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Effets de la formation multidomaine de la santé avec le vieillissement (Train-Old) (Train-Old)

31 juillet 2022 mis à jour par: Pablo Jorge Marcos Pardo, Universidad de Almeria

Effets psychophysiologiques de l'entraînement multidomaine chez les adultes et les personnes âgées

La présente étude vise à déterminer l'effet d'une intervention multidomaine (forme physique, entraînement motivationnel et cognitif) sur la composition corporelle, la sarcopénie, la santé cardiovasculaire, la forme physique, la capacité fonctionnelle, la qualité de vie, la fragilité, l'état émotionnel et l'état cognitif chez les participants âgés , par le biais d'un essai contrôlé randomisé, pour déterminer sa pertinence et la recommander comme stratégie de prévention et de santé pour les personnes âgées vivant dans la communauté.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD
  • Numéro de téléphone: +34 950214791
  • E-mail: pjmarcos@ual.es

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Almería, Espagne
        • Recrutement
        • Pablo Jorge Marcos Pardo
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pablo Jorge Marcos Pardo, Phd
        • Chercheur principal:
          • Antonio Jesús Casimiro Andújar, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Antonio Manuel García Llorente, PhD student

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Le sujet a fourni un consentement éclairé écrit et daté pour participer à l'étude.
  2. Le sujet est un homme ou une femme entre 55 et 90 ans inclus.
  3. Le sujet est en bonne santé, tel que déterminé par un questionnaire sur les antécédents médicaux et a reçu l'autorisation de son médecin personnel.
  4. Le sujet n'est pas entraîné à la résistance et à l'exercice aérobie (ne participe pas à une activité physique structurée, y compris la marche, plus de 3 fois par semaine).
  5. Capacité à marcher de manière autonome sans aucune aide à la marche

Critère d'exclusion:

  1. Effectuez régulièrement des exercices aérobiques de haute intensité (> 180 minutes par semaine).
  2. Effectuer un autre programme de musculation régulier et systématique pendant l'intervention du premier semestre 2022.
  3. Avoir un indice de masse corporelle supérieur à 35.
  4. Avoir un diagnostic de cardiopathie ischémique.
  5. Avoir un diagnostic de sténose aortique sévère, d'arythmies non contrôlées, d'insuffisance cardiaque décompensée ou de myocardite aiguë.
  6. Avoir une tension artérielle non contrôlée (TAS > 180 et TAD > 110).
  7. Accident vasculaire cérébral.
  8. Maladie artérielle périphérique sévère.
  9. D'autres maladies telles qu'une maladie thromboembolique récente, un anévrisme aortique, une insuffisance rénale ou hépatique cliniquement significative, une BPCO sévère, des infections aiguës cliniquement significatives, une maladie psychiatrique sévère, une maladie métabolique non contrôlée, une pathologie locomotrice limitante ou une maladie musculo-squelettique aggravée par l'exercice, l'hormonothérapie au moment ou un an auparavant, étant une femme ayant subi une ménopause chirurgicale.
  10. Autres pathologies contre-indiquant la pratique de l'exercice physique, recueillies lors de l'examen médical précédent que tous les participants doivent subir.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de formation multidomaine
Les participants utiliseront des poids libres et du matériel fonctionnel pour faire travailler les principaux groupes musculaires. De plus, ils effectueront un entraînement cardiorespiratoire et un entraînement cognitif avec des tâches proposées. Les participants suivront la progression de la formation prévue. Les chercheurs enregistreront le nombre de séries complétées et la charge levée pour chaque exercice pour chaque participant et la perception de l'effort dans chaque classe.
Procédure: Formation multidomaine

Le programme de formation a une durée de 18 semaines avec 2 sessions de formation par semaine. L'entraînement aura une progression progressive de l'intensité. Un jour, ils entraînent deux blocs de force et un bloc d'exercices cognitifs et le deuxième jour, ils entraînent un bloc de puissance, un bloc de force + cognitif et un bloc d'entraînement aérobie.

