Преабилитация кандидатов на трансплантацию почки (PreCareTx)

Обоснование: Состояние здоровья кандидатов на трансплантацию почки (КПК) часто ухудшается из-за их хронического заболевания почек, сопутствующих заболеваний и/или диализа. Чтобы справиться со стрессом предстоящей операции по трансплантации и улучшить послеоперационное восстановление, важно, чтобы КТК находились в оптимальном физическом и психологическом состоянии. Преабилитация, повышение функциональных возможностей человека с целью улучшения способности противостоять будущему стрессору, может быть эффективным вмешательством для улучшения общего состояния здоровья КТК. Хотя исследования, посвященные преабилитации в популяциях трансплантатов, ограничены, исследования показали, что преабилитация в период ожидания в листе ожидания безопасна и выполнима и может иметь положительное влияние на пред- и послеоперационные результаты. Мы предположили, что по сравнению с обычным уходом программа преабилитации, адаптированная к индивидуальным потребностям пациентов, улучшит общее состояние здоровья РПК.

Цель: изучить влияние мультимодальной программы преабилитации на слабость и другие показатели физической и психологической подготовленности РПЦ в период листа ожидания и ее оптимальное применение в реальной ситуации.

Дизайн исследования: Гибридный дизайн исследования типа 1 эффективности и внедрения, состоящий из рандомизированного контролируемого исследования для проверки эффективности предварительной реабилитации для улучшения общего состояния здоровья KTC, и исследования смешанными методами для сбора информации о его потенциале для дальнейшего внедрения.

Исследуемая популяция: взрослые пациенты, которые в настоящее время находятся в списке ожидания трансплантации почки Медицинского центра Университета Гронингена или будут включены в список ожидания в течение периода исследования.

Вмешательство: Двенадцатинедельная программа преабилитации, состоящая из физических упражнений, мер по питанию и психосоциальных вмешательств, основанных на личных потребностях KTC, как указано в оценке, состоящей из анкет и физических тестов. За программой предварительной реабилитации последует двенадцатинедельная программа консолидации, в которой интенсивность и частота вмешательств будут ниже, чтобы усилить включение вмешательств в повседневную жизнь KTC. В течение периода вмешательства участники будут получать консультации от тренера по образу жизни.

Основные параметры/конечные точки исследования. Слабость будет служить косвенным показателем общего состояния здоровья. Таким образом, основной конечной точкой этого исследования является изменение состояния слабости, измеряемое с помощью Тилбургского индикатора слабости. Вторичные конечные точки включают изменения в физической форме, состоянии питания, психологическом благополучии и качестве жизни. Конечные точки будут измеряться в T0 (исходная оценка), T1 (13 недель после T0) и T2 (26 недель после T0).

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе: бремя для всех участников (группа вмешательства и контрольная группа) будет состоять из заполнения анкет (T0, 60 минут), T1 (30 минут) и T2 (30 минут). минут), заполнение во всех трех точках измерения дневника питания (45 минут на измерение), ношение трекера активности в течение трех дней и три учебных визита в UMCG, во время которых будут проводиться физические тесты (50-60 минут на измерение). . В сумме это займет ≈7 часов их времени за 26 недель исследования. Кроме того, участникам группы вмешательства будет предложено заниматься физическими упражнениями ≈30 минут в день, и они будут еженедельно проводить 10–15-минутные консультации по (видео)звонку с тренером по образу жизни. Усилия будут различаться для каждого пациента, поскольку программа преабилитации будет индивидуальной. Хотя риск того, что пациенты могут получить травму во время упражнений, незначителен, он будет еженедельно контролироваться тренером по образу жизни. Мы считаем оправданным проведение предлагаемого исследования, учитывая дефицит данных об эффективности преабилитации при РПЖ и возможности значительного улучшения физического функционирования и психологического благополучия, а также результатов трансплантации в этой уязвимой группе пациентов.