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Efeitos do Treinamento Multidomínio de Saúde com Envelhecimento (Train-Old) (Train-Old)

31 de julho de 2022 atualizado por: Pablo Jorge Marcos Pardo, Universidad de Almeria

Efeitos psicofisiológicos do treinamento multidomínio em adultos e idosos

O presente estudo tem como objetivo determinar o efeito de uma intervenção multidomínio (aptidão física, treinamento motivacional e cognitivo) na composição corporal, sarcopenia, saúde cardiovascular, aptidão física, capacidade funcional, qualidade de vida, fragilidade, estado emocional e estado cognitivo em participantes idosos , por meio de um estudo randomizado controlado, para determinar sua adequação e recomendá-lo como estratégia preventiva e de saúde para idosos residentes na comunidade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD
  • Número de telefone: +34 950214791
  • E-mail: pjmarcos@ual.es

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Espanha
      • Almería, Espanha
        • Recrutamento
        • Pablo Jorge Marcos Pardo
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pablo Jorge Marcos Pardo, Phd
        • Investigador principal:
          • Antonio Jesús Casimiro Andújar, PhD
        • Subinvestigador:
          • Antonio Manuel García Llorente, PhD student

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O sujeito forneceu consentimento informado por escrito e datado para participar do estudo.
  2. O sujeito é um homem ou mulher entre 55 e 90 anos de idade, inclusive.
  3. O sujeito está com boa saúde conforme determinado por um questionário de histórico de saúde e recebeu autorização de seu médico pessoal.
  4. O indivíduo não é treinado em exercícios de resistência e aeróbicos (não participa de atividade física estruturada, incluindo caminhada, mais de 3 vezes por semana).
  5. Capacidade de andar de forma independente sem qualquer ajuda de marcha

Critério de exclusão:

  1. Realize exercícios aeróbicos de alta intensidade de forma consistente (>180 min-semana).
  2. Estar realizando algum outro programa regular e sistemático de treinamento de força durante a intervenção no primeiro semestre de 2022.
  3. Ter um índice de massa corporal superior a 35.
  4. Ter um diagnóstico de doença isquêmica do coração.
  5. Ter diagnóstico de estenose aórtica grave, arritmias descontroladas, insuficiência cardíaca descompensada ou miocardite aguda.
  6. Possuir pressão arterial descontrolada (TAS >180 e TAD >110).
  7. AVC.
  8. Doença arterial periférica grave.
  9. Outras doenças, como doença tromboembólica recente, aneurisma da aorta, insuficiência renal ou hepática clinicamente significativa, DPOC grave, infecções agudas clinicamente significativas, doença psiquiátrica grave, doença metabólica descontrolada, patologia locomotora limitante ou doença musculoesquelética piorada por exercício, terapia hormonal no momento ou um ano antes, sendo uma mulher com menopausa cirúrgica.
  10. Outras patologias que contra-indicam a prática de exercício físico, recolhidas no exame médico prévio a que todos os participantes devem ser submetidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de treinamento multidomínio
Os participantes utilizarão pesos livres e materiais funcionais para trabalhar os principais grupos musculares. Além disso, realizarão treino cardiorrespiratório e treino cognitivo com tarefas propostas. Os participantes seguirão a progressão de treinamento planejada. Os pesquisadores registrarão o número de séries concluídas e a carga levantada para cada exercício para cada participante e a percepção de esforço em cada aula.
Procedimento: Treinamento multidomínio

O programa de treino tem a duração de 18 semanas com 2 sessões de treino por semana. O treinamento terá uma progressão gradual de intensidade. Um dia treinam dois blocos de força e um bloco de exercícios cognitivos e no segundo dia treinam um bloco de força, um bloco de força+cognitivo e um bloco de treinamento aeróbico.

Todas as sessões duram 60 minutos (10 minutos de aquecimento, 40 minutos de treino e 10 minutos de relaxamento). As turmas são em pequenos grupos de no máximo 8 membros.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O grupo controle não recebeu um programa de treinamento e foi solicitado a não modificar seus hábitos de atividade física.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal em quilogramas
Prazo: Alteração do peso corporal basal (kg) às 18 semanas
foi medido após a remoção de sapatos e roupas externas pesadas, usando um equipamento Tanita BC-418 MA ou InBody com precisão de 0,1 kg.
Alteração do peso corporal basal (kg) às 18 semanas
Altura em metros
Prazo: Mudança da altura inicial em pé (cm) em 18 semanas
A altura em pé sem sapatos foi medida usando um estadiômetro Seca 202 (Seca, Hamburgo, Alemanha) com precisão de 0,1 cm.
Mudança da altura inicial em pé (cm) em 18 semanas
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Alteração do Índice de Massa Corporal (IMC) da linha de base: (kg/m^2) em 18 semanas
foi calculado como a razão entre o peso e a altura ao quadrado em kg/m^2
Alteração do Índice de Massa Corporal (IMC) da linha de base: (kg/m^2) em 18 semanas
% Massa gorda
Prazo: Alteração da impedância bioelétrica da linha de base % massa gorda em 18 semanas
A % de massa gorda foi medida após a remoção de sapatos e roupas externas pesadas, usando um equipamento Tanita BC-418 MA ou InBody com precisão de 0,1 kg.
Alteração da impedância bioelétrica da linha de base % massa gorda em 18 semanas
Sarcopenia de qualidade muscular
Prazo: Mudança da linha de base para 18 semanas
A sarcopenia será avaliada levando em consideração os valores de referência estabelecidos para a qualidade muscular. A qualidade muscular será medida pelo teste de força de preensão palmar. Este teste será realizado com dinamometria manual (TKK 5401; Scientific Instruments Co., Ltd., Tóquio, Japão). A força isométrica máxima do membro superior será realizada pela força isométrica máxima. A força superior será registrada por quilogramas. Valor mais alto mostra alta resistência.
Mudança da linha de base para 18 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterar pressão arterial
Prazo: Mudança da linha de base para 18 semanas
A pressão arterial e a frequência cardíaca serão avaliadas por meio de um aparelho automático (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Esta é uma técnica não invasiva. O resultado será registrado em milímetros de mercúrio (pressão corporal) e número de pulsos por minuto (frequência cardíaca).
Mudança da linha de base para 18 semanas
Teste de mudança de posição da cadeira
Prazo: Mudança da linha de base para 18 semanas
O teste de levantar da cadeira mede a capacidade funcional. Este é um teste físico fácil. Este teste mede a funcionalidade de levantar e sentar de uma cadeira cinco vezes. O participante deve realizar o teste o mais rápido possível. O tempo total é registrado em segundos. Um tempo melhor indica melhor capacidade funcional.
Mudança da linha de base para 18 semanas
Alterar força superior e inferior
Prazo: Mudança da linha de base para 18 semanas
A força isométrica máxima de membros superiores será realizada pela força isométrica máxima de extensão de joelho e flexão de bíceps com célula de carga. O membro inferior isométrico máximo será registrado em newton. Valor mais alto mostra alta resistência.
Mudança da linha de base para 18 semanas
Qualidade relacionada à saúde
Prazo: Mudança da linha de base para 18 semanas
Questionário de qualidade de vida SF-36
Mudança da linha de base para 18 semanas
Teste cardiorrespiratório de caminhada de 6 minutos
Prazo: Mudança da linha de base para 18 semanas
teste de resistência cardiorrespiratória que avalia a distância percorrida em 6 minutos.
Mudança da linha de base para 18 semanas
Alterar frequência cardíaca
Prazo: Mudança da linha de base para 18 semanas
A frequência cardíaca será avaliada por meio de um aparelho automático (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). Esta é uma técnica não invasiva. O resultado será registrado em número de pulsos por minuto (frequência cardíaca).
Mudança da linha de base para 18 semanas
Velocidade de marcha
Prazo: Mudança da linha de base para 18 semanas
A velocidade da marcha será medida pelo teste de 4,6 e 10 metros. Este é um teste físico fácil em que o participante deve caminhar 4,6 e 10 metros o mais rápido possível. O resultado será registrado em segundos. Menos tempo indica melhor capacidade funcional.
Mudança da linha de base para 18 semanas
Tempo para cima e vá testar a mudança
Prazo: Mudança da linha de base para 18 semanas
O teste Time up and go mede a capacidade funcional de levantar, andar e sentar de uma cadeira. O participante deve executar este teste o mais rápido possível. Este é um teste físico fácil. Os segundos totais são recordes. Menos segundos indica melhor capacidade funcional.
Mudança da linha de base para 18 semanas
Bateria de desempenho físico curto (SPPB)
Prazo: Mudança da linha de base para 18 semanas
A bateria de desempenho físico curto (SPBB) inclui três testes (equilíbrio, teste de levantar da cadeira e velocidade da marcha) e relatar uma pontuação final. Teste de levantar da cadeira e velocidade de marcha foram descritos em outro resultado. O teste de equilíbrio é um teste físico fácil. O participante deve manter três posições de equilíbrio por 10 segundos para superá-lo. Cada teste oferece uma pontuação diferente. Escores mais altos indicam melhor capacidade funcional.
Mudança da linha de base para 18 semanas
Fragilidade
Prazo: Mudança da linha de base para 18 semanas
A fragilidade será definida em relação ao fenótipo de fragilidade de Fried (Fried et al., 2001), com base em 5 critérios: perda de peso não intencional, exaustão, fraqueza, baixa velocidade de caminhada e baixa atividade física.
Mudança da linha de base para 18 semanas
Satisfação com a vida
Prazo: Mudança da linha de base para 18 semanas
A Escala de Satisfação com a Vida é um instrumento de 4 itens com escala do tipo Likert variando de 1 a 7 pontos que mede a felicidade subjetiva geral por meio de afirmações nas quais os participantes se avaliam ou se comparam com os outros. Dois itens pedem que as pessoas se descrevam usando critérios absolutos de classificação de suas vidas ou critérios de classificação em relação aos outros, enquanto os outros dois itens apresentam breves descrições de pessoas felizes ou infelizes e os entrevistados são solicitados a indicar o grau em que se identificam com essa descrição .
Mudança da linha de base para 18 semanas
Depressão
Prazo: Mudança da linha de base para 18 semanas
A depressão será medida por meio da Escala de Depressão Revisada do Centro de Estudos Epidemiológicos (CESD-R) (Van Dam & Earleywine, 2011), um questionário de 20 itens que pode ser usado para medir os níveis de sintomas depressivos entre os participantes idosos. O CESD-R consiste em 16 itens de afeto negativo e 4 itens de afeto positivo.
Mudança da linha de base para 18 semanas
Flexibilidade cognitiva
Prazo: Mudança da linha de base para 18 semanas
o teste Stroop mede a capacidade de classificar informações seletivamente. É composto por 3 fases e requer discernimento entre cores e palavras sem cometer erros.
Mudança da linha de base para 18 semanas
Teste de atenção
Prazo: Mudança da linha de base para 18 semanas
o teste Trail Making também avaliará a flexibilidade de pensamento e a capacidade visuoespacial. Consiste em juntar números e palavras em uma sequência numérica sem erro.
Mudança da linha de base para 18 semanas
Teste PSQ
Prazo: Mudança da linha de base para 18 semanas
Avaliar os fatores que influenciam o estado geral de saúde, especificamente o estresse. Avalia seis fatores: Tensão-Instabilidade-Fadiga; Aceitação Social do Conflito; Energia e Diversão; Sobrecarga; Satisfação pela autorrealização; Medo e ansiedade.
Mudança da linha de base para 18 semanas
TMMS-24
Prazo: Mudança da linha de base para 18 semanas
Estados emocionais da Escala Traço-Meta Humor (TMMS)
Mudança da linha de base para 18 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad de Almeria

Investigadores

  • Investigador principal: Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD, Universidad de Almeria

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

28 de julho de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

18 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2022

Primeira postagem (REAL)

1 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UALBIO2022/011

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Uma vez publicados os dados, os dados poderão ser solicitados e serão disponibilizados a outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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