Prähabilitation von Kandidaten für eine Nierentransplantation (PreCareTx)

Begründung: Der Gesundheitszustand von Nierentransplantationskandidaten (KTCs) ist häufig aufgrund ihrer chronischen Nierenerkrankung, Begleiterkrankungen und/oder Dialyse beeinträchtigt. Um den Stress der bevorstehenden Transplantation bewältigen und die postoperative Genesung verbessern zu können, ist es wichtig, dass sich KTCs in einem optimalen physischen und psychischen Zustand befinden. Prähabilitation, die Verbesserung der funktionellen Kapazität einer Person, um die Fähigkeit zu verbessern, einem zukünftigen Stressfaktor standzuhalten, kann eine wirksame Intervention sein, um den allgemeinen Gesundheitszustand von KTCs zu verbessern. Obwohl die Forschung zur Prähabilitation bei Transplantationspopulationen begrenzt ist, haben Studien gezeigt, dass die Prähabilitation während der Wartezeit auf der Warteliste sicher und durchführbar ist und sich positiv auf die prä- und postoperativen Ergebnisse auswirken kann. Wir stellten die Hypothese auf, dass ein auf die Bedürfnisse der einzelnen Patienten zugeschnittenes Prähabilitationsprogramm im Vergleich zur üblichen Versorgung den allgemeinen Gesundheitszustand von KTCs verbessern wird.

Ziel: Untersuchung der Wirkung eines multimodalen Prähabilitationsprogramms auf Gebrechlichkeit und andere Indikatoren der körperlichen und psychischen Fitness von KTCs während der Wartelistenzeit und seine optimale Umsetzung in einer realen Situation.

Studiendesign: Ein Hybrid-Typ-1-Studiendesign zur Wirksamkeit und Implementierung, bestehend aus einer randomisierten kontrollierten Studie zur Prüfung der Wirksamkeit der Prähabilitation zur Verbesserung des allgemeinen Gesundheitszustands von KTCs und einer Mixed-Methods-Studie zur Sammlung von Informationen über ihr Potenzial für die weitere Implementierung.

Studienpopulation: Erwachsene Patienten, die derzeit auf der Warteliste für Nierentransplantationen des Universitätsklinikums Groningen stehen oder während des Studienzeitraums auf der Warteliste stehen werden.

Intervention: Ein zwölfwöchiges Prähabilitationsprogramm, bestehend aus körperlichen Übungen, Ernährungsmaßnahmen und psychosozialen Interventionen, basierend auf den persönlichen Bedürfnissen des KTC, die sich aus einer Bewertung ergeben, die aus Fragebögen und körperlichen Tests besteht. An das Prähabilitationsprogramm schließt sich ein zwölfwöchiges Konsolidierungsprogramm an, bei dem Intensität und Häufigkeit der Interventionen geringer ausfallen, um die Einbindung der Interventionen in den Alltag des KTC zu verbessern. Während der Interventionsphase erhalten die Teilnehmer eine Beratung durch einen Lifestyle-Coach.

Hauptstudienparameter/-endpunkte: Gebrechlichkeit dient als Proxy für den allgemeinen Gesundheitszustand. Daher ist der primäre Endpunkt dieser Studie die Veränderung des Gebrechlichkeitsstatus, gemessen mit dem Tilburg Frailty Indicator. Sekundäre Endpunkte umfassen Veränderungen der körperlichen Fitness, des Ernährungszustands, des psychischen Wohlbefindens und der Lebensqualität. Die Endpunkte werden bei T0 (Baseline-Bewertung), T1 (13 Wochen nach T0) und T2 (26 Wochen nach T0) gemessen.

Art und Umfang der Belastungen und Risiken von Teilnahme, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Die Belastung für alle Teilnehmer (Interventions- und Kontrollgruppe) besteht aus dem Ausfüllen von Fragebögen (T0, 60 Minuten), T1 (30 Minuten) und T2 (30 Minuten), das Führen eines Ernährungstagebuchs an allen drei Messpunkten (45 Minuten pro Messung), das Tragen eines Aktivitätstrackers für drei Tage und drei Studienbesuche am UMCG, bei denen körperliche Tests durchgeführt werden (50-60 Minuten pro Messung) . Insgesamt wird dies in den 26 Wochen der Studie ≈7 Stunden ihrer Zeit in Anspruch nehmen. Darüber hinaus werden die Teilnehmer der Interventionsgruppe gebeten, sich täglich etwa 30 Minuten zu bewegen, und erhalten eine wöchentliche 10- bis 15-minütige Beratungssitzung per (Video-)Anruf mit dem Lifestyle-Coach. Die Bemühungen werden von Patient zu Patient unterschiedlich sein, da das Prähabilitationsprogramm maßgeschneidert sein wird. Obwohl das Risiko, dass sich Patienten während des Trainings verletzen könnten, vernachlässigbar ist, wird dies wöchentlich vom Lifestyle-Coach überwacht. Wir glauben, dass es gerechtfertigt ist, die vorgeschlagene Studie durchzuführen angesichts des Mangels an Daten zur Wirksamkeit der Prähabilitation bei KTCs und des Potenzials erheblicher Verbesserungen der körperlichen Funktionsfähigkeit und des psychischen Wohlbefindens sowie der Transplantationsergebnisse in dieser gefährdeten Patientengruppe.