PREhabilitatie van kandidaten voor niertransplantatie (PreCareTx)

Achtergrond: De gezondheidstoestand van kandidaten voor een niertransplantatie (KTC's) wordt vaak aangetast door hun chronische nierziekte, comorbiditeit en/of dialyse. Om de stress van de aanstaande transplantatieoperatie aan te kunnen en het postoperatieve herstel te bevorderen, is het belangrijk dat KTC's in een optimale fysieke en psychologische conditie verkeren. Prehabilitatie, de verbetering van de functionele capaciteit van een persoon om het vermogen te verbeteren om een ​​toekomstige stressfactor te weerstaan, kan een effectieve interventie zijn om de algehele gezondheidstoestand van KTC's te verbeteren. Hoewel onderzoek naar prehabilitatie bij transplantatiepopulaties beperkt is, hebben studies aangetoond dat prehabilitatie tijdens de wachtlijstperiode veilig en haalbaar is en een positief effect kan hebben op de pre- en postoperatieve uitkomsten. Onze hypothese was dat, in vergelijking met de gebruikelijke zorg, een prehabilitatieprogramma dat is toegesneden op de behoeften van de individuele patiënt, de algemene gezondheidstoestand van KTC's zal verbeteren.

Doel: het effect onderzoeken van een multimodaal prehabilitatieprogramma op kwetsbaarheid en andere indicatoren van fysieke en psychologische fitheid van KTC's tijdens de wachtlijstperiode en de optimale implementatie ervan in een reële situatie.

Onderzoeksopzet: Een effectiviteit-implementatie hybride type 1-onderzoeksopzet bestaande uit een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effectiviteit van prehabilitatie te testen om de algehele gezondheidsstatus van KTC's te verbeteren, en een onderzoek met gemengde methoden om informatie te verzamelen over het potentieel voor verdere implementatie.

Studiepopulatie: Volwassen patiënten, die momenteel op de wachtlijst voor niertransplantatie van het Universitair Medisch Centrum Groningen staan ​​of tijdens de studieperiode op de wachtlijst komen te staan.

Interventie: Een prevalidatieprogramma van twaalf weken dat bestaat uit fysieke oefeningen, voedingsmaatregelen en psychosociale interventies op basis van de persoonlijke behoeften van het KTC, zoals blijkt uit een beoordeling bestaande uit vragenlijsten en fysieke tests. Na het prevalidatieprogramma volgt een consolidatieprogramma van twaalf weken, waarin de intensiteit en frequentie van de interventies lager zal zijn, om de inpassing van de interventies in het dagelijks leven van het KTC te bevorderen. Tijdens de interventieperiode krijgen de deelnemers begeleiding van een leefstijlcoach.

Belangrijkste parameters/eindpunten van het onderzoek: kwetsbaarheid zal dienen als maatstaf voor de algehele gezondheidstoestand. Daarom is het primaire eindpunt van dit onderzoek verandering in de kwetsbaarheidsstatus zoals gemeten door de Tilburg Frailty Indicator. Secundaire eindpunten zijn veranderingen in fysieke fitheid, voedingsstatus, psychologisch welbevinden en kwaliteit van leven. De eindpunten worden gemeten op T0 (nulmeting), T1 (13 weken na T0) en T2 (26 weken na T0).

Aard en omvang van de belasting en risico's verbonden aan participatie, voordeel en groepsgebondenheid: De belasting voor alle deelnemers (interventie- en controlegroep) zal bestaan ​​uit het invullen van vragenlijsten (T0, 60 minuten), T1 (30 minuten) en T2 (30 minuten). minuten), het invullen van een eetdagboek op alle drie de meetpunten (45 minuten per meting), het drie dagen dragen van een activity tracker en drie studiebezoeken aan het UMCG waarbij lichamelijk onderzoek wordt gedaan (50-60 minuten per meting) . In totaal zal dit ≈7 uur van hun tijd in beslag nemen tijdens de 26 weken van het onderzoek. Daarnaast wordt de deelnemers aan de interventiegroep gevraagd om ≈30 minuten per dag te bewegen en hebben ze wekelijks een 10 tot 15 minuten durend gespreksgesprek met de leefstijlcoach. De inspanningen zullen per patiënt verschillen omdat het prevalidatieprogramma maatwerk is. Hoewel de kans dat patiënten tijdens het sporten geblesseerd raken verwaarloosbaar is, wordt dit wekelijks gemonitord door de leefstijlcoach. Wij zijn van mening dat het gerechtvaardigd is om het voorgestelde onderzoek uit te voeren, gezien de schaarste aan gegevens over de effectiviteit van prehabilitatie in KTC's en het potentieel van grote verbeteringen in fysiek functioneren en psychisch welzijn en transplantatieresultaten bij deze kwetsbare patiëntengroep.