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Terapia del calore per accelerare il recupero muscolare

12 giugno 2025 aggiornato da: Aspetar
L'uso del freddo sui muscoli (Ice, Cold Water Immersion - CWI o crioterapia) è una pratica diffusa utilizzata da professionisti della salute, atleti o popolazione non atletica nel trattamento del dolore muscolare e delle lesioni dei tessuti molli. È ben noto che l'applicazione del freddo sui muscoli diminuisce l'infiammazione e riduce la percezione del dolore. Tuttavia, alcuni studi sull'uomo e sugli animali hanno riportato effetti contrastanti del freddo sulla rigenerazione muscolare. D'altra parte, studi recenti sugli esseri umani suggeriscono che l'esposizione passiva al calore può avere un impatto positivo sulla sintesi proteica muscolare, sul contenuto mitocondriale e sulla coppia muscolare in diversi tipi di popolazioni. Studi sui roditori che confrontano le modalità di caldo e freddo a seguito di una lesione muscolare hanno riportato che solo l'esposizione ripetuta al calore migliora l'area della sezione trasversale, accelera l'infiltrazione dei macrofagi nelle fibre danneggiate e migliora l'attivazione delle cellule satellite che ha portato a una rigenerazione muscolare più rapida. Pertanto, la terapia del calore può essere uno strumento promettente per accelerare il recupero dopo un infortunio muscolare. Questo studio esaminerà l'effetto di tre distinti interventi termici (immersione in acqua calda, fredda e termoneutra) sulla rigenerazione del muscolo scheletrico umano dopo un esercizio eccentrico. 36 partecipanti saranno distribuiti in modo controbilanciato in 3 gruppi immersi da 15 minuti a 1 ora al giorno in acqua CALDA o FREDDA o NEUTRA per 10 giorni dopo le contrazioni eccentriche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Informazioni di base e motivazione dello studio L'esposizione al freddo è una modalità terapeutica che si suppone migliori la rigenerazione alleviando il dolore, riducendo il metabolismo dei tessuti e limitando il processo di gonfiore e infiammazione. Tuttavia, alla luce di alcuni studi recenti su modelli animali e sull'uomo, l'applicazione del freddo sulla lesione potrebbe ritardare e compromettere la rigenerazione muscolare. Allo stesso tempo, la termoterapia passiva emerge come una nuova potente strategia per migliorare il recupero muscolare. Infatti, in soggetti sani è stato dimostrato che 1 ora/giorno di esposizione passiva al calore per 11 giorni aumenta la coppia muscolare attraverso un miglioramento della funzione muscolare contrattile. In un contesto di immobilizzazione, è stato recentemente riportato che l'esposizione passiva ripetuta al calore può ridurre l'atrofia muscolare e indurre adattamenti mitocondriali.

Nei ratti, è stato dimostrato che l'esposizione al calore in seguito a lesioni indotte chimicamente migliora la rigenerazione muscolare aumentando il peso muscolare e l'area della sezione trasversale rispetto ai ratti non riscaldati o esposti al freddo. È stato riportato che l'infiltrazione di macrofagi migra verso il sito della lesione prima negli animali riscaldati rispetto ai gruppi non riscaldati e trattati con glassa. Allo stesso modo, l'esposizione al calore è stata associata ad un aumento del numero di cellule satellite nelle fibre muscolari danneggiate. Inoltre, è stato dimostrato che l'applicazione di ghiaccio immediatamente dopo l'infortunio ha ritardato il recupero del profilo Myosin Heavy Chain (MyHC) e, al contrario, l'applicazione ripetuta di calore ha facilitato il recupero di un profilo MyHC non danneggiato. È interessante notare che l'area delle fibre di collagene e il TGF-β1 (un precursore del collagene) si sono dimostrati inferiori nei gruppi riscaldati rispetto ai gruppi di controllo e ghiacciati, suggerendo una minore fibrosi muscolare. Gli studi sugli animali suggeriscono che l'esposizione al calore può essere un potente stimolo per migliorare la rigenerazione dei tessuti molli dopo l'infortunio.