Toutes les séances durent 60 minutes (10 minutes d'échauffement, 40 minutes d'entraînement et 10 minutes de récupération). Les cours sont en petits groupes de 8 membres maximum.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a pas reçu de programme d'entraînement et on lui a demandé de ne pas modifier ses habitudes d'activité physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids corporel en kilogrammes
Délai: Changement par rapport au poids corporel initial (kg) à 18 semaines
a été mesuré après le retrait des chaussures et des vêtements de dessus épais, à l'aide d'un équipement Tanita BC-418 MA ou InBody à 0,1 kg près.
Changement par rapport au poids corporel initial (kg) à 18 semaines
Hauteur en mètres
Délai: Changement par rapport à la taille debout initiale (cm) à 18 semaines
La taille debout sans chaussures a été mesurée à l'aide d'un stadiomètre Seca 202 (Seca, Hambourg, Allemagne) à 0,1 cm près.
Changement par rapport à la taille debout initiale (cm) à 18 semaines
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Changement par rapport à l'indice de masse corporelle (IMC) de base : (kg/m^2) à 18 semaines
a été calculé comme le rapport du poids à la taille au carré en kg/m^2
Changement par rapport à l'indice de masse corporelle (IMC) de base : (kg/m^2) à 18 semaines
% de masse grasse
Délai: Changement par rapport à l'impédance bioélectrique de base % masse grasse à 18 semaines
Le % de masse grasse a été mesuré après le retrait des chaussures et des vêtements de dessus épais, à l'aide d'un équipement Tanita BC-418 MA ou InBody à 0,1 kg près.
Changement par rapport à l'impédance bioélectrique de base % masse grasse à 18 semaines
Sarcopénie de qualité musculaire
Délai: Passer de la ligne de base à 18 semaines
La sarcopénie sera évaluée en tenant compte des valeurs de référence établies pour la qualité musculaire. La qualité musculaire sera mesurée par un test de force de préhension. Ce test sera réalisé avec une dynamométrie manuelle (TKK 5401 ; Scientific Instruments Co., Ltd., Tokyo, Japon). La force isométrique maximale du membre supérieur sera la performance par force isométrique maximale. La résistance supérieure sera enregistrée en kilogrammes. Une valeur plus élevée indique une résistance élevée.
Passer de la ligne de base à 18 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changer la tension artérielle
Délai: Passer de la ligne de base à 18 semaines
La tension artérielle et la fréquence cardiaque seront évaluées au moyen d'un appareil automatique (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). C'est une technique non invasive. Le résultat sera enregistré en millimètres de mercure (pression artérielle) et en nombre d'impulsions par minute (fréquence cardiaque).
Passer de la ligne de base à 18 semaines
Changer le test du support du fauteuil
Délai: Passer de la ligne de base à 18 semaines
Le test de support de chaise mesure la capacité fonctionnelle. Il s'agit d'un test physique facile. Ce test mesure cinq fois la fonctionnalité de se lever et de s'asseoir d'une chaise. Le participant doit effectuer le test le plus rapidement possible. Le temps total est enregistré en secondes. Un meilleur temps indique une meilleure capacité fonctionnelle.
Passer de la ligne de base à 18 semaines
Changer la force supérieure et inférieure
Délai: Passer de la ligne de base à 18 semaines
La force isométrique maximale du membre supérieur sera la performance par la force isométrique maximale de l'extension du genou et de la flexion du biceps avec cellule de charge. L'isométrie maximale du membre inférieur sera enregistrée en newton. Une valeur plus élevée indique une résistance élevée.
Passer de la ligne de base à 18 semaines
Qualité liée à la santé
Délai: Passer de la ligne de base à 18 semaines
Questionnaire de qualité de vie SF-36
Passer de la ligne de base à 18 semaines
Test de marche cardio-respiratoire de 6 minutes
Délai: Passer de la ligne de base à 18 semaines
test d'endurance cardiorespiratoire qui évalue la distance parcourue en 6 minutes.
Passer de la ligne de base à 18 semaines
Modifier la fréquence cardiaque
Délai: Passer de la ligne de base à 18 semaines
La fréquence cardiaque sera évaluée au moyen d'un appareil automatique (Colin BP 880, Inc., Tampa, FL). C'est une technique non invasive. Le résultat sera enregistré en nombre d'impulsions par minutes (fréquence cardiaque).
Passer de la ligne de base à 18 semaines
Vitesse de marche
Délai: Passer de la ligne de base à 18 semaines
