Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van multidomeintraining van gezondheid bij veroudering (Train-Old) (Train-Old)

31 juli 2022 bijgewerkt door: Pablo Jorge Marcos Pardo, Universidad de Almeria

Psychofysiologische effecten van multidomeintraining bij volwassenen en oudere volwassenen

De huidige studie heeft tot doel het effect te bepalen van een multidomeininterventie (fysieke fitheid, motiverende en cognitieve training) op lichaamssamenstelling, sarcopenie, cardiovasculaire gezondheid, fysieke fitheid, functionele capaciteit, kwaliteit van leven, kwetsbaarheid, emotionele toestand en cognitieve status bij oudere deelnemers , door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde studie, om de geschiktheid ervan te bepalen en het aan te bevelen als een preventieve en gezondheidsstrategie voor thuiswonende ouderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD
  • Telefoonnummer: +34 950214791
  • E-mail: pjmarcos@ual.es

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Spanje
      • Almería, Spanje
        • Werving
        • Pablo Jorge Marcos Pardo
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pablo Jorge Marcos Pardo, Phd
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antonio Jesús Casimiro Andújar, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Antonio Manuel García Llorente, PhD student

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De proefpersoon heeft schriftelijke en gedateerde geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek.
  2. Proefpersoon is een man of vrouw tussen de 55 en 90 jaar oud.
  3. De proefpersoon verkeert in goede gezondheid zoals bepaald door een vragenlijst over de gezondheidsgeschiedenis en heeft toestemming gekregen van zijn persoonlijke arts.
  4. Proefpersoon is ongetraind in weerstand en aerobics (neemt niet meer dan 3 keer per week deel aan gestructureerde fysieke activiteit, waaronder wandelen).
  5. Zelfstandig kunnen lopen zonder loophulpmiddelen

Uitsluitingscriteria:

  1. Voer op consistente basis aerobe oefeningen met hoge intensiteit uit (> 180 min. per week).
  2. Voer een ander regelmatig en systematisch krachttrainingsprogramma uit tijdens de interventie in de eerste helft van 2022.
  3. Een body mass index van meer dan 35 hebben.
  4. Heb een diagnose van ischemische hartziekte.
  5. Een diagnose hebben van ernstige aortastenose, ongecontroleerde aritmieën, gedecompenseerd hartfalen of acute myocarditis.
  6. Ongecontroleerde bloeddruk hebben (TAS >180 en TAD >110).
  7. Hartinfarct.
  8. Ernstige perifere arteriële ziekte.
  9. Andere ziekten zoals recente trombo-embolische ziekte, aorta-aneurysma, klinisch significante nier- of leverinsufficiëntie, ernstige COPD, klinisch significante acute infecties, ernstige psychiatrische ziekte, ongecontroleerde stofwisselingsziekte, beperkende locomotorische pathologie of musculoskeletale ziekte verergerd door inspanning, hormoontherapie op dat moment of een jaar eerder, een vrouw zijn met een chirurgische menopauze.
  10. Andere pathologieën die een contra-indicatie vormen voor het beoefenen van lichaamsbeweging, verzameld in het vorige medische onderzoek dat alle deelnemers moeten ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Multidomein trainingsgroep
Deelnemers gebruiken losse gewichten en functionele materialen om de belangrijkste spiergroepen te trainen. Daarnaast zullen ze cardiorespiratoire training en cognitieve training uitvoeren met voorgestelde taken. De deelnemers volgen het geplande trainingsverloop. De onderzoekers registreren het aantal voltooide sets en de opgeheven last voor elke oefening voor elke deelnemer en de perceptie van inspanning in elke klas.
Procedure: Multidomein opleiding

Het trainingsprogramma heeft een duur van 18 weken met 2 trainingen per week. De training zal een geleidelijke opbouw van intensiteit hebben. De ene dag trainen ze twee blokken kracht en een blok cognitieve oefeningen en de tweede dag trainen ze een blok kracht, een blok kracht+cognitief en een blok aerobe training.

Alle sessies duren 60 minuten (10 minuten warming-up, 40 minuten training en 10 minuten cooling-down). De lessen zijn in kleine groepen van niet meer dan 8 leden.
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De controlegroep kreeg geen trainingsprogramma en werd gevraagd hun fysieke activiteitsgewoonten niet te wijzigen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht in kilogram
Tijdsspanne: Verandering vanaf basislijn lichaamsgewicht (kg) na 18 weken
werd gemeten na het uittrekken van schoenen en zware bovenkleding, met behulp van een Tanita BC-418 MA of InBody-apparatuur tot op 0,1 kg nauwkeurig.
Verandering vanaf basislijn lichaamsgewicht (kg) na 18 weken
Hoogte in meter
Tijdsspanne: Verandering vanaf basislijn stahoogte (cm) na 18 weken
De stahoogte zonder schoenen werd gemeten met een Seca 202 stadiometer (Seca, Hamburg, Duitsland) tot op 0,1 cm nauwkeurig.
Verandering vanaf basislijn stahoogte (cm) na 18 weken
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Body Mass Index (BMI): (kg/m^2) na 18 weken
werd berekend als de verhouding tussen gewicht en lengte in het kwadraat in kg/m^2
Verandering ten opzichte van baseline Body Mass Index (BMI): (kg/m^2) na 18 weken
% Vetmassa
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bio-elektrische impedantie % vetmassa na 18 weken
Het % vetmassa werd gemeten na het uittrekken van schoenen en zware bovenkleding, met behulp van een Tanita BC-418 MA of InBody-apparaat tot op 0,1 kg nauwkeurig.
Verandering ten opzichte van baseline bio-elektrische impedantie % vetmassa na 18 weken
Sarcopenie van spierkwaliteit
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 18 weken
Bij de beoordeling van sarcopenie wordt rekening gehouden met de vastgestelde referentiewaarden voor spierkwaliteit. De spierkwaliteit wordt gemeten door middel van een handknijpkrachttest. Deze test wordt uitgevoerd met handmatige dynamometrie (TKK 5401; Scientific Instruments Co., Ltd., Tokyo, Japan). De maximale isometrische kracht van de bovenste ledematen is de prestatie op basis van de maximale isometrische kracht. Bovenste sterkte wordt geregistreerd per kilogram. Hogere waarde tonen hoge sterkte.
Verander van baseline naar 18 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander de bloeddruk
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 18 weken
Bloeddruk en hartslag worden beoordeeld door middel van een automatisch apparaat (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Dit is een niet-invasieve techniek. Het resultaat wordt geregistreerd in millimeters kwik (buikdruk) en aantal hartslagen per minuut (hartslag).
Verander van baseline naar 18 weken
Verander de stoelstandtest
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 18 weken
Stoelstandtest meet de functionele capaciteit. Dit is een gemakkelijke fysieke test. Deze test meet vijf keer de functionaliteit van opstaan ​​en gaan zitten uit een stoel. De deelnemer moet de test zo snel mogelijk uitvoeren. De totale tijd wordt geregistreerd in seconden. Een betere tijd duidt op een beter functioneel vermogen.
Verander van baseline naar 18 weken
Verander boven- en ondersterkte
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 18 weken
De maximale isometrische kracht van de bovenste ledematen wordt bepaald door de maximale isometrische kracht van knie-extensie en bicepsflexie met loadcell. De maximale isometrische onderste extremiteit wordt geregistreerd in Newton. Hogere waarde tonen hoge sterkte.
Verander van baseline naar 18 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 18 weken
SF-36 vragenlijst over kwaliteit van leven
Verander van baseline naar 18 weken
Cardiorrespiratoire 6 minuten looptest
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 18 weken
cardiorespiratoire uithoudingstest die de afgelegde afstand in 6 minuten evalueert.
Verander van baseline naar 18 weken
Hartslag wijzigen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 18 weken
De hartslag wordt bepaald door middel van een automatisch apparaat (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Dit is een niet-invasieve techniek. Het resultaat wordt geregistreerd in het aantal pulsen per minuut (hartslag).
Verander van baseline naar 18 weken
Gang snelheid
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 18 weken
De loopsnelheid wordt gemeten met een test van 4, 6 en 10 meter. Dit is een gemakkelijke fysieke test waarbij de deelnemer 4, 6 en 10 meter zo snel mogelijk moet lopen. Het resultaat wordt binnen enkele seconden geregistreerd. Minder tijd duidt op een beter functioneel vermogen.
Verander van baseline naar 18 weken
Neem de tijd en ga de verandering testen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 18 weken
Time up and go test meet de functionele capaciteit van opstaan, lopen en gaan zitten vanuit een stoel. De deelnemer moet deze test zo snel mogelijk uitvoeren. Dit is een gemakkelijke fysieke test. Totaal aantal seconden zijn records. Minder seconden duidt op een beter functioneel vermogen.
Verander van baseline naar 18 weken
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 18 weken
Korte fysieke prestatiebatterij (SPBB) omvat drie tests (balans, stoelstandtest en loopsnelheid) en rapporteert een eindscore. Stoelstandtest en loopsnelheid werden beschreven in een ander resultaat. Evenwichtstest is een gemakkelijke fysieke test. De deelnemer moet gedurende 10 seconden drie evenwichtsposities behouden om deze te overwinnen. Elke test biedt een andere score. Een hogere score laat een betere functionele capaciteit zien.
Verander van baseline naar 18 weken
Breekbaarheid
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 18 weken
Kwetsbaarheid zal worden gedefinieerd in relatie tot het kwetsbaarheidsfenotype van Fried (Fried et al., 2001), op basis van 5 criteria: onbedoeld gewichtsverlies, uitputting, zwakte, langzame loopsnelheid en lage fysieke activiteit.
Verander van baseline naar 18 weken
Tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 18 weken
De Satisfaction with Life Scale is een 4-item instrument met een Likert-type schaal variërend van 1 tot 7 punten die algeheel subjectief geluk meten door middel van uitspraken waarin deelnemers zichzelf beoordelen of zichzelf vergelijken met anderen. Twee items vragen mensen om zichzelf te beschrijven met behulp van absolute beoordelingscriteria van hun leven of beoordelingscriteria met betrekking tot anderen, terwijl de andere twee items korte beschrijvingen geven van gelukkige of ongelukkige mensen en de respondenten wordt gevraagd aan te geven in welke mate ze zich identificeren met die beschrijving .
Verander van baseline naar 18 weken
Depressie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 18 weken
Depressie zal worden gemeten via het Centre for Epidemiological Studies Depression Scale-Revised (CESD-R) (Van Dam & Earleywine, 2011), is een vragenlijst met 20 items die kan worden gebruikt om de niveaus van depressieve symptomen bij oudere deelnemers te meten. De CESD-R bestaat uit 16 items van negatief affect en 4 items van positief affect.
Verander van baseline naar 18 weken
Cognitieve flexibiliteit
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 18 weken
de Stroop-test meet het vermogen om informatie selectief te classificeren. Het bestaat uit 3 fasen en vereist onderscheid tussen kleuren en woorden zonder fouten te maken.
Verander van baseline naar 18 weken
Aandacht test
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 18 weken
de Trail Making-test zal ook de flexibiliteit van het denken en het visueel-ruimtelijke vermogen beoordelen. Het bestaat uit het zonder fouten samenvoegen van getallen en woorden in een numerieke volgorde.
Verander van baseline naar 18 weken
PSQ-test
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 18 weken
De factoren evalueren die de algemene gezondheidstoestand beïnvloeden, met name stress. Het evalueert zes factoren: spanning-instabiliteit-vermoeidheid; Sociale acceptatie van conflicten; Energie en Plezier; Overbelasten; Tevredenheid voor zelfontplooiing; Angst en ongerustheid.
Verander van baseline naar 18 weken
TMMS-24
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 18 weken
Trait-Meta Mood Scale (TMMS) emotionele toestanden
Verander van baseline naar 18 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Almeria

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD, Universidad de Almeria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 juli 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

18 september 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UALBIO2022/011

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Zodra de gegevens zijn gepubliceerd, kunnen de gegevens worden opgevraagd en beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren