。 CESD-R は、16 の負の影響項目と 4 つの正の影響項目で構成されています。
ベースラインから 18 週間に変更
認知の柔軟性
時間枠:ベースラインから 18 週間に変更
ストループ テストは、情報を選択的に分類する能力を測定します。 3段階で構成され、間違えずに色と言葉を見分けることが求められます。
ベースラインから 18 週間に変更
注意テスト
時間枠:ベースラインから 18 週間に変更
Trail Making テストでは、思考の柔軟性と視空間能力も評価されます。 これは、数字と単語をエラーのない数列で結合することで構成されます。
ベースラインから 18 週間に変更
PSQテスト
時間枠:ベースラインから 18 週間に変更
一般的な健康状態、特にストレスに影響を与える要因を評価します。 6 つの要因を評価します。緊張、不安定性、疲労。紛争の社会的受容;エネルギーと楽しさ。過負荷;自己実現への満足;恐怖と不安。
ベースラインから 18 週間に変更
TMMS-24
時間枠:ベースラインから 18 週間に変更
Trait-Meta Mood Scale (TMMS) 感情状態
ベースラインから 18 週間に変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD、Universidad de Almeria

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月28日

一次修了 (予期された)

2022年9月18日

研究の完了 (予期された)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月28日

最初の投稿 (実際)

2022年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月31日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データが公開されると、データをリクエストすることができ、他の研究者が利用できるようになります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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