La vitesse de marche sera mesurée par 4. Test de 6 et 10 mètres. Il s'agit d'un test physique facile dans lequel le participant doit marcher 4, 6 et 10 mètres aussi vite que possible. Le résultat sera enregistré en quelques secondes. Moins de temps indique une meilleure capacité fonctionnelle.
Passer de la ligne de base à 18 semaines
Temps écoulé et testez le changement
Délai: Passer de la ligne de base à 18 semaines
Time up and go test mesure la capacité fonctionnelle de se lever, de marcher et de s'asseoir sur une chaise. Le participant doit effectuer ce test le plus rapidement possible. Il s'agit d'un test physique facile. Les secondes totales sont des records. Moins de secondes indique une meilleure capacité fonctionnelle.
Passer de la ligne de base à 18 semaines
Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: Passer de la ligne de base à 18 semaines
La batterie de performance physique courte (SPBB) comprend trois tests (équilibre, test de position debout et vitesse de marche) et rapporte un score final. Le test de position debout sur la chaise et la vitesse de marche ont été décrits dans d'autres critères de jugement. Le test d'équilibre est un test physique facile. Le participant doit maintenir trois positions d'équilibre pendant 10 secondes pour le surmonter. Chaque test propose un score différent. Un score plus élevé indique une meilleure capacité fonctionnelle.
Passer de la ligne de base à 18 semaines
Fragilité
Délai: Passer de la ligne de base à 18 semaines
La fragilité sera définie par rapport au phénotype de fragilité de Fried (Fried et al., 2001), selon 5 critères : amaigrissement involontaire, épuisement, faiblesse, vitesse de marche lente et faible activité physique.
Passer de la ligne de base à 18 semaines
Satisfaction de la vie
Délai: Passer de la ligne de base à 18 semaines
L'échelle de satisfaction à l'égard de la vie est un instrument à 4 items avec une échelle de type Likert allant de 1 à 7 points mesurant le bonheur subjectif global au moyen d'énoncés dans lesquels les participants s'évaluent ou se comparent aux autres. Deux items demandent aux personnes de se décrire en utilisant des critères d'évaluation absolus de leur vie ou des critères d'évaluation par rapport aux autres, tandis que les deux autres éléments présentent de brèves descriptions de personnes heureuses ou malheureuses et les répondants sont invités à indiquer dans quelle mesure ils s'identifient à cette description. .
Passer de la ligne de base à 18 semaines
Dépression
Délai: Passer de la ligne de base à 18 semaines
La dépression sera mesurée à l'aide de l'échelle de dépression révisée du Centre d'études épidémiologiques (CESD-R) (Van Dam et Earleywine, 2011), un questionnaire de 20 items qui peut être utilisé pour mesurer les niveaux de symptômes dépressifs chez les participants âgés. Le CESD-R comprend 16 items d'affect négatif et 4 items d'affect positif.
Passer de la ligne de base à 18 semaines
Flexibilité cognitive
Délai: Passer de la ligne de base à 18 semaines
le test de Stroop mesure la capacité à classer les informations de manière sélective. Il se compose de 3 phases et nécessite de discerner les couleurs et les mots sans se tromper.
Passer de la ligne de base à 18 semaines
Essai d'attention
Délai: Passer de la ligne de base à 18 semaines
le test Trail Making évaluera également la flexibilité de la pensée et la capacité visuospatiale. Il consiste à joindre des nombres et des mots dans une séquence numérique sans erreur.
Passer de la ligne de base à 18 semaines
Test PSQ
Délai: Passer de la ligne de base à 18 semaines
Évaluer les facteurs qui influencent l'état de santé général, en particulier le stress. Il évalue six facteurs : Tension-Instabilité-Fatigue ; Acceptation sociale du conflit ; Énergie et amusement ; Surcharge; Satisfaction pour l'épanouissement personnel; Peur et anxiété.
Passer de la ligne de base à 18 semaines
TMMS-24
Délai: Passer de la ligne de base à 18 semaines
États émotionnels Trait-Meta Mood Scale (TMMS)
Passer de la ligne de base à 18 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Almeria

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD, Universidad de Almería

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 juillet 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

18 septembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2022

Première publication (RÉEL)

1 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UALBIO2022/011

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Une fois les données publiées, les données peuvent être demandées et seront mises à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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