- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05505851
Sekvensiell Core Stability Corrective Exercise Approach i Lower Crossed Syndrome (SCSCRLCS)
Sekvensiell kjernestabilitet Korrigerende treningstilnærming for justering og muskelfunksjon ved nedre krysssyndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lower Crossed Syndrome er en vanlig postural lidelse som oppstår på grunn av muskulær ubalanse. Det refererer til spesifikke endrede muskelaktiverings- og bevegelsesmønstre sammen med noen posturale avvik. Endringer i muskelaktivering inkluderer overaktivitet av hoftebøyere og nedre ryggmuskler sammenkoblet underaktivitet av mage- og setemuskel. Dette mønsteret av ubalanse skaper dysfunksjon. Postural korreksjonsøvelse med indre og ytre kjernemuskulatur er nødvendig. Det er forskjellige tradisjonelle strukturelle tilnærminger, funksjonelle tilnærminger og biomekanikk og antas å føre til justeringer i lengden og styrken til lokale muskler mens man ignorerer andre relaterte feilstillinger og kjernestabilitet. Målet med studien vil være å bestemme effekten av Sequential Core Stability Corrective Exercise Approach for Alignment og muskelfunksjon ved Lower Crossed Syndrome.
Det vil være en randomisert kontrollert studie. Prøvestørrelsen vil bli samlet inn etter å ha kjørt pilotstudien. Deltakerne vil bli rekruttert gjennom praktisk prøvetakingsteknikk og deretter fordelt tilfeldig til grupper. Resultatmål vil være justering og muskelfunksjon. Før og etter lesing og etter en måned oppfølging vil bli registrert. Data vil bli analysert ved hjelp av statistisk pakke for samfunnsvitenskapelig programvare versjon 25. Etter å ha vurdert normaliteten til data ved Shapiro-Wilk-testen, vil det bli bestemt at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test skal brukes i en gruppe eller mellom to grupper.
Nøkkelord: Alignment, Core Stability, Diaphragma, Muscular Ubalanse, Muskeltykkelse Bekkenbunn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Al-khumeini Trust Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Aldersgruppe mellom 18 til 28 år
- Ingen nåværende forekomst av korsryggsmerter eller tidligere historie med dysfunksjon i korsryggen
- Kendall dobbel bensenketest: Magemuskelsvakhet i den grad at det ikke er i stand til å opprettholde bakre bekkentilt under en dobbel bensenketest i liggende stilling.
- Diagnostisert med nedre krysssyndrom gjennom vurderingskriterier for Janda muskeltesting og vurdering
Ekskluderingskriterier:
• Har noen historie med korsryggsmerter, spinal traumer,
- Leddsvikt de siste 3 månedene
- Medfødte deformiteter i hofte- eller lumbalregionen,
- Nylig brudd på beslektede ledd de siste 6 månedene
- Enhver familiehistorie med hjerte- og lungesykdom
- Enhver sykdom eller urogenital kanal
- Deltakere som har BMI over 30.
- Nyere historie med hepatitt eller fettlever eller
- Enhver idrettsutøver som har høy fysisk aktivitet.
- Historie om abdominal-, hofte- eller lumbaloperasjoner de siste 3 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: A: Kontroll
Korrektive øvelser: Hoftestrekk, thorakolumbal ekstensorstrekk, magekrøll og glutealbro. |
Korrektiv trening: Hoftebøyestrekning, torakolumbal ekstensorstrekning, magekrøll og gluteusbro.
|
|
Eksperimentell: B: Sekvensiell kjernestabilitet korrigerende treningsmetode
Sekvensiell tilnærming til kjerne-stabilitet korrigerende øvelser
|
Sekvensiell Kjerne Stabilitet Korrigerende Trenings Tilnærming
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fotometri for bekkenhelling
Tidsramme: Før (0. uke), Etter (6. uke), (12. uke) Oppfølging
|
Vinkelen på bekkenhelning vil bli målt gjennom et pålitelig og validert kamera.
|
Før (0. uke), Etter (6. uke), (12. uke) Oppfølging
|
|
Fotometri for brystkasseutvidelse
Tidsramme: Pre (0. uke), Post (6. uke), (12. uke) Oppfølging
|
Vinkelen for brystutvidelse vil bli målt ved brystvortenivå, ved svulstbeinnivå og ved midjenivå, gjennom et pålitelig og validert kamera.
|
Pre (0. uke), Post (6. uke), (12. uke) Oppfølging
|
|
Fotometri for cervikotorakalt nivå
Tidsramme: Pre (0. uke), Post (6. uke), (12. uke) Oppfølging
|
Vinkelen på C7-T1 vil bli målt gjennom et pålitelig og validert kamera.
|
Pre (0. uke), Post (6. uke), (12. uke) Oppfølging
|
|
Fotometri for lumbalfleksjon
Tidsramme: Pre (0. uke), Post (6. uke), (12. uke) Oppfølging
|
Vinkelen på lumbalkurven vil bli målt gjennom et pålitelig og validert kamera.
|
Pre (0. uke), Post (6. uke), (12. uke) Oppfølging
|
|
Diafragma-ekskursjon
Tidsramme: Pre (0. uke), Post (6. uke), (12. uke) Oppfølging
|
For å vurdere diafragmebevegelsen med M-modus ultralyd vil en 2,5–5 megahertz (MHz) fase-array brukes.
|
Pre (0. uke), Post (6. uke), (12. uke) Oppfølging
|
|
Levator ani-utstrekning
Tidsramme: Før (0. uke), Etter (6. uke), (12. uke) Oppfølging
|
For å vurdere bevegelsen i bekkenbunnen ved hjelp av M-mode ultralyd, vil en 2,5-5 megahertz (MHz) array bli brukt.
|
Før (0. uke), Etter (6. uke), (12. uke) Oppfølging
|
|
Diafragma-tykkelse og fortykkelse
Tidsramme: Pre (0. uke), Post (6. uke), (12. uke) Oppfølging
|
diafragmetykkelser og fortykning vil bli vurdert ved B-modus ultralyd under ulike respirasjonsmanøvrer
|
Pre (0. uke), Post (6. uke), (12. uke) Oppfølging
|
|
Levator ani-tykkelse og fortykning
Tidsramme: Pre (0. uke), Post (6. uke), (12. uke) Oppfølging
|
Levator ani-tykkelser og fortykning vil bli vurdert ved B-mode ultralyd under ulike pustemanøvrer
|
Pre (0. uke), Post (6. uke), (12. uke) Oppfølging
|
|
Kjerne stabilitet
Tidsramme: Pre (0. uke), Post (6. uke), (12. uke) Oppfølging
|
Det vil bli målt med trykkbiofeedbackenhet for den tverrgående bukmuskelen.
|
Pre (0. uke), Post (6. uke), (12. uke) Oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tvungen vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: Pre (0. uke), Post (6. uke), (12. uke) Oppfølging
|
Lungefunksjonstest gjennom spirometer, den vil bli målt med digitalt spirometer.
|
Pre (0. uke), Post (6. uke), (12. uke) Oppfølging
|
|
Tvunget ekspiratorisk volum per sekund FEV1
Tidsramme: Pre (0. uke), Post (6. uke), (12. uke) Oppfølging
|
Lungefunksjonstest gjennom spirometer, den vil bli målt med digitalt spirometer.
|
Pre (0. uke), Post (6. uke), (12. uke) Oppfølging
|
|
Ratio av FEV1/FVC
Tidsramme: Pre (0. uke), Post (6. uke), (12. uke) Oppfølging
|
Lungefunksjonstest gjennom spirometer, den vil bli målt med digitalt spirometer.
|
Pre (0. uke), Post (6. uke), (12. uke) Oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wajeeha Zia, PhD*, Riphah International University , QIE, Campus
- Studiestol: Muhammad Kashif, PhD, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/22/1104
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .