- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05505851
Sekvenční Core Stability přístup korektivního cvičení u Lower Crossed Syndrome (SCSCRLCS)
Sekvenční Core Stability přístup k nápravnému cvičení pro vyrovnání a funkci svalů u dolního zkříženého syndromu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lower Crossed Syndrome je jednou z běžných posturálních poruch, ke kterým dochází v důsledku svalové nerovnováhy. Týká se specifické změněné svalové aktivace a pohybových vzorců spolu s některými posturálními odchylkami. Změny v aktivaci svalů zahrnují nadměrnou aktivitu ohýbačů kyčle a dolních zádových svalů spárovanou s nedostatečnou aktivitou břišního a hýžďového svalu. Tento vzorec nerovnováhy vytváří dysfunkci. Cvičení pro korekci držení těla s vnitřním a vnějším základním svalstvem je nezbytné. Existují různé tradiční strukturální přístupy, funkční přístupy a biomechanika a předpokládá se, že vedou k úpravám délky a síly lokálních svalů, přičemž se ignorují další související nesprávnosti a stabilita jádra. Cílem studie bude určit účinky sekvenčního přístupu ke stabilitě korektivního cvičení na vyrovnání a svalovou funkci u syndromu dolního zkříženého svalu.
Půjde o randomizovanou kontrolovanou studii. Velikost vzorku bude shromážděna po provedení pilotní studie. Účastníci budou rekrutováni pomocí vhodné techniky vzorkování a poté náhodně rozděleni do skupin. Výsledným měřítkem bude vyrovnání a funkce svalů. Před a po čtení a po jednom měsíci sledování bude zaznamenáno. Data budou analyzována pomocí statistického balíčku pro software společenských věd verze 25. Po posouzení normality dat Shapiro-Wilkovým testem se rozhodne, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test v rámci skupiny nebo mezi dvěma skupinami.
Klíčová slova: Vyrovnání, stabilita jádra, bránice, svalová nerovnováha, svalová tloušťka Pánevní dno.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad Salman Bashir, PhD
- Telefonní číslo: +923334497959
- E-mail: salman.bashir@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Wajeeha Zia, PhD*
- Telefonní číslo: +922186705503
- E-mail: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Al-khumeini Trust Hospital
-
Kontakt:
- Wajeeha Zia, PhD*
- Telefonní číslo: +923234500788
- E-mail: wajeeha.zia@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věková skupina mezi 18 a 28 lety
- Žádný současný výskyt bolesti dolní části zad nebo minulá anamnéza dysfunkce dolní části zad
- Kendallův test spouštění dvou nohou: Slabost břišních svalů do té míry, že není schopna udržet zadní sklon pánve během testu spouštění dvou nohou v poloze na zádech.
- Diagnostikován dolním zkříženým syndromem prostřednictvím hodnotících kritérií testování a hodnocení svalů Janda
Kritéria vyloučení:
• Máte-li v anamnéze bolesti dolní části zad, poranění páteře,
- Dysfunkce kloubů v posledních 3 měsících
- vrozené deformity v kyčli nebo bederní oblasti,
- Nedávná zlomenina souvisejících kloubů za posledních 6 měsíců
- Jakákoli rodinná anamnéza kardiopulmonálního onemocnění
- Jakékoli onemocnění nebo urogenitální trakt
- Účastníci s BMI nad 30.
- Nedávná anamnéza hepatitidy nebo ztučnění jater nebo
- Každý sportovec s vysokou fyzickou aktivitou.
- Anamnéza operací břicha, kyčle nebo beder v posledních 3 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: A: Kontrola
Korekční cviky Protažení flexorů kyčle 30 sekund vydržte 3 opakování na každou stranu Protažení hrudních a bederních extenzorů 30 sekund držení 3 opakování Záklony břicha s rukama na boku 10 opakování 2 série Postup: • Zatočení břicha se zkříženýma rukama • Záklon břicha s rukama za hlavou přemostění 10 sekund vydržte 10 opakování 2 série
|
Protažení flexorů kyčle 30 sekund vydržte 3 opakování na každou stranu Protažení hrudních a bederních extenzorů 30 sekund držení 3 opakování Pokrčení břicha s rukama na stranu 10 opakování 2 série Postup: • Zatočení břicha se zkříženýma rukama • Zatočení břicha s rukama za hlavou Přemostění pánve 10 sekund vydržte 10 opakování 2 sady
|
Experimentální: B: Přístup k sekvenčnímu korektivnímu cvičení stability jádra
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fotometrie pro pánevní sklon
Časové okno: 6. týden
|
Úhel sklonu pánve bude měřen pomocí spolehlivé a ověřené kamery.
|
6. týden
|
Fotometrie pro zvětšení hrudníku
Časové okno: 6. týden
|
Úhel expanze hrudníku bude měřen v linii bradavek, v úrovni Xiphoide a v úrovni pasu prostřednictvím spolehlivé a ověřené kamery.
|
6. týden
|
Fotometrie pro cervikothorakální úroveň
Časové okno: 6. týden
|
Úhel C7-T1 bude měřen pomocí spolehlivé a ověřené kamery.
|
6. týden
|
Fotometrie pro ohýbání dřeva
Časové okno: 6. týden
|
Křivka úhlu řeziva bude měřena pomocí spolehlivé a ověřené kamery.
|
6. týden
|
Diafragmatická exkurze
Časové okno: 6. týden
|
K posouzení pohybu bránice pomocí M-módu US bude použito fázové pole 2,5-5 megahertzů (MHz).
|
6. týden
|
Levator ani Exkurze
Časové okno: 6. týden
|
K posouzení pohybu pánevního dna pomocí M-mode US bude použito pole 2,5-5 megahertzů (MHz).
|
6. týden
|
Tloušťka a ztluštění bránice
Časové okno: 6. týden
|
tloušťky a ztluštění bránice budou hodnoceny ultrasonografií v B-módu při různých respiračních manévrech
|
6. týden
|
Tloušťka a zahušťování Levator ani
Časové okno: 6. týden
|
Tloušťka a ztluštění levator ani bude hodnocena ultrasonografií v B-módu během různých respiračních manévrů
|
6. týden
|
Stabilita jádra
Časové okno: 6. týden
|
Bude měřena tlakovou biofeedbackovou jednotkou pro příčné břicho.
|
6. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 6. týden
|
Test funkce plic přes spirometr, bude měřen digitálním spirometrem.
|
6. týden
|
Objem nuceného výdechu za sekundu FEV1
Časové okno: 6. týden
|
Test funkce plic přes spirometr, bude měřen digitálním spirometrem.
|
6. týden
|
Poměr FEV1/FVC
Časové okno: 6. týden
|
Test funkce plic přes spirometr, bude měřen digitálním spirometrem.
|
6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wajeeha Zia, PhD*, Riphah International University
- Vrchní vyšetřovatel: Wajeeha Zia, PhD*, Riphah International University , QIE, Campus
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/22/1104
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan
Klinické studie na Řízení
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Population Health Research InstituteDokončenoInfarkt myokardu ST elevace | Dyslipidemie | Hypercholesterolémie | Hyperlipidemie | Akutní koronární syndrom | Fyziologické účinky lékůKanada
-
United States Department of DefenseVirginia Commonwealth University; James J. Peters Veterans Affairs Medical... a další spolupracovníciDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...NáborAnastomotická komplikace | Anastomotický únik tenkého střeva | Anastomický únik tlustého střevaŠpanělsko
-
Nature Cell Co. Ltd.DokončenoAlzheimerova nemocSpojené státy