Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Varmeterapi for å akselerere muskelgjenoppretting

12. juni 2025 oppdatert av: Aspetar
Bruk av kulde på muskler (Ice, Cold Water Immersion - CWI eller kryoterapi) er en utbredt praksis som brukes av helsepersonell, idrettsutøvere eller ikke-atletisk befolkning i behandlingen av muskelsår og bløtvevsskader. Påføring av kulde på muskler er velkjent for å redusere betennelse og redusere smerteoppfatning. Noen studier på mennesker og dyr har imidlertid rapportert kontrasterende effekter av kulde på muskelregenerering. På den annen side tyder nyere studier på mennesker at passiv varmeeksponering kan påvirke muskelproteinsyntesen, mitokondrieinnholdet og muskelmomentet positivt i forskjellige typer populasjoner. Gnagerestudier som sammenligner varme- og kuldemodaliteter etter en muskelskade har rapportert at bare gjentatt varmeeksponering forbedrer tverrsnittsarealet, akselererer makrofaginfiltrasjon i skadede fibre og forbedrer aktivering av satellittceller som førte til en raskere muskelregenerering. Som sådan kan varmeterapi være et lovende verktøy for å akselerere restitusjonen etter muskelskade. Denne studien vil undersøke effekten av tre distinkte termiske intervensjoner (varmt, kaldt og termonøytralt vannnedsenking) på menneskelig skjelettmuskelregenerering etter en eksentrisk trening. 36 deltakere vil bli fordelt på en balansert måte i 3 grupper som senkes i 15 minutter til 1 time per dag i enten VARME eller KALDT eller NØYTRALT vann i 10 dager etter eksentriske sammentrekninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunnsinformasjon og studiebegrunnelse Kuldeeksponering er en terapeutisk modalitet som skal forbedre regenerering ved å lindre smerte, redusere vevsmetabolisme og begrense hevelse og betennelsesprosesser. Men i lys av noen nyere studier i dyremodeller og hos mennesker, kan kald påføring på skade forsinke og svekke muskelregenerering. Samtidig dukker passiv varmeterapi opp som en ny kraftig strategi for å forbedre muskelgjenoppretting. Hos friske personer har det faktisk blitt vist at 1H/dag med passiv varmeeksponering i løpet av 11 dager øker muskelmomentet gjennom en forbedring i kontraktil muskelfunksjon. I immobiliseringssammenheng ble det nylig rapportert at gjentatt passiv varmeeksponering kan redusere muskelatrofi og indusere mitokondrielle tilpasninger.

Hos rotter har varmeeksponering etter kjemisk indusert skade vist seg å forbedre muskelregenerering ved å øke muskelvekten og tverrsnittsarealet sammenlignet med ikke-oppvarmede eller kalde eksponerte rotter. Makrofaginfiltrasjon ble rapportert å migrere til skadestedet tidligere hos oppvarmede dyr sammenlignet med ikke-oppvarmede og ising-behandlede grupper. På samme måte var varmeeksponering assosiert med en økning i antall satellittceller i skadede muskelfibre. I tillegg har det vist seg at ispåføring umiddelbart etter skade har forsinket gjenopprettingen av Myosin Heavy Chain-profilen (MyHC), og i motsetning til dette har gjentatt varmepåføring lettet gjenopprettingen av en uskadet MyHC-profil. Interessant nok ble kollagenfiberområdet og TGF-β1 (en kollagenforløper) vist å være lavere i oppvarmede grupper enn i kontroll- og isgrupper, noe som tyder på mindre muskelfibrose. Dyrestudier tyder på at varmeeksponering kan være en potent stimulus for å forbedre bløtvevsregenerering etter skade.

Svært få menneskelige studier har undersøkt effekten av lokal varmeeksponering på regenerering etter muskelskade. En fersk studie med fokus på muskelregenerering hos mennesker har undersøkt effekten av en varmeterapiprotokoll som består av fem daglige 90 minutters økter med varmeplagg utført etter en treningsbasert skadeprotokoll bestående av 300 maksimale frivillige eksentriske sammentrekninger. Sammenlignet med termonøytral intervensjon, viste oppvarmet gruppe en bedre gjenoppretting av styrke i en utmattelsesmotstandstest bestående av 28 maksimale isokinetiske sammentrekninger ved 180°/sek 1 og 4 dager etter treningsøkten.

Studiemål og mål Målet med denne studien er å bestemme effekten av flere lokaliserte nedsenking i varmtvann eller kaldtvann på muskelregenerering.

  1. Hovedforskningsspørsmål/mål:

    - Finn ut om varmeterapi kan forbedre og fremskynde muskelregenerering etter en skade.

  2. Sekundære forskningsspørsmål/mål (hvis aktuelt):

    • Klargjør nytten av kuldemetoder for å forbedre muskelregenerering etter en skade.
    • Undersøk hvordan varme- og kuldemodaliteter påvirker biokjemiske markører for muskelregenerering.

Metodikk og prosjektvarighet Studien vil vurdere effekten av tre forskjellige termiske terapier (varmt, kaldt og termonøytralt vannnedsenking) på menneskelig skjelettmuskelregenerering etter et anfall av elektrisk induserte eksentriske sammentrekninger. Deltakerne vil bli tildelt på en motvekt måte til enten HEAT eller COLD eller NØYTRAL gruppe. Deltakerne vil bli balansert etter familiarisering og baseline testing for å sikre konsistens mellom gruppene. Deltakere i alle grupper vil fullføre en muskelskadeprotokoll og vil bli behandlet med den tildelte intervensjonen umiddelbart etter skade og i løpet av de 10 påfølgende dagene.

Eksentrisk treningsprotokoll:

Den eksentriske treningsprotokollen vil være inspirert av protokollen utført i flere studier. Denne protokollen (detaljert nedenfor) er en treningsbasert protokoll som fremkaller betydelig større mengder cytoskjelettskade sammenlignet med maksimale frivillige sammentrekninger. Det lar oss bedre observere virkningen av ulike terapier på regenereringsfasene.

Alle deltakere vil gjennomføre en familiariseringsuke før intervensjonen. Ved begynnelsen av intervensjonen vil baseline-målinger bli testet for hver deltaker som er involvert i studien. Høyre ben vil realisere en elektrisk indusert eksentrisk treningsprotokoll med kneekstensormusklene. Treningsprotokollen vil bestå av totalt 200 eksentriske sammentrekninger: (i) 5 sett med 20 repetisjoner med eksentrisk benforlengelse med en vinkelhastighet på 30°/sekund etterfulgt av (ii) 5 sett med 20 repetisjoner med eksentrisk benforlengelse ved 180 °/sekund ved bruk av et isokinetisk dynamometer (Biodex System 3). Det gis en pause på 30 sekunder mellom hvert sett og en pause på 5 minutter mellom de langsomme og raske sammentrekningene. Alle muskelsammentrekninger vil bli indusert av elektriske stimuleringer (ES) uten noe frivillig bidrag. Impulstog (200 μs enkelt pulsvarighet; 40 Hz; maksimal strøm, 100 mA) vil bli levert under manuell kontroll over to stimuleringselektroder plassert over vastus lateralis-muskelen til det tildelte benet; 5 cm fra toppen av kneskålen og; 5 cm fra anterior superior iliacacolumn. Forsøkspersonene vil bli nøye instruert om ikke å produsere noen frivillig muskelkontraksjon under denne fasen av treningsprotokollen. Elektrisk stimulering vil begynne ved initiering av nedadgående bevegelse av dynamometerspakarmen, og den vil bli slått av på slutten av denne nedadgående bevegelsen. Bevegelsesområde under den eksentriske treningsmålingen vil bli satt fra 90° til 10°.

Termiske inngrep:

Lokal oppvarming, lokal kjøling og falsk intervensjon vil bli brukt ved å senke bena opp til midjen i et vannbad. Termiske inngrep vil bli brukt 11 ganger i løpet av protokollen. De vil bli initiert 1 time (D0) etter fullføring av eksentrisk treningsprotokoll og hver dag i 10 dager (D1-2-3-4-5-6-7-8-9-10). Varmeintervensjon (HOT) vil bestå av å senke bena i 60 minutter i et varmtvannsbad holdt på en temperatur på 42°C. Kald intervensjon (COLD) vil bestå av å senke bena i 15 minutter i et kaldtvannsbad holdt på en temperatur på 15°C. For falsk intervensjon (NØYTRAL), vil deltakerbena senkes i 30 minutter i et termonøytralt vannbad som holdes på en temperatur på 32°C. Termiske inngrep fra dag 1 til dag 10 vil bli utført hver dag umiddelbart etter fullført daglig testmåling.

Quadriceps muskeltemperatur vil bli overvåket (i løpet av dag 3) ved hjelp av en nål termosensor. Dette målet tar sikte på å identifisere endringene i muskeltemperaturen indusert av hver badetemperatur ved forskjellig muskeldybde. Nålen vil bli satt inn til en dybde på 2,5 cm inn i vastus lateralis på det behandlede benet etter lokalbedøvelse av huden (2 mL Xylocaine uten adrenalin). Kjernetemperaturen vil bli overvåket ved hjelp av inntakbare piller-termometer (e-Celcius, Bodycap, Frankrike). Romtemperaturen settes til 24° og 40 % fuktighet for ikke å forstyrre behandlingseffektene.

Bekjentskapsbesøk:

Et familiariseringsbesøk vil bli gjennomført i løpet av måneden før grunnlinjemålingene. Den vil være sammensatt av en eksentrisk treningsinitieringsprotokoll med 4 elektrisk induserte eksentriske sammentrekninger av quadriceps-muskelen ved 30°/sekund og 4 ved 180°/sekund. Deltakerne vil også oppleve en lettere versjon av de nevromuskulære testene (4 peak twitch-sammentrekninger, 3 maksimale frivillige sammentrekninger, 2 EMG-målinger, 5 RFD-sammentrekninger, 5 sammentrekninger ved 120°/sekund) for å venne dem til testprosedyren. Under familiariseringsbesøket vil det også fylles ut et samtykkeskjema og et Par-Q spørreskjema og en antropometrisk analyse (ISAK) vil bli realisert av deltakerne.

Datainnsamlingsprosedyre:

Alle testene fra dag 1 til dag 10 vil bli realisert før den termiske intervensjonen for å unngå akutt effekt.

Fullstendig nevromuskulær testing:

Et komplett nevromuskulær testbatteri vil bli utført ved baseline (dvs. uken før begynnelsen av intervensjonen) og etter skade på dag 10. Den vil bestå av et elektrisk fremkalt rykkmål, 3 maksimale frivillige sammentrekninger i isometrisk modus, 5 sammentrekninger for å vurdere hastigheten på kraftutvikling, en elektromyografisk analyse, en skjærbølgeelastografianalyse, en utmattelsestest og en vurdering av muskelsårhet av vastus lateralis .

Intermediær nevromuskulær testing:

En intermediær nevromuskulær testing vil bli utført på dag 2 og dag 4 etter den eksentriske treningen. Det mellomliggende testbatteriet vil kun inkludere det elektrisk fremkalte rykkmålet, 3 maksimale frivillige sammentrekninger i isometrisk modus, 5 sammentrekninger for å vurdere RFD, en elektromyografisk analyse, en skjærbølgeelastografianalyse og en vurdering av muskelsårhet av vastus lateralis.

Forenklet nevromuskulær testing:

En forenklet nevromuskulær testing vil bli utført på dag 1, 2, 3 og deretter hver dag fra dag 5 til dag 9. Den vil kun bestå av et elektrisk fremkalt rykkmål og en vurdering av muskelsårhet av vastus lateralis.

Muskelbiopsiprøve:

Biopsier av vastus lateralis vil bli tatt ved baseline (dvs. uken før begynnelsen av intervensjonen) og på dag 5 og 11. Biopsien tatt ved baseline-målingen vil bli tatt på det kontralaterale benet.

Termisk bildebehandling:

Termisk avbildning av bena vil bli registrert hver dag fra dag 1 til dag 10 før fullføring av eventuelle nevromuskulære tester eller biopsi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Doha, Qatar, 0000
        • Aspetar sport medicine hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • Voksen (18 til 45 år)
  • Fysisk aktiv

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for fysisk aktivitet i henhold til Par-Q spørreskjemaet
  • Nevral-, hud- eller muskelpatologi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Varmt
1 time per dag med vannnedsenking ved 42ºC i 11 dager
Sammenligning av 3 forskjellige vanntemperaturer
Sham-komparator: Temperert
30 minutter per dag med nedsenking i vann ved 32ºC i 11 dager
Sammenligning av 3 forskjellige vanntemperaturer
Eksperimentell: Kald
15 minutter per dag med nedsenking i vann ved 15ºC i 11 dager
Sammenligning av 3 forskjellige vanntemperaturer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskelstyrke etter 2 dager
Tidsramme: 2 dager etter trening
Endring i maksimal isometrisk frivillig kraft i kneekstensor (kg) 2 dager etter treningen sammenlignet med baseline
2 dager etter trening
Endring i muskelstyrke etter 4 dager
Tidsramme: 4 dager etter trening
Endring i maksimal kneekstensor isometrisk frivillig kraft (kg) 4 dager etter treningen sammenlignet med baseline
4 dager etter trening
Endring i muskelstyrke etter 10 dager
Tidsramme: 10 dager etter trening
Endring i maksimal kneekstensor isometrisk frivillig kraft (kg) 10 dager etter treningen sammenlignet med baseline
10 dager etter trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskelfiber
Tidsramme: 5 dager etter trening
Endring i andelen sentralt kjerneformet muskelfiber (%) i en muskelbiopsi av vastus lateralis 5 dager etter trening sammenlignet med baseline
5 dager etter trening
Endring i muskelfiber
Tidsramme: 11 dager etter trening
Endring i andelen sentralt kjerneformet muskelfiber (%) i en muskelbiopsi av vastus lateralis 11 dager etter trening sammenlignet med baseline
11 dager etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

27. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

27. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • F202202032

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen personlig identifikator vil bli delt. Alle data vil være anonyme

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere