Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tepelná terapie k urychlení regenerace svalů

26. června 2023 aktualizováno: Aspetar
Použití chladu na svaly (Ice, Cold Water Immersion - CWI nebo kryoterapie) je rozšířená praxe používaná zdravotníky, sportovci nebo nesportovní populací při léčbě bolestí svalů a poranění měkkých tkání. Je dobře známo, že aplikace chladu na sval snižuje zánět a snižuje vnímání bolesti. Některé studie na lidech a zvířatech však uvádějí kontrastní účinky chladu na regeneraci svalů. Na druhou stranu nedávné studie u lidí naznačují, že pasivní vystavení teplu může pozitivně ovlivnit syntézu svalových proteinů, obsah mitochondrií a svalový točivý moment u různých typů populací. Studie na hlodavcích porovnávající tepelné a chladové modality po svalovém poranění uvádějí, že pouze opakované vystavení teplu zvyšuje průřezovou plochu, urychluje infiltraci makrofágů do poškozených vláken a zvyšuje aktivaci satelitních buněk, což vedlo k rychlejší regeneraci svalů. Tepelná terapie jako taková může být slibným nástrojem k urychlení rekonvalescence po svalovém zranění. Tato studie bude zkoumat účinek tří odlišných tepelných intervencí (horké, studené a termoneutrální ponoření do vody) na regeneraci lidského kosterního svalstva po excentrickém cvičení. 36 účastníků bude vyváženým způsobem rozděleno do 3 skupin, které budou ponořeny na 15 minut až 1 hodinu denně buď do TEPLÉ, STUDENÉ nebo NEUTRÁLNÍ vody na 10 dní po excentrických kontrakcích.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Základní informace a zdůvodnění studie Expozice chladu je terapeutická modalita, která má zlepšit regeneraci zmírněním bolesti, snížením metabolismu tkání a omezením otoků a zánětlivých procesů. Nicméně ve světle některých nedávných studií na zvířecích modelech au lidí může aplikace chladu na zranění zpomalit a zhoršit regeneraci svalů. Současně se pasivní tepelná terapie objevuje jako nová účinná strategie pro zlepšení svalové regenerace. U zdravých jedinců se skutečně ukázalo, že 1 hodina/den pasivního vystavení teplu během 11 dnů zvyšuje svalový točivý moment zlepšením funkce kontraktilních svalů. V kontextu imobilizace bylo nedávno hlášeno, že opakované pasivní vystavení teplu může snížit svalovou atrofii a vyvolat mitochondriální adaptace.

U potkanů ​​bylo prokázáno, že vystavení teplu po chemicky vyvolaném poranění zvyšuje svalovou regeneraci zvýšením svalové hmotnosti a plochy průřezu ve srovnání s nezahřátými nebo chladnými potkany. Bylo hlášeno, že infiltrace makrofágy migrovala do místa poranění dříve u zahřátých zvířat ve srovnání se skupinami, které nebyly zahřívány a ošetřeny polevou. Stejně tak bylo vystavení teplu spojeno se zvýšením počtu satelitních buněk v poraněných svalových vláknech. Kromě toho se ukázalo, že aplikace ledu bezprostředně po poranění zpozdila obnovu profilu Myosin Heavy Chain (MyHC) a naopak opakovaná aplikace tepla usnadnila obnovu nezraněného profilu MyHC. Je zajímavé, že plocha kolagenových vláken a TGF-β1 (prekurzory kolagenu) byly u zahřátých skupin nižší než u kontrolních a ledových skupin, což naznačuje menší svalovou fibrózu. Studie na zvířatech naznačují, že vystavení teplu může být silným stimulem pro posílení regenerace měkkých tkání po poranění.

Velmi málo studií na lidech zkoumalo vliv lokálního vystavení teplu na regeneraci po svalovém zranění. Nedávná studie zaměřená na regeneraci svalů u lidí zkoumala účinky protokolu tepelné terapie složeného z pěti denních 90minutových sezení s nahříváním oděvu prováděných po cvičení založeném na protokolu zranění složeném z 300 maximálních dobrovolných excentrických kontrakcí. Ve srovnání s termoneutrální intervencí vykazovala zahřátá skupina lepší obnovu síly v testu odolnosti proti únavě, který sestával z 28 maximálních izokinetických kontrakcí při 180°/s 1 a 4 dny po cvičení.

Cíle a cíle studie Cílem této studie je zjistit vliv vícenásobných lokalizovaných ponoření do horké nebo studené vody na regeneraci svalů.

  1. Hlavní výzkumná otázka/cíl:

    - Zjistěte, zda tepelná terapie může zlepšit a urychlit regeneraci svalů po zranění.

  2. Sekundární výzkumné otázky/cíle (pokud existují):

    • Objasněte užitečnost chladových modalit pro posílení svalové regenerace po zranění.
    • Zkoumejte, jak tepelné a chladové modality ovlivňují biochemické markery svalové regenerace.

Metodologie a doba trvání projektu Studie posoudí účinek tří různých tepelných terapií (horké, studené a termoneutrální ponoření do vody) na regeneraci lidského kosterního svalstva po záchvatu elektricky vyvolaných excentrických kontrakcí. Účastníci budou vyváženým způsobem zařazeni do skupiny HEAT nebo COLD nebo NEUTRAL. Účastníci budou po seznámení a základním testování vyváženi, aby byla zajištěna konzistence mezi skupinami. Účastníci všech skupin vyplní protokol svalového poranění a budou ošetřeni přidělenou intervencí ihned po zranění a během 10 následujících dnů.

Protokol excentrického cvičení:

Protokol excentrického cvičení bude inspirován protokolem provedeným v několika studiích. Tento protokol (podrobně níže) je protokol založený na cvičení, který vyvolává podstatně větší množství poškození cytoskeletu ve srovnání pouze s maximálními dobrovolnými kontrakcemi. Umožňuje nám lépe pozorovat vliv různých terapií na fáze regenerace.

Všichni účastníci absolvují seznamovací týden před intervencí. Na začátku intervence budou u každého účastníka zapojeného do studie testována základní měření. Pravá noha bude realizovat elektricky indukovaný protokol excentrického cvičení s extenzorovými svaly kolena. Cvičební protokol se bude skládat z celkem 200 excentrických kontrakcí: (i) 5 sérií po 20 opakováních excentrického prodloužení nohy při úhlové rychlosti 30°/s následovaných (ii) 5 sérií po 20 opakováních excentrického prodloužení nohy při 180 °/s pomocí izokinetického dynamometru (Biodex System 3). Mezi každou sérií bude pauza 30 sekund a mezi pomalými a rychlými kontrakcemi bude pauza 5 minut. Všechny svalové kontrakce budou vyvolány elektrickou stimulací (ES) bez jakéhokoli dobrovolného příspěvku. Impulzní řady (200 μs trvání jednoho pulsu; 40 Hz; maximální proud, 100 mA) budou vydávány pod manuální kontrolou pomocí dvou stimulačních elektrod umístěných přes m. vastus lateralis přiřazené nohy; 5 cm od vrcholu čéšky a; 5 cm od spina iliaca anterior superior. Subjekty budou pečlivě poučeny, aby během této fáze cvičebního protokolu neprodukovaly žádné dobrovolné svalové kontrakce. Elektrická stimulace začne při zahájení pohybu ramene páky dynamometru směrem dolů a na konci tohoto pohybu směrem dolů se vypne. Rozsah pohybu během měření excentrického cvičení bude nastaven od 90° do 10°.

Tepelné zásahy:

Lokální ohřev, lokální chlazení a falešný zásah bude aplikován ponořením nohou až do pasu do vodní lázně. Tepelné zásahy budou během protokolu aplikovány 11x. Budou zahájeny 1 hodinu (D0) po dokončení protokolu excentrického cvičení a každý den po dobu 10 dnů (D1-2-3-4-5-6-7-8-9-10). Tepelná intervence (HOT) bude spočívat v ponoření nohou na 60 minut do horké vodní lázně udržované na teplotě 42°C. Studená intervence (COLD) bude spočívat v ponoření nohou na 15 minut do studené vodní lázně udržované na teplotě 15°C. Při simulované intervenci (NEUTRÁLNÍ) budou nohy účastníků ponořeny na 30 minut do termoneutrální vodní lázně udržované na teplotě 32°C. Tepelné zásahy od 1. do 10. dne budou prováděny každý den bezprostředně po ukončení denního testovacího měření.

Teplota čtyřhlavého svalu bude monitorována (během 3. dne) pomocí jehlového termosenzoru. Toto měření má za cíl identifikovat změny teploty svalů vyvolané každou teplotou lázně v různé hloubce svalů. Jehla bude zavedena do hloubky 2,5 cm do vastus lateralis ošetřované nohy po lokální anestezii kůže (2 ml xylokainu bez adrenalinu). Teplota jádra bude monitorována pomocí teploměru pro poživatelné pilulky (e-Celcius, Bodycap, Francie). Pokojová teplota bude nastavena na 24° a 40% vlhkost, aby nenarušovala účinky ošetření.

Seznamovací návštěva:

Seznamovací návštěva bude dokončena během měsíce předcházejícího základním měřením. Bude sestávat z protokolu zahájení excentrického cvičení se 4 elektricky indukovanými excentrickými kontrakcemi čtyřhlavého svalu při 30°/s a 4 při 180°/s. Účastníci také zažijí odlehčenou verzi neuromuskulárních testů (4 vrcholové záškubové kontrakce, 3 maximální dobrovolné kontrakce, 2 EMG měření, 5 RFD kontrakce, 5 kontrakcí při 120°/s), aby si je zvykli na testovací postup. Během seznamovací návštěvy bude také účastníky vyplněn souhlasný formulář a dotazník Par-Q a bude provedena antropometrická analýza (ISAK).

Postup sběru dat:

Všechny testy od 1. do 10. dne budou provedeny před tepelným zásahem, aby se předešlo jakémukoli akutnímu účinku.

Kompletní neuromuskulární vyšetření:

Kompletní neuromuskulární testová baterie bude provedena na začátku (tj. týden před začátkem intervence) a po poranění v den 10. Bude sestávat z měření elektricky vyvolaných záškubů, 3 maximálních dobrovolných kontrakcí v izometrickém režimu, 5 kontrakcí pro posouzení rychlosti vývoje síly, elektromyografické analýzy, analýzy elastografie smykové vlny, testu únavy a hodnocení svalové bolesti vastus lateralis. .

Střední neuromuskulární vyšetření:

Střední neuromuskulární testování bude provedeno 2. a 4. den po excentrickém cvičení. Mezilehlá testovací baterie bude zahrnovat pouze měření elektricky vyvolaných záškubů, 3 maximální dobrovolné kontrakce v izometrickém režimu, 5 kontrakcí pro posouzení RFD, elektromyografickou analýzu, analýzu elastografií smykových vln a hodnocení svalové bolesti vastus lateralis.

Zjednodušené nervosvalové testování:

Zjednodušené nervosvalové testování bude provedeno 1., 2., 3. den a poté každý den od 5. do 9. dne. Bude sestávat pouze z měření elektricky vyvolaných záškubů a vyhodnocení bolesti svalů vastus lateralis.

Odběr vzorků svalové biopsie:

Biopsie vastus lateralis budou odebrány na začátku (tj. týden před začátkem intervence) a 5. a 11. den. Biopsie provedená při základním měření bude odebrána na kontralaterální noze.

Tepelné zobrazování:

Termální zobrazení nohou bude zaznamenáváno každý den od 1. do 10. dne před dokončením jakýchkoli neuromuskulárních testů nebo biopsie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Dospělí (18 až 45 let)
  • Fyzicky aktivní

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace fyzické aktivity dle dotazníku Par-Q
  • Nervová, kožní nebo svalová patologie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Horký
1h denně ponoření do vody při 42ºC po dobu 11 dnů
Porovnání 3 různých teplot vody
Falešný srovnávač: Mírný
30 minut denně ponoření do vody při 32ºC po dobu 11 dnů
Porovnání 3 různých teplot vody
Experimentální: Studený
15 minut denně ponoření do vody při 15ºC po dobu 11 dnů
Porovnání 3 různých teplot vody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové síly po 2 dnech
Časové okno: 2 dny po cvičení
Změna maximální izometrické dobrovolné síly extenzoru kolena (kg) 2 dny po cvičení ve srovnání s výchozí hodnotou
2 dny po cvičení
Změna svalové síly po 4 dnech
Časové okno: 4 dny po cvičení
Změna maximální izometrické dobrovolné síly extenzoru kolena (kg) 4 dny po cvičení ve srovnání s výchozí hodnotou
4 dny po cvičení
Změna svalové síly po 10 dnech
Časové okno: 10 dní po cvičení
Změna maximální izometrické dobrovolné síly extenzoru kolena (kg) 10 dní po cvičení ve srovnání s výchozí hodnotou
10 dní po cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalového vlákna
Časové okno: 5 dní po cvičení
Změna podílu svalových vláken s centrálním jádrem (%) ve svalové biopsii vastus lateralis 5 dní po cvičení ve srovnání s výchozí hodnotou
5 dní po cvičení
Změna svalového vlákna
Časové okno: 11 dní po cvičení
Změna podílu svalových vláken s centrálním jádrem (%) ve svalové biopsii vastus lateralis 11 dní po cvičení ve srovnání s výchozí hodnotou
11 dní po cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • F202202032

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebude sdílen žádný osobní identifikátor. Všechny údaje budou anonymní

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ponoření do vody

3
Předplatit