Pochissimi studi sull'uomo hanno esaminato l'impatto dell'esposizione al calore locale sulla rigenerazione dopo una lesione muscolare. Un recente studio incentrato sulla rigenerazione muscolare negli esseri umani, ha studiato gli effetti di un protocollo di terapia del calore composto da cinque sessioni giornaliere di 90 minuti con indumento riscaldante eseguite dopo un protocollo di infortunio basato sull'esercizio composto da 300 contrazioni eccentriche volontarie massime. Rispetto all'intervento termoneutro, il gruppo riscaldato ha presentato un migliore recupero della forza in un test di resistenza alla fatica consistente in 28 contrazioni isocinetiche massime a 180°/sec a 1 e 4 giorni dopo la sessione di esercizio.

Scopi e obiettivi dello studio L'obiettivo del presente studio è determinare l'effetto di più immersioni localizzate in acqua calda o fredda sulla rigenerazione muscolare.

  1. Principale domanda/obiettivo di ricerca:

    - Determinare se la terapia del calore può migliorare e accelerare la rigenerazione muscolare dopo un infortunio.

  2. Domande/obiettivi di ricerca secondari (se applicabile):

    • Chiarire l'utilità delle modalità a freddo per migliorare la rigenerazione muscolare dopo un infortunio.
    • Indagare come le modalità di caldo e freddo influenzano i marcatori biochimici della rigenerazione muscolare.

Metodologia e durata del progetto Lo studio valuterà l'effetto di tre distinte terapie termali (immersione in acqua calda, fredda e termoneutrale) sulla rigenerazione del muscolo scheletrico umano dopo un periodo di contrazioni eccentriche indotte elettricamente. I partecipanti saranno assegnati in modo controbilanciato al gruppo CALDO o FREDDO o NEUTRO. I partecipanti saranno bilanciati dopo la familiarizzazione e il test di base per garantire la coerenza tra i gruppi. I partecipanti di tutti i gruppi completeranno un protocollo di infortunio muscolare e saranno trattati con l'intervento assegnato immediatamente dopo l'infortunio e durante i 10 giorni successivi.

Protocollo di esercizio eccentrico:

Il protocollo di esercizio eccentrico sarà ispirato al protocollo condotto in diversi studi. Questo protocollo (descritto di seguito) è un protocollo basato sull'esercizio che provoca quantità sostanzialmente maggiori di danno citoscheletrico rispetto alle sole contrazioni volontarie massime. Ci permette di osservare meglio l'impatto delle diverse terapie sulle fasi di rigenerazione.

Tutti i partecipanti completeranno una settimana di familiarizzazione prima dell'intervento. All'inizio dell'intervento, le misurazioni di base saranno testate per ogni partecipante coinvolto nello studio. La gamba destra realizzerà un protocollo di esercizio eccentrico indotto elettricamente con i muscoli estensori del ginocchio. Il protocollo di esercizio consisterà in un totale di 200 contrazioni eccentriche: (i) 5 serie di 20 ripetizioni di estensione eccentrica della gamba a una velocità angolare di 30°/secondo seguite da (ii) 5 serie di 20 ripetizioni di estensione eccentrica della gamba a 180° °/secondo utilizzando un dinamometro isocinetico (Biodex System 3). Verrà concessa una pausa di 30 s tra ogni serie e una pausa di 5 minuti tra le contrazioni lente e veloci. Tutte le contrazioni muscolari saranno indotte da stimolazioni elettriche (ES) senza alcun contributo volontario. I treni di impulsi (durata del singolo impulso 200 μs; 40 Hz; corrente massima, 100 mA) saranno erogati sotto controllo manuale su due elettrodi di stimolazione posizionati sul muscolo vasto laterale della gamba assegnata; 5 cm dalla sommità della rotula e; 5 cm dalla spina iliaca anteriore superiore. I soggetti saranno attentamente istruiti a non produrre alcuna contrazione muscolare volontaria durante questa fase del protocollo di esercizio. La stimolazione elettrica inizierà all'inizio del movimento verso il basso del braccio di leva del dinamometro e verrà disattivata alla fine di questo movimento verso il basso. L'intervallo di movimento durante la misurazione dell'esercizio eccentrico sarà impostato da 90° a 10°.

