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Auswirkungen des Multidomänen-Gesundheitstrainings mit dem Altern (Train-Old) (Train-Old)

31. Juli 2022 aktualisiert von: Pablo Jorge Marcos Pardo, Universidad de Almeria

Psychophysiologische Wirkungen von Multidomänentraining bei Erwachsenen und älteren Erwachsenen

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer Multidomänen-Intervention (körperliche Fitness, Motivations- und kognitives Training) auf Körperzusammensetzung, Sarkopenie, kardiovaskuläre Gesundheit, körperliche Fitness, funktionelle Kapazität, Lebensqualität, Gebrechlichkeit, emotionalen Zustand und kognitiven Status bei älteren Teilnehmern zu bestimmen , durch eine randomisierte kontrollierte Studie, um seine Eignung zu bestimmen und es als Präventions- und Gesundheitsstrategie für ältere Erwachsene zu empfehlen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD
  • Telefonnummer: +34 950214791
  • E-Mail: pjmarcos@ual.es

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
      • Almería, Spanien
        • Rekrutierung
        • Pablo Jorge Marcos Pardo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pablo Jorge Marcos Pardo, Phd
        • Hauptermittler:
          • Antonio Jesús Casimiro Andújar, PhD
        • Unterermittler:
          • Antonio Manuel García Llorente, PhD student

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Proband hat eine schriftliche und datierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie erteilt.
  2. Das Subjekt ist ein Mann oder eine Frau zwischen 55 und 90 Jahren, einschließlich.
  3. Das Subjekt ist bei guter Gesundheit, wie durch einen Fragebogen zur Krankengeschichte festgestellt, und es wurde ihm eine Freigabe von seinem Hausarzt erteilt.
  4. Das Subjekt ist untrainiert in Kraft- und Aerobic-Übungen (beteiligt sich nicht an strukturierten körperlichen Aktivitäten, einschließlich Gehen, mehr als 3 Mal pro Woche).
  5. Fähigkeit, ohne Gehhilfe selbstständig zu gehen

Ausschlusskriterien:

  1. Führen Sie regelmäßig hochintensive Aerobic-Übungen durch (> 180 min pro Woche).
  2. Führen Sie während der Intervention in der ersten Hälfte des Jahres 2022 ein anderes regelmäßiges und systematisches Krafttrainingsprogramm durch.
  3. einen Body-Mass-Index von über 35 haben.
  4. Haben Sie die Diagnose einer ischämischen Herzkrankheit.
  5. Eine Diagnose von schwerer Aortenstenose, unkontrollierten Arrhythmien, dekompensierter Herzinsuffizienz oder akuter Myokarditis haben.
  6. Unkontrollierten Blutdruck besitzen (TAS >180 und TAD >110).
  7. Schlaganfall.
  8. Schwere periphere arterielle Verschlusskrankheit.
  9. Andere Erkrankungen wie kürzlich aufgetretene thromboembolische Erkrankung, Aortenaneurysma, klinisch signifikante Nieren- oder Leberinsuffizienz, schwere COPD, klinisch signifikante akute Infektionen, schwere psychiatrische Erkrankung, unkontrollierte Stoffwechselerkrankung, einschränkende Pathologie des Bewegungsapparats oder muskuloskelettale Erkrankung, die durch körperliche Betätigung, Hormontherapie zu der Zeit oder verschlimmert wurde ein Jahr zuvor, als Frau mit chirurgischer Menopause.
  10. Andere Pathologien, die der Ausübung körperlicher Betätigung entgegenstehen, die bei der vorherigen ärztlichen Untersuchung erfasst wurden, der sich alle Teilnehmer unterziehen müssen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Multidomain-Trainingsgruppe
Die Teilnehmer werden freie Gewichte und funktionelle Materialien verwenden, um die Hauptmuskelgruppen zu trainieren. Darüber hinaus führen sie ein kardiorespiratorisches Training und ein kognitives Training mit Aufgabenvorschlägen durch. Die Teilnehmer folgen dem geplanten Trainingsverlauf. Die Forscher werden die Anzahl der absolvierten Sätze und die angehobene Last für jede Übung für jeden Teilnehmer und die wahrgenommene Anstrengung in jeder Klasse aufzeichnen.
Verfahren: Multidomain-Training

Das Trainingsprogramm hat eine Dauer von 18 Wochen mit 2 Trainingseinheiten pro Woche. Das Training wird eine allmähliche Steigerung der Intensität haben. An einem Tag trainieren sie zwei Blöcke Kraft und einen Block kognitive Übungen und am zweiten Tag trainieren sie einen Block Kraft, einen Block Kraft+Kognitives und einen Block aerobes Training.

Alle Einheiten dauern 60 Minuten (10 Minuten Aufwärmen, 40 Minuten Training und 10 Minuten Abkühlen). Der Unterricht findet in kleinen Gruppen von nicht mehr als 8 Teilnehmern statt.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt kein Trainingsprogramm und wurde gebeten, ihre körperlichen Aktivitätsgewohnheiten nicht zu ändern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht in Kilogramm
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangskörpergewicht (kg) nach 18 Wochen
wurde nach dem Ausziehen von Schuhen und schwerer Oberbekleidung mit einem Tanita BC-418 MA oder InBody-Gerät auf 0,1 kg genau gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangskörpergewicht (kg) nach 18 Wochen
Höhe in Metern
Zeitfenster: Veränderung der Ausgangsgröße im Stehen (cm) nach 18 Wochen
Die Stehhöhe ohne Schuhe wurde mit einem Stadiometer Seca 202 (Seca, Hamburg, Deutschland) auf 0,1 cm genau gemessen.
Veränderung der Ausgangsgröße im Stehen (cm) nach 18 Wochen
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Baseline Body Mass Index (BMI): (kg/m^2) nach 18 Wochen
wurde als Verhältnis von Gewicht zu Körpergröße im Quadrat in kg/m^2 berechnet
Veränderung gegenüber dem Baseline Body Mass Index (BMI): (kg/m^2) nach 18 Wochen
% Fette Masse
Zeitfenster: Veränderung der bioelektrischen Impedanz zu Studienbeginn in % der Fettmasse nach 18 Wochen
Die prozentuale Fettmasse wurde nach dem Ausziehen von Schuhen und schwerer Oberbekleidung unter Verwendung eines Tanita BC-418 MA oder InBody-Geräts auf 0,1 kg genau gemessen.
Veränderung der bioelektrischen Impedanz zu Studienbeginn in % der Fettmasse nach 18 Wochen
Sarkopenie in Muskelqualität
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 18 Wochen
Die Sarkopenie wird unter Berücksichtigung der für die Muskelqualität festgelegten Referenzwerte beurteilt. Die Muskelqualität wird durch einen Handgriffkrafttest gemessen. Dieser Test wird mit manueller Dynamometrie durchgeführt (TKK 5401; Scientific Instruments Co., Ltd., Tokyo, Japan). Die maximale isometrische Kraft der oberen Extremitäten entspricht der Leistung durch die maximale isometrische Kraft. Die obere Stärke wird in Kilogramm registriert. Höhere Werte zeigen eine hohe Festigkeit.
Wechseln Sie von Baseline zu 18 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck ändern
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 18 Wochen
Blutdruck und Herzfrequenz werden mittels eines automatischen Geräts (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL) beurteilt. Dies ist eine nichtinvasive Technik. Das Ergebnis wird in Millimeter Quecksilbersäule (Blutdruck) und Pulszahl pro Minute (Herzfrequenz) registriert.
Wechseln Sie von Baseline zu 18 Wochen
Wechselstuhlständer Test
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 18 Wochen
Stuhlständer Test misst die Funktionsfähigkeit. Dies ist ein einfacher körperlicher Test. Dieser Test misst fünfmal die Funktionalität des Aufstehens und Hinsetzens von einem Stuhl. Der Teilnehmer muss den Test so schnell wie möglich durchführen. Die Gesamtzeit wird in Sekunden aufgezeichnet. Eine bessere Zeit zeigt eine bessere Funktionsfähigkeit an.
Wechseln Sie von Baseline zu 18 Wochen
Ändern Sie die obere und untere Stärke
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 18 Wochen
Die maximale isometrische Kraft der oberen Extremitäten wird durch die maximale isometrische Kraft der Kniestreckung und Bizepsbeugung mit Kraftmessdose bestimmt. Die maximale isometrische untere Extremität wird in Newton registriert. Höhere Werte zeigen eine hohe Festigkeit.
Wechseln Sie von Baseline zu 18 Wochen
Gesundheitsbezogene Qualität
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 18 Wochen
SF-36-Fragebogen zur Lebensqualität
Wechseln Sie von Baseline zu 18 Wochen
Kardiorespiratorischer 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 18 Wochen
kardiorespiratorischer Ausdauertest, der die in 6 Minuten zurückgelegte Strecke auswertet.
Wechseln Sie von Baseline zu 18 Wochen
Herzfrequenz ändern
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 18 Wochen
Die Herzfrequenz wird mittels eines automatischen Geräts (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL) bewertet. Dies ist eine nichtinvasive Technik. Das Ergebnis wird in Puls pro Minute (Herzfrequenz) registriert.
Wechseln Sie von Baseline zu 18 Wochen
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 18 Wochen
Die Ganggeschwindigkeit wird mit einem 4,6- und 10-Meter-Test gemessen. Dies ist ein einfacher körperlicher Test, bei dem der Teilnehmer so schnell wie möglich 4, 6 und 10 Meter laufen muss. Das Ergebnis wird in Sekunden registriert. Weniger Zeit zeigt eine bessere Funktionsfähigkeit an.
Wechseln Sie von Baseline zu 18 Wochen
Zeit um und testen Sie die Änderung
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 18 Wochen
Der Time-up-and-go-Test misst die funktionelle Fähigkeit zum Aufstehen, Gehen und Hinsetzen von einem Stuhl. Der Teilnehmer muss diesen Test so schnell wie möglich durchführen. Dies ist ein einfacher körperlicher Test. Gesamtsekunden sind Rekorde. Weniger Sekunden zeigen eine bessere Funktionsfähigkeit an.
Wechseln Sie von Baseline zu 18 Wochen
Batterie mit kurzer physikalischer Leistung (SPPB)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 18 Wochen
Short Physical Performance Battery (SPBB) umfasst drei Tests (Gleichgewicht, Stuhlstandtest und Ganggeschwindigkeit) und gibt ein Endergebnis aus. Stuhlstandtest und Ganggeschwindigkeit wurden in anderen Ergebnissen beschrieben. Der Gleichgewichtstest ist ein einfacher körperlicher Test. Der Teilnehmer muss drei Gleichgewichtspositionen für 10 Sekunden halten, um es zu überwinden. Jeder Test bietet eine andere Punktzahl. Höhere Punktzahlen zeigen eine bessere Funktionsfähigkeit.
Wechseln Sie von Baseline zu 18 Wochen
Zerbrechlichkeit
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 18 Wochen
Gebrechlichkeit wird in Bezug auf den Gebrechlichkeitsphänotyp von Fried (Fried et al., 2001) definiert, basierend auf 5 Kriterien: unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Erschöpfung, Schwäche, langsame Gehgeschwindigkeit und geringe körperliche Aktivität.
Wechseln Sie von Baseline zu 18 Wochen
Zufriedenheit mit dem Leben
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 18 Wochen
Die Satisfaction with Life Scale ist ein 4-Item-Instrument mit einer Likert-Skala von 1 bis 7 Punkten, die das allgemeine subjektive Glück anhand von Aussagen misst, in denen sich die Teilnehmer selbst bewerten oder mit anderen vergleichen. Zwei Items bitten die Personen, sich anhand absoluter Bewertungskriterien ihres Lebens oder anhand von Bewertungskriterien in Bezug auf andere zu beschreiben, während die anderen beiden Items kurze Beschreibungen glücklicher oder unglücklicher Menschen darstellen und die Befragten gebeten werden, den Grad anzugeben, in dem sie sich mit dieser Beschreibung identifizieren .
Wechseln Sie von Baseline zu 18 Wochen
Depression
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 18 Wochen
Depression wird durch die Center for Epidemiological Studies Depression Scale-Revised (CESD-R) (Van Dam & Earleywine, 2011) gemessen, ist ein 20-Punkte-Fragebogen, der verwendet werden kann, um das Ausmaß depressiver Symptome bei älteren Teilnehmern zu messen. Der CESD-R besteht aus 16 Items mit negativem Affekt und 4 Items mit positivem Affekt.
Wechseln Sie von Baseline zu 18 Wochen
Kognitive Flexibilität
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 18 Wochen
Der Stroop-Test misst die Fähigkeit, Informationen selektiv zu klassifizieren. Es besteht aus 3 Phasen und erfordert, zwischen Farben und Wörtern zu unterscheiden, ohne Fehler zu machen.
Wechseln Sie von Baseline zu 18 Wochen
Aufmerksamkeitstest
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 18 Wochen
Der Trail Making-Test bewertet auch die Flexibilität des Denkens und die visuell-räumlichen Fähigkeiten. Es besteht aus der fehlerfreien Verbindung von Zahlen und Wörtern in einer numerischen Folge.
Wechseln Sie von Baseline zu 18 Wochen
PSQ-Test
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 18 Wochen
Bewertung der Faktoren, die den allgemeinen Gesundheitszustand beeinflussen, insbesondere Stress. Es bewertet sechs Faktoren: Spannung-Instabilität-Ermüdung; Soziale Konfliktakzeptanz; Energie und Spaß; Überlast; Zufriedenheit zur Selbstverwirklichung; Angst und Sorge.
Wechseln Sie von Baseline zu 18 Wochen
TMMS-24
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 18 Wochen
Trait-Meta Mood Scale (TMMS) emotionale Zustände
Wechseln Sie von Baseline zu 18 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Almeria

Ermittler

  • Hauptermittler: Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD, Universidad de Almeria

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

28. Juli 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

18. September 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UALBIO2022/011

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Sobald die Daten veröffentlicht sind, können die Daten angefordert werden und werden anderen Forschern zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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