- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05505851
Sekvenční Core Stability přístup korektivního cvičení u Lower Crossed Syndrome (SCSCRLCS)
Sekvenční Core Stability přístup k nápravnému cvičení pro vyrovnání a funkci svalů u dolního zkříženého syndromu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lower Crossed Syndrome je jednou z běžných posturálních poruch, ke kterým dochází v důsledku svalové nerovnováhy. Týká se specifické změněné svalové aktivace a pohybových vzorců spolu s některými posturálními odchylkami. Změny v aktivaci svalů zahrnují nadměrnou aktivitu ohýbačů kyčle a dolních zádových svalů spárovanou s nedostatečnou aktivitou břišního a hýžďového svalu. Tento vzorec nerovnováhy vytváří dysfunkci. Cvičení pro korekci držení těla s vnitřním a vnějším základním svalstvem je nezbytné. Existují různé tradiční strukturální přístupy, funkční přístupy a biomechanika a předpokládá se, že vedou k úpravám délky a síly lokálních svalů, přičemž se ignorují další související nesprávnosti a stabilita jádra. Cílem studie bude určit účinky sekvenčního přístupu ke stabilitě korektivního cvičení na vyrovnání a svalovou funkci u syndromu dolního zkříženého svalu.
Půjde o randomizovanou kontrolovanou studii. Velikost vzorku bude shromážděna po provedení pilotní studie. Účastníci budou rekrutováni pomocí vhodné techniky vzorkování a poté náhodně rozděleni do skupin. Výsledným měřítkem bude vyrovnání a funkce svalů. Před a po čtení a po jednom měsíci sledování bude zaznamenáno. Data budou analyzována pomocí statistického balíčku pro software společenských věd verze 25. Po posouzení normality dat Shapiro-Wilkovým testem se rozhodne, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test v rámci skupiny nebo mezi dvěma skupinami.
Klíčová slova: Vyrovnání, stabilita jádra, bránice, svalová nerovnováha, svalová tloušťka Pánevní dno.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- Al-khumeini Trust Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věková skupina mezi 18 a 28 lety
- Žádný současný výskyt bolesti dolní části zad nebo minulá anamnéza dysfunkce dolní části zad
- Kendallův test spouštění dvou nohou: Slabost břišních svalů do té míry, že není schopna udržet zadní sklon pánve během testu spouštění dvou nohou v poloze na zádech.
- Diagnostikován dolním zkříženým syndromem prostřednictvím hodnotících kritérií testování a hodnocení svalů Janda
Kritéria vyloučení:
• Máte-li v anamnéze bolesti dolní části zad, poranění páteře,
- Dysfunkce kloubů v posledních 3 měsících
- vrozené deformity v kyčli nebo bederní oblasti,
- Nedávná zlomenina souvisejících kloubů za posledních 6 měsíců
- Jakákoli rodinná anamnéza kardiopulmonálního onemocnění
- Jakékoli onemocnění nebo urogenitální trakt
- Účastníci s BMI nad 30.
- Nedávná anamnéza hepatitidy nebo ztučnění jater nebo
- Každý sportovec s vysokou fyzickou aktivitou.
- Anamnéza operací břicha, kyčle nebo beder v posledních 3 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: A: Kontrola
Korekční cvičení: Protahování ohybačů kyčle, protahování hrudně-bederních extenzorů, zkracovačky a gluteální most. |
Korektivní cviky: protažení kyčelních flexorů, protažení thorakolumbálních extenzorů, zkracovačky a gluteální most.
|
|
Experimentální: B: Sekvenční přístup korektivních cvičení pro stabilizaci trupu
Sekvenční přístup nápravných cvičení pro stabilitu jádra
|
Sekvenční přístup korektivních cvičení pro stabilitu středu těla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fotometrie pro pánevní náklon
Časové okno: Pre (0. týden), Post (6. týden), (12. týden) Follow-up
|
Úhel pánevního náklonu bude měřen pomocí spolehlivé a ověřené kamery.
|
Pre (0. týden), Post (6. týden), (12. týden) Follow-up
|
|
Fotometrie pro expanzi hrudníku
Časové okno: Pre (0. týden), Post (6. týden), (12. týden) Follow-up
|
Úhel rozšíření hrudníku bude měřen na úrovni bradavek, úrovni mečovitého výběžku a na úrovni pasu pomocí spolehlivé a ověřené kamery.
|
Pre (0. týden), Post (6. týden), (12. týden) Follow-up
|
|
Fotometrie pro cervikotorakální úroveň
Časové okno: Před (0. týden), Po (6. týden), Následné sledování (12. týden)
|
Úhel C7-T1 bude měřen pomocí spolehlivé a ověřené kamery.
|
Před (0. týden), Po (6. týden), Následné sledování (12. týden)
|
|
Fotometrie pro bederní flexi
Časové okno: Před (0. týden), Po (6. týden), (12. týden) Následná kontrola
|
Úhel křivky bederní páteře bude měřen pomocí spolehlivé a ověřené kamery.
|
Před (0. týden), Po (6. týden), (12. týden) Následná kontrola
|
|
Exkurze bránice
Časové okno: Před (0. týden), Po (6. týden), (12. týden) Kontrola
|
Pro posouzení pohybu bránice pomocí M-modu ultrazvuku bude použit fázový pole s frekvencí 2,5–5 MHz.
|
Před (0. týden), Po (6. týden), (12. týden) Kontrola
|
|
Výšlap svalu m. levator ani
Časové okno: Pre (0. týden), Post (6. týden), (12. týden) Follow-up
|
K posouzení pohybu pánevního dna pomocí M-modu US bude použit 2,5–5 megahertzový (MHz) array.
|
Pre (0. týden), Post (6. týden), (12. týden) Follow-up
|
|
Tloušťka a zesílení bránice
Časové okno: Pre (0. týden), Post (6. týden), (12. týden) Follow-up
|
tloušťka bránice a její ztluštění budou hodnoceny pomocí B-mode ultrasonografie během různých dechových manévrů
|
Pre (0. týden), Post (6. týden), (12. týden) Follow-up
|
|
Tloušťka a zesílení musculus levator ani
Časové okno: Pre (0. týden), Post (6. týden), (12. týden) Follow-up
|
Tloušťka a zesílení musculus levator ani budou hodnoceny pomocí B-modu ultrasonografie během různých dechových manévrů
|
Pre (0. týden), Post (6. týden), (12. týden) Follow-up
|
|
Jádrová stabilita
Časové okno: Pre (0. týden), Post (6. týden), (12. týden) Follow-up
|
Bude měřeno jednotkou biofeedbacku tlaku pro příčný sval břišní.
|
Pre (0. týden), Post (6. týden), (12. týden) Follow-up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Před (0. týden), Po (6. týden), (12. týden) Následná kontrola
|
Test plicních funkcí pomocí spirometru. Bude měřeno digitálním spirometrem.
|
Před (0. týden), Po (6. týden), (12. týden) Následná kontrola
|
|
Nucený výdechový objem za sekundu FEV1
Časové okno: Před (0. týden), Po (6. týden), (12. týden) Kontrola
|
Test plicních funkcí pomocí spirometru, bude měřen digitálním spirometrem.
|
Před (0. týden), Po (6. týden), (12. týden) Kontrola
|
|
Poměr FEV1/FVC
Časové okno: Před (0. týden), Po (6. týden), (12. týden) Kontrola
|
Plicní funkční test pomocí spirometru, bude měřen digitálním spirometrem.
|
Před (0. týden), Po (6. týden), (12. týden) Kontrola
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wajeeha Zia, PhD*, Riphah International University , QIE, Campus
- Studijní židle: Muhammad Kashif, PhD, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/22/1104
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .