노화에 따른 건강의 다영역 훈련 효과(Train-Old) (Train-Old)
2022년 7월 31일 업데이트: Pablo Jorge Marcos Pardo, Universidad de Almeria
성인 및 고령자의 다영역 훈련의 정신생리학적 효과
현재 연구는 노인 참가자의 신체 구성, 근감소증, 심혈관 건강, 체력, 기능적 능력, 삶의 질, 허약함, 감정 상태 및 인지 상태에 대한 다중 영역 개입(체력, 동기 부여 및 인지 훈련)의 효과를 결정하는 것을 목표로 합니다. , 무작위 통제 시험을 통해 적합성을 결정하고 지역 사회 거주 노인을 위한 예방 및 건강 전략으로 권장합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD
- 전화번호: +34 950214791
- 이메일: pjmarcos@ual.es
연구 연락처 백업
- 이름: Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD
- 전화번호: +34 950214791
- 이메일: pablomarcospardo@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Almería, 스페인
- 모병
- Pablo Jorge Marcos Pardo
-
연락하다:
- Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD
- 이메일: pjmarcos@ual.es
-
연락하다:
- Antonio Jesús Casimiro Andújar, PhD
- 이메일: casimiro@ual.es
-
수석 연구원:
- Pablo Jorge Marcos Pardo, Phd
-
수석 연구원:
- Antonio Jesús Casimiro Andújar, PhD
-
부수사관:
- Antonio Manuel García Llorente, PhD student
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 연구 참여에 대한 서면 및 날짜 정보 동의를 제공했습니다.
- 피험자는 55세에서 90세 사이의 남성 또는 여성입니다.
- 피험자는 건강 이력 설문지에 의해 결정된 바와 같이 건강 상태가 양호하며 주치의로부터 허가를 받았습니다.
- 피험자는 저항 및 유산소 운동에 대한 훈련을 받지 않았습니다(걷기를 포함하여 구조화된 신체 활동에 일주일에 3회 이상 참여하지 않음).
- 보행 보조 장치 없이 독립적으로 걸을 수 있는 능력
제외 기준:
- 고강도 유산소 운동을 지속적으로 수행하십시오(>180분-주).
- 2022년 상반기 중재 기간 동안 다른 정기적이고 체계적인 근력 훈련 프로그램을 수행하십시오.
- 체질량 지수가 35 이상입니다.
- 허혈성 심장병 진단을 받습니다.
- 심각한 대동맥 협착증, 조절되지 않는 부정맥, 비대상성 심부전 또는 급성 심근염 진단을 받으십시오.
- 혈압이 조절되지 않는 경우(TAS >180 및 TAD >110).
- 뇌졸중.
- 심한 말초 동맥 질환.
- 최근 혈전색전증, 대동맥류, 임상적으로 유의한 신장 또는 간 기능부전, 중증 COPD, 임상적으로 유의한 급성 감염, 중증 정신과적 질환, 조절되지 않는 대사성 질환, 제한 운동 병리 또는 당시 운동, 호르몬 요법에 의해 악화된 근골격계 질환과 같은 기타 질병 또는 1년 전, 외과적 폐경을 가진 여성.
- 모든 참가자가 받아야 하는 이전 건강 검진에서 수집된 신체 운동을 금하는 기타 병리.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 멀티도메인 교육 그룹
참가자는 프리웨이트와 기능성 재료를 사용하여 주요 근육 그룹을 단련합니다.
또한 제안된 과제로 심폐 훈련과 인지 훈련을 수행하게 됩니다.
참가자는 계획된 교육 과정을 따릅니다.
연구원은 각 참가자의 각 운동에 대해 완료된 세트 수와 들어 올린 하중 및 각 클래스의 노력 인식을 기록합니다.
|
교육 프로그램은 주당 2회 교육 세션으로 18주 동안 진행됩니다. 훈련은 점차 강도가 높아질 것입니다. 하루는 스트렝스 2블록과 인지 운동 1블록을 훈련하고, 둘째 날에는 파워 1블록, 스트렝스+인지 운동 1블록, 유산소 훈련 1블록을 훈련합니다. 모든 세션은 60분(워밍업 10분, 트레이닝 40분, 쿨다운 10분)입니다. 수업은 8명 이하의 소그룹으로 진행됩니다. |
|
NO_INTERVENTION: 대조군
대조군은 훈련 프로그램을 받지 않았으며 신체 활동 습관을 수정하지 않도록 요청받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중(kg)
기간: 18주 기준 체중(kg)에서 변화
|
신발과 두꺼운 겉옷을 벗은 후 Tanita BC-418 MA 또는 InBody 장비를 사용하여 0.1kg 단위로 측정했습니다.
|
18주 기준 체중(kg)에서 변화
|
|
미터 높이
기간: 18주에 기준선 기립 높이(cm)에서 변경
|
신발을 신지 않은 상태에서 서 있는 키는 Seca 202 stadiometer(Seca, Hamburg, Germany)를 사용하여 0.1cm까지 측정했습니다.
|
18주에 기준선 기립 높이(cm)에서 변경
|
|
체질량지수(BMI)
기간: 기준 체질량 지수(BMI)로부터의 변화: 18주에 (kg/m^2)
|
kg/m^2 단위의 키 제곱에 대한 무게의 비율로 계산되었습니다.
|
기준 체질량 지수(BMI)로부터의 변화: 18주에 (kg/m^2)
|
|
% 체지방량
기간: 18주에 기준선 생체 전기 임피던스 % 체지방량에서 변경
|
% 체지방량은 신발과 두꺼운 겉옷을 벗은 후 Tanita BC-418 MA 또는 InBody 장비를 사용하여 0.1kg 단위로 측정했습니다.
|
18주에 기준선 생체 전기 임피던스 % 체지방량에서 변경
|
|
근질 근감소증
기간: 기준선에서 18주로 변경
|
근감소증은 근육 품질에 대해 설정된 기준 값을 고려하여 평가됩니다.
근질은 손 악력 테스트로 측정됩니다.
이 테스트는 수동 동력계(TKK 5401; Scientific Instruments Co., Ltd., Tokyo, Japan)를 사용한 성능입니다.
최대 아이소메트릭 상지 근력은 최대 아이소메트릭 근력에 의한 성능입니다.
상한 강도는 킬로그램 단위로 등록됩니다.
높은 값은 높은 강도를 나타냅니다.
|
기준선에서 18주로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압 변화
기간: 기준선에서 18주로 변경
|
혈압과 심박수는 자동 장치(Colin BP 880, Inc., Tampa, FL)를 통해 평가됩니다.
이것은 비 침습적 기술입니다.
결과는 밀리미터의 수은(혈압)과 분당 맥박 수(심박수)로 기록됩니다.
|
기준선에서 18주로 변경
|
|
체어 스탠드 테스트 변경
기간: 기준선에서 18주로 변경
|
체어 스탠드 테스트는 기능적 능력을 측정합니다.
이것은 쉬운 신체 검사입니다.
이 테스트는 의자에서 일어나고 앉는 기능을 5회 측정합니다.
참가자는 가능한 한 빨리 테스트를 수행해야 합니다.
총 시간은 초 단위로 기록됩니다.
더 나은 시간은 더 나은 기능적 능력을 나타냅니다.
|
기준선에서 18주로 변경
|
|
상한 및 하한 강도 변경
기간: 기준선에서 18주로 변경
|
최대 아이소메트릭 상지 근력은 로드셀을 이용한 무릎 신전 및 이두박근 굴곡의 최대 아이소메트릭 근력에 의한 성능입니다.
최대 아이소메트릭 하지가 뉴턴으로 등록됩니다.
높은 값은 높은 강도를 나타냅니다.
|
기준선에서 18주로 변경
|
|
건강 관련 품질
기간: 기준선에서 18주로 변경
|
SF-36 삶의 질 설문지
|
기준선에서 18주로 변경
|
|
심폐기능 6분 걷기 테스트
기간: 기준선에서 18주로 변경
|
6분 동안 달린 거리를 평가하는 심폐 지구력 테스트.
|
기준선에서 18주로 변경
|
|
심박수 변경
기간: 기준선에서 18주로 변경
|
심박수는 자동 장치(Colin BP 880, Inc., Tampa, FL)를 통해 평가됩니다.
이것은 비 침습적 기술입니다.
결과는 분당 맥박수(심박수)로 등록됩니다.
|
기준선에서 18주로 변경
|
|
보행 속도
기간: 기준선에서 18주로 변경
|
보행속도는 4.6미터와 10미터 테스트로 측정하게 됩니다.
이것은 참가자가 가능한 한 빨리 4, 6, 10미터를 걸어야 하는 쉬운 신체 검사입니다.
결과는 몇 초 안에 등록됩니다.
