Postoperativ RT for begrensede ryggmetastaser

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter som hadde patologisk påvist solid kreft, med radiografisk tydelige begrensede metastaser i ryggraden som var indikativ og mulig for spondylektomi eller debulking-kirurgi.
2. Pasienter med maksimalt to kontinuerlige nivåer av ryggradsmetastaser som trenger kirurgi er kvalifisert. Pasienter som har andre metastaser i ryggraden, men som ikke er nødvendige for operasjon er tillatt.
3. En preoperativ gadoliniumforsterkende MR bør oppnås inntil 8 uker før påmelding.
4. Pasienter i alderen minst 20 år er kvalifisert.
5. Forventet levealder på ≥ 6 måneder.
6. ECOG ytelsesstatus 0-2 (ECOG 3-4 relatert til ledningskompresjon kan registreres etter legevurdering)
7. Ingen tidligere RT til indeksryggnivået(e)
8. Kvinner i fertil alder må bruke tilstrekkelig prevensjon
9. Pasienter må være i stand til å overholde studieprotokollen og oppfølgingsplaner og gi studiespesifikt informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter fikk tidligere strålebehandling til indeksryggnivået.
2. Pasienter som ikke kan motta Gadolinium-forsterket MR på grunn av pacemaker eller metallimplantat eller som ikke kan få kontrastforsterket CT-skanning på grunn av nedsatt nyrefunksjon.
3. Pasienter som har hematologisk kreft eller primær ryggsvulst vil bli ekskludert for påmelding.
4. Pasienter som ikke tåler immobilisering av strålebehandling.

5. Alvorlige, aktive komorbiditeter som, etter etterforskerens vurdering, ville gjøre pasienten upassende for å delta i denne studien eller vesentlig forstyrre den riktige vurderingen av sikkerhet og uønskede hendelser i protokollen, eller begrense overholdelse av studiekravene, definert som følger:

   1. Ukontrollert aktiv infeksjon som krever intravenøs antibiotika ved registreringstidspunktet
   2. Transmuralt hjerteinfarkt ≤ 6 måneder før registrering.
   3. Livstruende ukontrollerte klinisk signifikante hjertearytmier.
   4. Leverinsuffisiens som resulterer i klinisk gulsott og/eller koagulasjonsdefekter.
   5. Kronisk obstruktiv lungesykdom eksacerbasjon eller annen luftveissykdom som krever sykehusinnleggelse eller utelukker studieterapi på registreringstidspunktet.
   6. Ukontrollert psykiatrisk lidelse.
6. Gravide eller ammende kvinner