- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05505851
Approccio all'esercizio correttivo della stabilità del nucleo sequenziale nella sindrome del crociato inferiore (SCSCRLCS)
Approccio all'esercizio correttivo sequenziale per la stabilità del core per l'allineamento e la funzione muscolare nella sindrome del crociato inferiore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome della croce inferiore è uno dei comuni disturbi posturali che si verificano a causa dello squilibrio muscolare. Si riferisce a specifici schemi di attivazione e movimento alterati dei muscoli insieme ad alcune deviazioni posturali. Le alterazioni dell'attivazione muscolare comprendono l'iperattività dei flessori dell'anca e dei muscoli lombari, associata all'iperattività degli addominali e dei glutei. Questo modello di squilibrio crea disfunzioni. Sono necessari esercizi di correzione posturale con muscoli centrali interni ed esterni. Esistono diversi approcci strutturali tradizionali, approcci funzionali e biomeccanici e si presume che portino ad aggiustamenti della lunghezza e della forza dei muscoli locali ignorando altri disallineamenti correlati e la stabilità del core. L'obiettivo dello studio sarà quello di determinare gli effetti dell'approccio all'esercizio correttivo della stabilità del core sequenziale per l'allineamento e la funzione muscolare nella sindrome del crociato inferiore.
Sarà uno studio controllato randomizzato. La dimensione del campione verrà raccolta dopo aver eseguito lo studio pilota. I partecipanti saranno reclutati attraverso una comoda tecnica di campionamento e quindi assegnati in modo casuale ai gruppi. Le misure di risultato saranno l'allineamento e la funzione muscolare. Prima e dopo la lettura e dopo un mese verrà registrato il follow-up. I dati saranno analizzati utilizzando il pacchetto statistico per il software di scienze sociali versione 25. Dopo aver valutato la normalità dei dati mediante il test di Shapiro-Wilk, si deciderà se utilizzare il test parametrico o non parametrico all'interno di un gruppo o tra due gruppi.
Parole chiave: Allineamento, Core Stability, Diaframma, Squilibrio muscolare, Spessore muscolare Pavimento pelvico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Al-khumeini Trust Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Fascia d'età tra i 18 ei 28 anni
- Nessuna incidenza attuale di lombalgia o storia passata di disfunzione lombare
- Test di abbassamento della gamba doppia di Kendall: debolezza dei muscoli addominali al punto da non essere in grado di mantenere l'inclinazione pelvica posteriore durante un test di abbassamento della gamba doppia in posizione supina.
- Diagnosi di sindrome della croce inferiore attraverso i criteri di valutazione del test e della valutazione muscolare di Janda
Criteri di esclusione:
• Avere una storia di lombalgia, trauma spinale,
- Disfunzione articolare negli ultimi 3 mesi
- Deformità congenite dell'anca o della regione lombare,
- Frattura recente alle articolazioni correlate negli ultimi 6 mesi
- Qualsiasi storia familiare di malattia cardiopolmonare
- Qualsiasi malattia o tratto urogenitale
- Partecipanti con BMI superiore a 30.
- Storia recente di epatite o Fegato grasso o
- Qualsiasi atleta che ha un'elevata attività fisica.
- Storia di interventi chirurgici addominali, dell'anca o lombari negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: A: Controllo
Esercizi Correzzionali: Stiramento del Flessore dell'Anca, Stiramento dell'Estensore Toracolombare, Curl Addominale e Ponte Gluteo. |
Esercizi Correggitivi: Stiramento del Flessore dell'Anca, Stiramento dell'Estensore Toracolombare, Curl Addominale e Ponte Gluteo.
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Sperimentale: B: Approccio Correttivo Sequenziale degli Esercizi per la Stabilità del Core
Approccio Sequenziale agli Esercizi Correttivi per la Stabilità del Core
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Approccio Sequenziale di Esercizi Correzione della Stabilità del Core
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fotometria per l'Inclinazione Pelvica
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), Post (settimana 6), Follow-up (settimana 12)
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L'angolo di inclinazione pelvica verrà misurato tramite una telecamera affidabile e validata.
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Pre (settimana 0), Post (settimana 6), Follow-up (settimana 12)
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Fotometria per l'Espansione Toracica
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), Post (settimana 6), Follow-up (settimana 12)
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L'angolo di espansione toracica sarà misurato a livello della linea del capezzolo, a livello dello xifoide e a livello della vita, attraverso una telecamera affidabile e validata.
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Pre (settimana 0), Post (settimana 6), Follow-up (settimana 12)
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Fotometria per livello cervicotoracico
Lasso di tempo: Pre (0ª settimana), Post (6ª settimana), (12ª settimana) Follow-up
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L'angolo di C7-T1 verrà misurato tramite una fotocamera affidabile e validata.
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Pre (0ª settimana), Post (6ª settimana), (12ª settimana) Follow-up
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Fotometria per flessione lombare
Lasso di tempo: Pre (0a settimana), Post (6a settimana), Follow-up (12a settimana)
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L'angolo della curva lombare verrà misurato tramite una telecamera affidabile e validata.
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Pre (0a settimana), Post (6a settimana), Follow-up (12a settimana)
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Escursione diaframmatica
Lasso di tempo: Pre (0ª settimana), Post (6ª settimana), Follow-up (12ª settimana)
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Per valutare il movimento diaframmatico tramite ecografia in modalità M verrà utilizzato un trasduttore phased array da 2,5-5 megahertz (MHz).
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Pre (0ª settimana), Post (6ª settimana), Follow-up (12ª settimana)
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Escursione del muscolo elevatore dell'ano
Lasso di tempo: Pre (0ª settimana), Post (6ª settimana), Follow-up (12ª settimana)
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Per valutare il movimento del pavimento pelvico mediante ecografia in modalità M, verrà utilizzata una sonda da 2,5-5 megahertz (MHz).
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Pre (0ª settimana), Post (6ª settimana), Follow-up (12ª settimana)
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Spessore e ispessimento diaframmatico
Lasso di tempo: Pre (0° settimana), Post (6° settimana), Follow-up (12° settimana)
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lo spessore e l'ispessimento diaframmatici saranno valutati mediante ecografia in modalità B durante varie manovre respiratorie
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Pre (0° settimana), Post (6° settimana), Follow-up (12° settimana)
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Spessore e ispessimento del muscolo elevatore dell'ano
Lasso di tempo: Pre (0ª settimana), Post (6ª settimana), Follow-up (12ª settimana)
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Gli spessori e l'ispessimento del muscolo elevatore dell'ano saranno valutati mediante ecografia in modalità B durante varie manovre respiratorie
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Pre (0ª settimana), Post (6ª settimana), Follow-up (12ª settimana)
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Stabilità del core
Lasso di tempo: Pre (0ª settimana), Post (6ª settimana), Follow-up (12ª settimana)
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Sarà misurato tramite l'unità di biofeedback pressorio per il trasverso dell'addome.
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Pre (0ª settimana), Post (6ª settimana), Follow-up (12ª settimana)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), Post (settimana 6), Follow-up (settimana 12)
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Test della funzione polmonare tramite spirometro, sarà misurato da uno spirometro digitale.
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Pre (settimana 0), Post (settimana 6), Follow-up (settimana 12)
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Volume Espiratorio Forzato al secondo FEV1
Lasso di tempo: Pre (0a settimana), Post (6a settimana), Follow-up (12a settimana)
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Test di funzionalità polmonare tramite spirometro, verrà misurato con uno spirometro digitale.
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Pre (0a settimana), Post (6a settimana), Follow-up (12a settimana)
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Rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: Pre (0a settimana), Post (6a settimana), (12a settimana) Follow-up
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Test della funzione polmonare tramite spirometro. Sarà misurato da uno spirometro digitale.
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Pre (0a settimana), Post (6a settimana), (12a settimana) Follow-up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wajeeha Zia, PhD*, Riphah International University , QIE, Campus
- Cattedra di studio: Muhammad Kashif, PhD, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/22/1104
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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