- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05505851
Sekwencyjne podejście do ćwiczeń korygujących stabilność rdzenia w zespole skrzyżowania dolnego (SCSCRLCS)
Sekwencyjne podejście do ćwiczeń korygujących stabilność rdzenia w celu wyrównania i funkcji mięśni w zespole skrzyżowania dolnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół krzyża dolnego jest jednym z powszechnych zaburzeń postawy, które występują z powodu braku równowagi mięśniowej. Odnosi się do określonych zmienionych wzorców aktywacji i ruchu mięśni wraz z pewnymi odchyleniami postawy. Zmiany w aktywacji mięśni obejmują nadaktywność zginaczy stawu biodrowego i mięśni dolnej części pleców w połączeniu z niedoczynnością mięśni brzucha i mięśni pośladkowych. Ten wzorzec braku równowagi powoduje dysfunkcję. Konieczne są ćwiczenia korygujące postawę z wewnętrznymi i zewnętrznymi mięśniami tułowia. Istnieją różne tradycyjne podejścia strukturalne, podejście funkcjonalne i biomechanika i przypuszcza się, że prowadzą one do dostosowania długości i siły lokalnych mięśni, ignorując inne powiązane nieprawidłowe ustawienie i stabilność rdzenia. Celem badania będzie określenie wpływu sekwencyjnych ćwiczeń korygujących stabilizację rdzenia na wyrównanie i funkcję mięśni w zespole skrzyżowania dolnego.
Będzie to randomizowana, kontrolowana próba. Wielkość próby zostanie pobrana po przeprowadzeniu badania pilotażowego. Uczestnicy będą rekrutowani za pomocą wygodnej techniki doboru próby, a następnie losowo przydzielani do Grup. Miernikami wyników będą wyrównanie i funkcja mięśni. Odczyt przed i po oraz po jednym miesiącu obserwacji zostaną zarejestrowane. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych w wersji 25. Po ocenie normalności danych testem Shapiro-Wilka zostanie podjęta decyzja o zastosowaniu testu parametrycznego lub nieparametrycznego w ramach grupy lub między dwiema grupami.
Słowa kluczowe: wyrównanie, stabilizacja rdzenia, przepona, brak równowagi mięśniowej, grubość mięśni dna miednicy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Al-khumeini Trust Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Grupa wiekowa od 18 do 28 lat
- Brak aktualnej częstości występowania bólu krzyża lub historii dysfunkcji krzyża w przeszłości
- Test opuszczania obu nóg Kendalla: Osłabienie mięśni brzucha do tego stopnia, że nie jest w stanie utrzymać tylnego pochylenia miednicy podczas testu opuszczania obu nóg w pozycji leżącej.
- Zdiagnozowano zespół krzyża dolnego na podstawie kryteriów oceny testów i oceny mięśni Janda
Kryteria wyłączenia:
• Cierpiący w przeszłości na ból krzyża, uraz kręgosłupa,
- Dysfunkcja stawów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Wrodzone deformacje okolicy biodrowej lub lędźwiowej,
- Niedawne złamanie powiązanych stawów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Jakakolwiek rodzinna historia chorób sercowo-płucnych
- Każda choroba lub układ moczowo-płciowy
- Uczestnicy z BMI powyżej 30.
- Niedawna historia zapalenia wątroby lub stłuszczenia wątroby lub
- Każdy sportowiec o dużej aktywności fizycznej.
- Historia operacji jamy brzusznej, biodra lub odcinka lędźwiowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: A: Kontrola
Ćwiczenia korekcyjne: Rozciąganie zginaczy bioder, Rozciąganie prostowników piersiowo-lędźwiowych, Skłony brzuszne oraz Mostek pośladkowy. |
Ćwiczenia korekcyjne: Rozciąganie zginaczy bioder, Rozciąganie prostowników piersiowo-lędźwiowych, Skłony brzucha i Mostek pośladkowy.
|
|
Eksperymentalny: B: Sekwencyjne Podejście do Ćwiczeń Korekcyjnych Stabilizacji Centralnej
Sekwencyjne podejście ćwiczeń korekcyjnych stabilności tułowia
|
Sekwencyjne podejście do ćwiczeń korekcyjnych stabilizacji centralnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fotometria dla nachylenia miednicy
Ramy czasowe: Pre (0. tydzień), Post (6. tydzień), (12. tydzień) Follow-up
|
Kąt pochylenia miednicy będzie mierzony za pomocą niezawodnej i zwalidowanej kamery.
|
Pre (0. tydzień), Post (6. tydzień), (12. tydzień) Follow-up
|
|
Fotometria dla ekspansji klatki piersiowej
Ramy czasowe: Przed (0 tydzień), Po (6 tydzień), (12 tydzień) Kontrola po zakończeniu
|
Kąt rozszerzenia klatki piersiowej będzie mierzony na wysokości linii brodawek sutkowych, na poziomie wyrostka mieczykowatego oraz na poziomie talii, za pomocą niezawodnej i zatwierdzonej kamery.
|
Przed (0 tydzień), Po (6 tydzień), (12 tydzień) Kontrola po zakończeniu
|
|
Fotometria dla poziomu szyjno-piersiowego
Ramy czasowe: Przed (0 tydzień), Po (6 tydzień), (12 tydzień) Kontrola
|
Kąt C7-T1 zostanie zmierzony za pomocą niezawodnej i zwalidowanej kamery.
|
Przed (0 tydzień), Po (6 tydzień), (12 tydzień) Kontrola
|
|
Fotometria dla zgięcia lędźwiowego
Ramy czasowe: Przed (0 tydzień), Po (6 tydzień), (12 tydzień) Kontrola
|
Kąt krzywizny lędźwiowej będzie mierzony za pomocą niezawodnej i sprawdzonej kamery.
|
Przed (0 tydzień), Po (6 tydzień), (12 tydzień) Kontrola
|
|
Ekskursja przepony
Ramy czasowe: Pre (0. tydzień), Post (6. tydzień), (12. tydzień) Kontrola
|
Do oceny ruchomości przepony za pomocą USG w trybie M zostanie zastosowana sonda sektorowa o częstotliwości 2,5-5 megaherców (MHz).
|
Pre (0. tydzień), Post (6. tydzień), (12. tydzień) Kontrola
|
|
Wychylenie mięśnia dźwigacza odbytu
Ramy czasowe: Pre (0. tydzień), Post (6. tydzień), (12. tydzień) Kontrola
|
Do oceny ruchomości dna miednicy w trybie M za pomocą USG zostanie zastosowana głowica o częstotliwości 2,5-5 megaherców (MHz).
|
Pre (0. tydzień), Post (6. tydzień), (12. tydzień) Kontrola
|
|
Grubość i pogrubienie przepony
Ramy czasowe: Przed (0. tydzień), Po (6. tydzień), (12. tydzień) Kontrola
|
Grubość przepony i pogrubianie będą oceniane za pomocą ultrasonografii w trybie B podczas różnych manewrów oddechowych
|
Przed (0. tydzień), Po (6. tydzień), (12. tydzień) Kontrola
|
|
Grubość i pogrubienie mięśnia dźwigacza odbytu
Ramy czasowe: Przed (0 tydzień), Po (6 tydzień), (12 tydzień) Kontrola
|
Grubości mięśnia dźwigacza odbytu oraz pogrubienie będą oceniane za pomocą ultrasonografii w trybie B podczas różnych manewrów oddechowych
|
Przed (0 tydzień), Po (6 tydzień), (12 tydzień) Kontrola
|
|
Stabilizacja centralna
Ramy czasowe: Przed (0 tydzień), Po (6 tydzień), (12 tydzień) Kontrola
|
Zostanie zmierzone za pomocą jednostki biofeedbacku ciśnienia dla mięśnia poprzecznego brzucha.
|
Przed (0 tydzień), Po (6 tydzień), (12 tydzień) Kontrola
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Przed (0 tydzień), Po (6 tydzień), (12 tydzień) Kontrola
|
Test czynności płuc za pomocą spirometru. Będzie mierzony cyfrowym spirometrem.
|
Przed (0 tydzień), Po (6 tydzień), (12 tydzień) Kontrola
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie FEV1
Ramy czasowe: Pre (0-ty tydzień), Post (6-ty tydzień), (12-ty tydzień) Follow-up
|
Badanie czynności płuc za pomocą spirometru. Pomiar zostanie wykonany cyfrowym spirometrem.
|
Pre (0-ty tydzień), Post (6-ty tydzień), (12-ty tydzień) Follow-up
|
|
Wskaźnik FEV1/FVC
Ramy czasowe: Przed (0. tydzień), Po (6. tydzień), (12. tydzień) Kontrola
|
Test czynności płuc za pomocą spirometru, zostanie zmierzony cyfrowym spirometrem.
|
Przed (0. tydzień), Po (6. tydzień), (12. tydzień) Kontrola
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wajeeha Zia, PhD*, Riphah International University , QIE, Campus
- Krzesło do nauki: Muhammad Kashif, PhD, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/22/1104
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .