Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты мультидоменной тренировки здоровья с возрастом (Train-Old) (Train-Old)

31 июля 2022 г. обновлено: Pablo Jorge Marcos Pardo, Universidad de Almeria

Психофизиологические эффекты мультидоменных тренировок у взрослых и пожилых людей

Настоящее исследование направлено на определение влияния многодоменного вмешательства (физическая подготовка, мотивационная и когнитивная тренировка) на состав тела, саркопению, сердечно-сосудистое здоровье, физическую форму, функциональные возможности, качество жизни, слабость, эмоциональное состояние и когнитивный статус у пожилых участников. , посредством рандомизированного контролируемого исследования, чтобы определить его пригодность и рекомендовать его в качестве профилактической и оздоровительной стратегии для пожилых людей, проживающих в сообществе.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD
  • Номер телефона: +34 950214791
  • Электронная почта: pjmarcos@ual.es

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD
  • Номер телефона: +34 950214791
  • Электронная почта: pablomarcospardo@gmail.com

Места учебы

  • Испания
      • Almería, Испания
        • Рекрутинг
        • Pablo Jorge Marcos Pardo
        • Контакт:
          • Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD
          • Электронная почта: pjmarcos@ual.es
        • Контакт:
          • Antonio Jesús Casimiro Andújar, PhD
          • Электронная почта: casimiro@ual.es
        • Главный следователь:
          • Pablo Jorge Marcos Pardo, Phd
        • Главный следователь:
          • Antonio Jesús Casimiro Andújar, PhD
        • Младший исследователь:
          • Antonio Manuel García Llorente, PhD student

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Субъект предоставил письменное и датированное информированное согласие на участие в исследовании.
  2. Субъект — мужчина или женщина в возрасте от 55 до 90 лет включительно.
  3. Субъект находится в добром здравии, что подтверждается анкетой истории болезни, и ему было предоставлено разрешение от его личного врача.
  4. Субъект не тренирован в силовых и аэробных упражнениях (не участвует в структурированных физических нагрузках, включая ходьбу, более 3 раз в неделю).
  5. Способность ходить самостоятельно без каких-либо вспомогательных средств для ходьбы

Критерий исключения:

  1. Выполняйте высокоинтенсивные аэробные упражнения на постоянной основе (> 180 минут в неделю).
  2. Выполнять какую-либо другую регулярную и систематическую программу силовых тренировок во время вмешательства в первой половине 2022 года.
  3. Иметь индекс массы тела выше 35.
  4. Наличие диагноза ишемическая болезнь сердца.
  5. Наличие тяжелого аортального стеноза, неконтролируемых аритмий, декомпенсированной сердечной недостаточности или острого миокардита.
  6. Обладают неконтролируемым артериальным давлением (TAS>180 и TAD>110).
  7. Гладить.
  8. Тяжелое поражение периферических артерий.
  9. Другие заболевания, такие как недавняя тромбоэмболия, аневризма аорты, клинически значимая почечная или печеночная недостаточность, тяжелая ХОБЛ, клинически значимые острые инфекции, тяжелые психические заболевания, неконтролируемое метаболическое заболевание, ограничивающая двигательная патология или скелетно-мышечное заболевание, усугубляющееся физическими упражнениями, гормональная терапия во время или годом ранее, будучи женщиной с хирургической менопаузой.
  10. Другие патологии, противопоказывающие занятия физическими упражнениями, выявленные при предыдущем медицинском обследовании, которое должны пройти все участники.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мультидоменная учебная группа
Участники будут использовать свободные веса и функциональные материалы для проработки основных групп мышц. Кроме того, они проведут кардиореспираторную тренировку и когнитивную тренировку с предложенными заданиями. Участники будут следовать запланированному ходу обучения. Исследователи будут записывать количество выполненных подходов и вес, поднятый в каждом упражнении для каждого участника, а также восприятие усилий в каждом классе.
Процедура: Мультидоменное обучение

Программа обучения рассчитана на 18 недель по 2 тренировки в неделю. Тренировка будет иметь постепенную прогрессию интенсивности. В один день они тренируют два силовых блока и один блок когнитивных упражнений, а во второй день тренируют один силовой блок, один силовой блок + когнитивный и один блок аэробной тренировки.

