Munuaisensiirron ehdokkaiden esikuntoutus (PreCareTx)

Perustelut: Munuaisensiirtoehdokkaiden (KTC) terveydentila on usein vaarassa kroonisen munuaissairauden, samanaikaisten sairauksien ja/tai dialyysin vuoksi. Voidakseen käsitellä tulevan elinsiirtoleikkauksen aiheuttamaa stressiä ja tehostaa leikkauksen jälkeistä toipumista on tärkeää, että KTC:t ovat optimaalisessa fyysisessä ja psyykkisessä kunnossa. Esihoito, henkilön toimintakyvyn parantaminen, jotta voidaan parantaa kykyä kestää tulevaa stressitekijää, voi olla tehokas toimenpide KTC:n yleisen terveydentilan parantamiseksi. Vaikka esikuntoutumista elinsiirtopopulaatioissa tutkiva tutkimus on rajallista, tutkimukset osoittivat, että esikuntoutus jonotusajan aikana on turvallista ja mahdollista, ja sillä voi olla positiivinen vaikutus pre- ja postoperatiivisiin tuloksiin. Oletimme, että tavanomaiseen hoitoon verrattuna yksittäisten potilaiden tarpeisiin räätälöity esikuntoutusohjelma parantaa KTC:n yleistä terveydentilaa.

Tavoite: Tutkia multimodaalisen esikuntoutusohjelman vaikutusta KTC:iden heikkouteen ja muihin fyysisen ja psyykkisen kuntoon liittyviin indikaattoreihin jonotusajan aikana ja sen optimaalista toteutusta todellisessa tilanteessa.

Tutkimussuunnitelma: Tehokkuuden ja toteutuksen hybridityyppi 1 -tutkimussuunnitelma, joka koostui satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, jossa testattiin esikuntoutuksen tehokkuutta KTC:iden yleisen terveydentilan parantamiseksi, ja sekamenetelmien tutkimuksesta, jonka tarkoituksena oli kerätä tietoa sen mahdollisista jatkototeutusmahdollisuuksista.

Tutkimuspopulaatio: Aikuiset potilaat, jotka ovat tällä hetkellä Groningenin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen munuaisensiirtojonoluettelossa tai joutuvat odotuslistalle tutkimusjakson aikana.

Interventio: Kahdentoista viikon esikuntoutusohjelma, joka koostuu fyysisistä harjoituksista, ravitsemustoimenpiteistä ja psykososiaalisista interventioista, jotka perustuvat KTC:n henkilökohtaisiin tarpeisiin, kuten kyselylomakkeista ja fyysisistä testeistä koostuva arviointi osoittaa. Esikuntoutusohjelmaa seuraa kahdentoista viikon konsolidointiohjelma, jossa interventioiden intensiteetti ja tiheys pienenevät, jotta interventiot saadaan paremmin osaksi KTC:n arkea. Interventiojakson aikana osallistujat saavat elämäntapavalmentajan neuvoja.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Frailty toimii yleisen terveydentilan välityspalvelimena. Siksi tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on heikkoustilan muutos Tilburgin heikkousindikaattorilla mitattuna. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat muutokset fyysisessä kunnossa, ravitsemustilassa, psyykkisessä hyvinvoinnissa ja elämänlaadussa. Päätepisteet mitataan T0:ssa (perusarvio), T1:ssä (13 viikkoa T0:n jälkeen) ja T2:ssa (26 viikkoa T0:n jälkeen).

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmiin liittyvien taakan ja riskien luonne ja laajuus: Kaikkien osallistujien (interventio- ja kontrolliryhmä) taakka muodostuu kyselylomakkeiden (T0, 60 minuuttia), T1 (30 minuuttia) ja T2 (30 minuuttia) täyttämisestä. minuuttia), ruokapäiväkirjan täyttäminen kaikissa kolmessa mittauspisteessä (45 minuuttia per mittaus), aktiivisuusmittarin käyttäminen kolmen päivän ajan ja kolme opintokäyntiä UMCG:ssä, joissa suoritetaan fyysisiä testejä (50-60 minuuttia per mittaus) . Yhteensä tämä vie ≈7 tuntia heidän ajastaan ​​tutkimuksen 26 viikon aikana. Lisäksi interventioryhmän osallistujia pyydetään harjoittelemaan ≈30 minuuttia päivässä ja he saavat viikoittain 10-15 minuutin neuvonnan (video)puhelulla elämäntapavalmentajan kanssa. Ponnistelut vaihtelevat potilaskohtaisesti, koska esikuntoutusohjelma räätälöidään. Vaikka riski siitä, että potilaat loukkaantuvat harjoituksen aikana, on mitätön, elämäntapavalmentaja seuraa sitä viikoittain. Uskomme, että ehdotetun tutkimuksen suorittaminen on perusteltua, kun otetaan huomioon niukasti tietoa esikuntohoidon tehokkuudesta KTC:issä ja mahdollisuus parantaa merkittävästi fyysistä toimintaa ja psyykkistä hyvinvointia sekä elinsiirtojen tuloksia tässä haavoittuvassa asemassa olevassa potilasryhmässä.