PREhabilitacja Kandydatów do Transplantacji Nerek (PreCareTx)

Uzasadnienie: Stan zdrowia kandydatów do przeszczepu nerki (KTC) jest często zagrożony z powodu ich przewlekłej choroby nerek, chorób współistniejących i/lub dializ. Aby móc poradzić sobie ze stresem związanym ze zbliżającą się operacją przeszczepu i przyspieszyć powrót do zdrowia po operacji, ważne jest, aby KTC były w optymalnym stanie fizycznym i psychicznym. Prerehabilitacja, czyli poprawa wydolności funkcjonalnej człowieka w celu poprawy odporności na przyszły stresor, może być skuteczną interwencją poprawiającą ogólny stan zdrowia KTC. Chociaż badania dotyczące prehabilitacji w populacjach po przeszczepach są ograniczone, badania wykazały, że prehabilitacja w okresie oczekiwania na listę jest bezpieczna i wykonalna oraz może mieć pozytywny wpływ na wyniki przed- i pooperacyjne. Postawiliśmy hipotezę, że w porównaniu ze zwykłą opieką program prehabilitacji dostosowany do indywidualnych potrzeb pacjentów poprawi ogólny stan zdrowia KTC.

Cel: Zbadanie wpływu multimodalnego programu prehabilitacji na słabość i inne wskaźniki sprawności fizycznej i psychicznej KTC w okresie oczekiwania na listę oraz jego optymalne wdrożenie w rzeczywistej sytuacji.

Projekt badania: Hybrydowy projekt badania skuteczności i wdrażania typu 1, składający się z randomizowanej próby kontrolnej mającej na celu sprawdzenie skuteczności prehabilitacji w celu poprawy ogólnego stanu zdrowia KTC oraz badania metodami mieszanymi w celu zebrania informacji na temat możliwości dalszego wdrożenia.

Badana populacja: Dorośli pacjenci, którzy obecnie znajdują się na liście oczekujących na przeszczep nerki w Uniwersyteckim Centrum Medycznym w Groningen lub zostaną umieszczeni na liście oczekujących w okresie badania.

Interwencja: dwunastotygodniowy program prehabilitacyjny składający się z ćwiczeń fizycznych, środków żywieniowych i interwencji psychospołecznych opartych na osobistych potrzebach KTC, wskazanych w ocenie składającej się z kwestionariuszy i testów fizycznych. Po programie prehabilitacyjnym nastąpi dwunastotygodniowy program konsolidacyjny, w którym intensywność i częstotliwość interwencji będą niższe, w celu lepszego włączenia interwencji w codzienne życie KTC. W okresie interwencji uczestnicy otrzymają poradę trenera stylu życia.

Główne parametry badania/punkty końcowe: Słabość będzie służyć jako przybliżenie ogólnego stanu zdrowia. Dlatego pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest zmiana stanu słabości mierzona za pomocą Tilburg Frailty Indicator. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują zmiany sprawności fizycznej, stanu odżywienia, samopoczucia psychicznego i jakości życia. Punkty końcowe będą mierzone w T0 (ocena wyjściowa), T1 (13 tygodni po T0) i T2 (26 tygodni po T0).

Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą: Ciężar dla wszystkich uczestników (grupa interwencyjna i kontrolna) będzie polegał na wypełnieniu kwestionariuszy (T0, 60 minut), T1 (30 minut) i T2 (30 minut) minut), wypełnianie we wszystkich trzech punktach pomiarowych dzienniczka jedzenia (45 minut na pomiar), noszenie monitora aktywności przez trzy dni oraz trzy wizyty studyjne w UMCG, podczas których zostaną wykonane testy fizyczne (50-60 minut na pomiar) . W sumie zajmie to ≈7 godzin ich czasu w ciągu 26 tygodni badania. Ponadto uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o ćwiczenie około 30 minut dziennie i będą mieli cotygodniową 10-15-minutową sesję doradczą za pośrednictwem (wideo)rozmowy z trenerem stylu życia. Wysiłki będą się różnić w zależności od pacjenta, ponieważ program prehabilitacji będzie dostosowany do indywidualnych potrzeb. Chociaż ryzyko odniesienia obrażeń przez pacjentów podczas ćwiczeń jest znikome, trener stylu życia będzie je monitorował co tydzień. Uważamy, że przeprowadzenie proponowanego badania jest uzasadnione, biorąc pod uwagę niedostatek danych na temat skuteczności prehabilitacji w KTC oraz potencjał znacznej poprawy funkcjonowania fizycznego i samopoczucia psychicznego oraz wyników transplantacji w tej wrażliwej grupie pacjentów.