RT postoperatoria per metastasi limitate della colonna vertebrale

Criterio di inclusione:

1. Pazienti che avevano un cancro solido patologicamente dimostrato, con metastasi della colonna vertebrale limitate evidenti radiograficamente indicative e fattibili per spondilectomia o intervento chirurgico di debulking.
2. Sono ammissibili i pazienti con un massimo di due livelli continui di metastasi della colonna vertebrale che necessitano di un intervento chirurgico. Sono ammessi i pazienti che hanno altre metastasi della colonna vertebrale ma non necessarie per l'intervento chirurgico.
3. Una risonanza magnetica preoperatoria con miglioramento del gadolinio deve essere ottenuta fino a 8 settimane prima dell'arruolamento.
4. Sono ammessi pazienti di età non inferiore a 20 anni.
5. Aspettativa di vita ≥ 6 mesi.
6. Performance status ECOG 0-2 (ECOG 3-4 relativo alla compressione del midollo può essere arruolato dopo la valutazione del medico)
7. Nessun RT precedente al/i livello/i della spina dorsale dell'indice
8. Le donne in età fertile devono praticare una contraccezione adeguata
9. I pazienti devono essere in grado di rispettare il protocollo dello studio e i programmi di follow-up e fornire il consenso informato specifico dello studio.

Criteri di esclusione:

1. I pazienti hanno ricevuto una precedente radioterapia al livello della colonna vertebrale indice.
2. Pazienti che non possono essere sottoposti a risonanza magnetica con gadolinio a causa di pacemaker o impianto metallico o che non possono essere sottoposti a scansione TC con mezzo di contrasto a causa di funzionalità renale compromessa.
3. I pazienti con tumore ematologico o tumore primitivo della colonna vertebrale saranno esclusi dall'arruolamento.
4. Pazienti che non possono tollerare l'immobilizzazione radioterapica.

5. Comorbidità gravi e attive che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbero il paziente inadatto all'ingresso in questo studio o interferirebbero in modo significativo con la corretta valutazione della sicurezza e degli eventi avversi del protocollo, o limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio, definiti come segue:

   1. Infezione attiva incontrollata che richiede antibiotici per via endovenosa al momento della registrazione
   2. Infarto miocardico transmurale ≤ 6 mesi prima della registrazione.
   3. Aritmie cardiache clinicamente significative non controllate potenzialmente letali.
   4. Insufficienza epatica con conseguente ittero clinico e/o difetti della coagulazione.
   5. Esacerbazione di broncopneumopatia cronica ostruttiva o altra malattia respiratoria che richieda il ricovero in ospedale o precluda la terapia in studio al momento della registrazione.
   6. Disturbo psichiatrico non controllato.
6. Donne incinte o che allattano