Все занятия длятся 60 минут (10 минут разминки, 40 минут тренировки и 10 минут заминки). Занятия проходят в малых группах не более 8 человек.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольная группа не получала тренировочной программы, и ее попросили не изменять свои привычки в отношении физической активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса тела в килограммах
Временное ограничение: Изменение исходной массы тела (кг) в 18 недель
измеряли после снятия обуви и тяжелой верхней одежды на приборе Tanita BC-418 MA или InBody с точностью до 0,1 кг.
Изменение исходной массы тела (кг) в 18 недель
Высота в метрах
Временное ограничение: Изменение относительно исходного роста в положении стоя (см) через 18 недель
Рост в положении стоя без обуви измеряли ростомером Seca 202 (Seca, Гамбург, Германия) с точностью до 0,1 см.
Изменение относительно исходного роста в положении стоя (см) через 18 недель
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным индексом массы тела (ИМТ): (кг/м^2) через 18 недель
рассчитывался как отношение веса к квадрату роста в кг/м^2
Изменение по сравнению с исходным индексом массы тела (ИМТ): (кг/м^2) через 18 недель
% Жировые массы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем биоэлектрического импеданса % жировой массы через 18 недель
% жировой массы измеряли после снятия обуви и тяжелой верхней одежды на приборе Tanita BC-418 MA или InBody с точностью до 0,1 кг.
Изменение по сравнению с исходным уровнем биоэлектрического импеданса % жировой массы через 18 недель
Саркопения мышечного качества
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 18 недель
Саркопения будет оцениваться с учетом референтных значений, установленных для качества мышц. Качество мышц будет измеряться тестом на силу хвата рук. Этот тест будет выполняться с помощью ручной динамометрии (ТКК 5401; Scientific Instruments Co., Ltd., Токио, Япония). Максимальная изометрическая сила верхней конечности будет результатом максимальной изометрической силы. Верхняя сила будет зарегистрирована в килограммах. Более высокое значение показывает высокую прочность.
Изменение от исходного уровня до 18 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменить кровяное давление
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 18 недель
Артериальное давление и частоту сердечных сокращений будут оценивать с помощью автоматического устройства (Colin BP 880, Inc., Тампа, Флорида). Это неинвазивная техника. Результат будет зарегистрирован в миллиметрах ртутного столба (внутреннее давление) и числе пульсов в минуту (частота сердечных сокращений).
Изменение от исходного уровня до 18 недель
Смена стула на стенде
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 18 недель
Тест стенда стула измеряет функциональную способность. Это простой физический тест. Этот тест измеряет способность вставать и садиться со стула пять раз. Участник должен выполнить тест как можно быстрее. Общее время записывается в секундах. Лучшее время указывает на лучшую функциональную способность.
Изменение от исходного уровня до 18 недель
Изменить верхнюю и нижнюю силу
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 18 недель
Максимальная изометрическая сила верхней конечности будет результатом максимальной изометрической силы разгибания колена и сгибания бицепса с тензодатчиком. Максимальная изометрия нижней конечности будет зарегистрирована в ньютонах. Более высокое значение показывает высокую прочность.
Изменение от исходного уровня до 18 недель
Качество, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 18 недель
Опросник качества жизни SF-36
Изменение от исходного уровня до 18 недель
Кардиореспираторный тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 18 недель
кардиореспираторный тест на выносливость, который оценивает расстояние, пройденное за 6 минут.
Изменение от исходного уровня до 18 недель
Изменить частоту сердечных сокращений
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 18 недель
Частота сердечных сокращений будет оцениваться с помощью автоматического устройства (Colin BP 880, Inc., Тампа, Флорида). Это неинвазивная техника. Результат будет зарегистрирован в количестве пульса в минуту (частота сердечных сокращений).
Изменение от исходного уровня до 18 недель
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 18 недель
Скорость походки будет измеряться тестом на 4, 6 и 10 метров. Это легкий физический тест, в котором участник должен пройти 4, 6 и 10 метров как можно быстрее. Результат будет зарегистрирован в секундах. Меньшее время указывает на лучшую функциональную способность.
Изменение от исходного уровня до 18 недель
Пришло время и приступайте к испытанию изменений
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 18 недель
Тест Time up and go измеряет функциональную способность вставать, ходить и садиться со стула. Участник должен выполнить этот тест как можно быстрее. Это простой физический тест. Общее количество секунд является рекордом. Меньше секунд указывает на лучшую функциональную способность.
Изменение от исходного уровня до 18 недель
Короткая батарея физических характеристик (SPPB)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 18 недель
Короткая батарея физических показателей (SPBB) включает три теста (равновесие, тест в положении стоя на стуле и скорость походки) и сообщает окончательный результат. Тест стояния на стуле и скорость ходьбы были описаны в другом исходе. Тест на баланс — это простой физический тест. Участник должен удерживать три положения равновесия в течение 10 секунд, чтобы преодолеть его. Каждый тест предлагает разные баллы. Более высокий балл показывает лучшую функциональную способность.
Изменение от исходного уровня до 18 недель
Хрупкость
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 18 недель
Слабость будет определяться по отношению к фенотипу слабости Фрида (Fried et al., 2001) на основе 5 критериев: непреднамеренная потеря веса, истощение, слабость, низкая скорость ходьбы и низкая физическая активность.
Изменение от исходного уровня до 18 недель
Удовлетворенность жизнью
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 18 недель
Шкала удовлетворенности жизнью представляет собой инструмент из 4 пунктов со шкалой типа Лайкерта в диапазоне от 1 до 7 баллов, измеряющий общее субъективное счастье с помощью утверждений, в которых участники оценивают себя или сравнивают себя с другими. Два вопроса просят людей описать себя, используя критерии абсолютной оценки своей жизни или критерии оценки по отношению к другим, в то время как два других вопроса представляют собой краткие описания счастливых или несчастливых людей, и респондентов просят указать степень, в которой они идентифицируют себя с этим описанием. .
Изменение от исходного уровня до 18 недель
Депрессия
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 18 недель
Депрессия будет измеряться с помощью пересмотренной шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD-R) (Van Dam & Earleywine, 2011), которая представляет собой анкету из 20 пунктов, которую можно использовать для измерения уровней симптомов депрессии у пожилых участников. CESD-R состоит из 16 пунктов отрицательного аффекта и 4 пунктов положительного аффекта.
Изменение от исходного уровня до 18 недель
Когнитивная гибкость
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 18 недель
Тест Струпа измеряет способность выборочно классифицировать информацию. Он состоит из 3 этапов и требует различения цветов и слов без ошибок.
Изменение от исходного уровня до 18 недель
Проверка внимания
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 18 недель
тест Trail Making также оценивает гибкость мышления и зрительно-пространственные способности. Он состоит в объединении чисел и слов в числовую последовательность без ошибок.
Изменение от исходного уровня до 18 недель
PSQ-тест
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 18 недель
Оценить факторы, влияющие на общее состояние здоровья, в частности стресс. Он оценивает шесть факторов: напряжение-нестабильность-усталость; Социальное принятие конфликта; Энергия и веселье; перегрузка; Удовлетворение самореализации; Страх и тревога.
Изменение от исходного уровня до 18 недель
ТММС-24
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 18 недель
Эмоциональные состояния по шкале черт-мета-настроения (TMMS)
Изменение от исходного уровня до 18 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Almeria

Следователи

  • Главный следователь: Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD, Universidad de Almeria

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июля 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

18 сентября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UALBIO2022/011

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Как только данные будут опубликованы, их можно будет запросить, и они будут доступны другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться