PREhabilitering av kandidater for nyretransplantasjon (PreCareTx)

Begrunnelse: Helsestatusen til nyretransplantasjonskandidater (KTC) er ofte kompromittert på grunn av deres kroniske nyresykdom, komorbiditeter og/eller dialyse. For å kunne håndtere stresset med den kommende transplantasjonsoperasjonen og forbedre postoperativ utvinning, er det viktig for KTCs å være i en optimal fysisk og psykisk tilstand. Prehabilitering, forbedring av en persons funksjonelle kapasitet for å forbedre evnen til å motstå en fremtidig stressor, kan være en effektiv intervensjon for å forbedre den generelle helsetilstanden til KTC-er. Selv om forskning som undersøker prehabilitering i transplanterte populasjoner er begrenset, viste studier at prehabilitering i ventelisteperioden er trygt og gjennomførbart, og kan ha en positiv effekt på pre- og postoperative utfall. Vi antok at, sammenlignet med vanlig omsorg, vil et prehabiliteringsprogram skreddersydd til individuelle pasienters behov forbedre den generelle helsestatusen til KTC-er.

Mål: Å undersøke effekten av et multimodalt prehabiliteringsprogram på skrøpelighet og andre indikatorer på fysisk og psykologisk egnethet til KTC i løpet av ventelisteperioden og dens optimale implementering i en virkelig situasjon.

Studiedesign: En effektivitet-implementering hybrid type 1 studiedesign bestående av en randomisert kontrollert studie for å teste effektiviteten av prehabilitering for å forbedre den generelle helsestatusen til KTC-er, og en blandet-metodestudie for å samle informasjon om potensialet for videre implementering.

Studiepopulasjon: Voksne pasienter som for tiden står på venteliste for nyretransplantasjon ved Universitetsmedisinsk senter Groningen eller vil stå på venteliste i løpet av studieperioden.

Intervensjon: Et tolv ukers prehabiliteringsprogram bestående av fysiske øvelser, ernæringstiltak og psykososiale intervensjoner basert på KTCs personlige behov som indikert av en vurdering bestående av spørreskjemaer og fysiske tester. Prehabiliteringsprogrammet vil bli etterfulgt av et tolv ukers konsolideringsprogram, hvor intensiteten og frekvensen av intervensjonene vil være lavere, for å forbedre integreringen av intervensjonene i det daglige livet til KTC. I intervensjonsperioden vil deltakerne få veiledning av en livsstilscoach.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Skrøpelighet vil tjene som en proxy for generell helsestatus. Derfor er det primære endepunktet for denne studien endring i skrøpelighetsstatus målt med Tilburg skrøpelighetsindikatoren. Sekundære endepunkter inkluderer endringer i fysisk form, ernæringsstatus, psykologisk velvære og livskvalitet. Endepunkter vil bli målt ved T0 (grunnlinjevurdering), T1 (13 uker etter T0) og T2 (26 uker etter T0).

Art og omfang av byrde og risiko knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Byrden for alle deltakere (intervensjon og kontrollgruppe) vil bestå av å fylle ut spørreskjemaer (T0, 60 minutter), T1 (30 minutter) og T2 (30 minutter) minutter), fullføre på alle tre målepunktene en matdagbok (45 minutter per måling), å ha på seg en aktivitetsmåler i tre dager, og tre studiebesøk ved UMCG der fysiske tester vil bli utført (50-60 minutter per måling) . Totalt vil dette ta ≈7 timer av tiden deres i løpet av de 26 ukene studien varer. I tillegg vil deltakerne i intervensjonsgruppen bli bedt om å trene ≈30 minutter om dagen og vil ha en ukentlig 10-15-minutters veiledningsøkt ved (video)samtale med livsstilscoachen. Innsatsen vil variere fra pasient til pasient da prehabiliteringsprogrammet vil være skreddersydd. Selv om risikoen for at pasienter kan bli skadet under trening er ubetydelig, vil dette overvåkes ukentlig av livsstilscoachen. Vi mener det er berettiget å utføre den foreslåtte studien gitt mangelen på data om effektiviteten av prehabilitering i KTC-er og potensialet for store forbedringer i fysisk funksjon og psykologisk velvære og transplantasjonsresultater i denne sårbare pasientgruppen.