적은 시간은 더 나은 기능적 능력을 나타냅니다.
|
기준선에서 18주로 변경
|
|
타임업 및 테스트 변경 이동
기간: 기준선에서 18주로 변경
|
Time up and go test는 의자에서 일어나고, 걷고, 앉는 기능적 능력을 측정합니다.
참가자는 이 테스트를 가능한 한 빨리 수행해야 합니다.
이것은 쉬운 신체 검사입니다.
총 초는 기록입니다.
더 적은 초는 더 나은 기능적 능력을 나타냅니다.
|
기준선에서 18주로 변경
|
|
짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 기준선에서 18주로 변경
|
SPBB(Short Physical Performance Battery)는 세 가지 테스트(균형, 의자 서기 테스트 및 보행 속도)를 포함하고 최종 점수를 보고합니다.
의자 서기 테스트와 보행 속도는 다른 결과에서 설명되었습니다.
균형 테스트는 쉬운 신체 테스트입니다.
참가자는 이를 극복하기 위해 10초 동안 세 가지 균형 자세를 유지해야 합니다.
각 테스트는 다른 점수를 제공합니다.
점수가 높을수록 더 나은 기능적 능력을 나타냅니다.
|
기준선에서 18주로 변경
|
|
취약성
기간: 기준선에서 18주로 변경
|
노쇠는 의도하지 않은 체중 감소, 탈진, 쇠약, 느린 보행 속도 및 낮은 신체 활동의 5가지 기준에 기초하여 Fried의 노쇠 표현형(Fried et al., 2001)과 관련하여 정의될 것입니다.
|
기준선에서 18주로 변경
|
|
삶에 대한 만족
기간: 기준선에서 18주로 변경
|
삶의 만족도 척도는 4개 문항으로 구성된 도구로, 참여자가 자신을 평가하거나 다른 사람과 자신을 비교하는 진술을 통해 전반적인 주관적 행복을 측정하는 1점에서 7점 범위의 리커트 유형 척도입니다.
두 항목은 사람들에게 자신의 삶에 대한 절대적인 평가 기준 또는 타인에 대한 평가 기준을 사용하여 자신을 설명하도록 요청하는 반면, 다른 두 항목은 행복한 사람 또는 불행한 사람에 대한 간략한 설명을 제시하고 응답자는 해당 설명과 동일시되는 정도를 표시하도록 요청받습니다. .
|
기준선에서 18주로 변경
|
|
우울증
기간: 기준선에서 18주로 변경
|
우울증은 Center for Epidemiological Studies Depression Scale-Revised(CESD-R)(Van Dam & Earleywine, 2011)를 통해 측정되며 노인 참여자의 우울 증상 수준을 측정하는 데 사용할 수 있는 20개 항목 설문지입니다.
CESD-R은 부정적 정서 16개 항목과 긍정적 정서 4개 항목으로 구성됩니다.
|
기준선에서 18주로 변경
|
|
인지 유연성
기간: 기준선에서 18주로 변경
|
Stroop 테스트는 정보를 선택적으로 분류하는 능력을 측정합니다.
3단계로 구성되어 있으며 실수 없이 색상과 단어를 분별해야 합니다.
|
기준선에서 18주로 변경
|
|
주의력 테스트
기간: 기준선에서 18주로 변경
|
트레일 메이킹 테스트는 사고의 유연성과 시공간 능력도 평가합니다.
오류없이 숫자 순서로 숫자와 단어를 결합하는 것으로 구성됩니다.
|
기준선에서 18주로 변경
|
|
PSQ 테스트
기간: 기준선에서 18주로 변경
|
일반적인 건강 상태, 특히 스트레스에 영향을 미치는 요인을 평가합니다.
6가지 요소를 평가합니다: 장력-불안정성-피로; 갈등에 대한 사회적 수용; 에너지와 재미; 초과 적재; 자기실현에 대한 만족; 두려움과 불안.
|
기준선에서 18주로 변경
|
|
TMMS-24
기간: 기준선에서 18주로 변경
|
TMMS(Trait-Meta Mood Scale) 감정 상태
|
기준선에서 18주로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD, Universidad de Almeria
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 28일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 18일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UALBIO2022/011
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터가 게시되면 데이터를 요청할 수 있으며 다른 연구자가 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
멀티도메인 교육에 대한 임상 시험
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
-
Queens College, The City University of New York완전한
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
-
Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
-
Chang Gung Memorial Hospital모병