Interventi termici:

Il riscaldamento locale, il raffreddamento locale e l'intervento sham verranno applicati immergendo le gambe fino alla vita in un bagno d'acqua. Gli interventi termici verranno applicati 11 volte durante il protocollo. Verranno avviati 1 ora (D0) dopo il completamento del protocollo di esercizi eccentrici e ogni giorno per 10 giorni (D1-2-3-4-5-6-7-8-9-10). L'intervento di calore (HOT) consisterà nell'immergere le cosce per 60 minuti in un bagno di acqua calda mantenuta ad una temperatura di 42°C. L'intervento a freddo (COLD) consisterà nell'immergere le cosce per 15 minuti in un bagno di acqua fredda mantenuto ad una temperatura di 15°C. Per l'intervento sham (NEUTRO), le gambe dei partecipanti saranno immerse per 30 minuti in un bagno d'acqua termoneutro mantenuto ad una temperatura di 32°C. Gli interventi termici dal giorno 1 al giorno 10 verranno eseguiti ogni giorno immediatamente dopo il completamento della misurazione del test giornaliero.

La temperatura del muscolo quadricipite sarà monitorata (durante il giorno 3) utilizzando un termosensore ad ago. Questa misura ha lo scopo di identificare i cambiamenti nella temperatura muscolare indotti da ogni temperatura del bagno a diverse profondità muscolari. L'ago verrà inserito a una profondità di 2,5 cm nel vasto laterale della gamba trattata dopo anestesia locale della pelle (2 mL di Xylocaine senza adrenalina). La temperatura interna sarà monitorata utilizzando un termometro per pillole ingeribili (e-Celcius, Bodycap, Francia). La temperatura della stanza sarà fissata a 24° e 40% di umidità per non interferire con gli effetti del trattamento.

Visita di familiarizzazione:

Una visita di familiarizzazione sarà completata durante il mese precedente le misurazioni di riferimento. Sarà composto da un protocollo di inizio esercizio eccentrico con 4 contrazioni eccentriche indotte elettricamente del muscolo quadricipite a 30°/secondo e 4 a 180°/secondo. I partecipanti sperimenteranno anche una versione alleggerita dei test neuromuscolari (4 contrazioni di picco, 3 contrazioni volontarie massimali, 2 misurazioni EMG, 5 contrazioni RFD, 5 contrazioni a 120°/secondo) per abituarli alla procedura di test. Durante la visita di familiarizzazione, verranno compilati anche un modulo di consenso e un questionario Par-Q e verrà realizzata un'analisi antropometrica (ISAK) da parte dei partecipanti.

Procedura di raccolta dei dati:

Tutti i test dal giorno 1 al giorno 10 saranno realizzati prima dell'intervento termico per evitare qualsiasi effetto acuto.

Test neuromuscolare completo:

Verrà eseguita una batteria completa di test neuromuscolari al basale (ovvero la settimana precedente l'inizio dell'intervento) e dopo l'infortunio al giorno 10. Sarà composto da una misura di contrazioni evocate elettricamente, 3 contrazioni volontarie massimali in modalità isometrica, 5 contrazioni per valutare il tasso di sviluppo della forza, un'analisi elettromiografica, un'analisi elastografica dell'onda di taglio, un test di fatica e una valutazione del dolore muscolare del vasto laterale .

Test neuromuscolare intermedio:

Un test neuromuscolare intermedio verrà eseguito al giorno 2 e al giorno 4 dopo l'esercizio eccentrico. La batteria di test intermedio includerà solo la misura della contrazione evocata elettricamente, 3 contrazioni volontarie massime in modalità isometrica, 5 contrazioni per valutare RFD, un'analisi elettromiografica, un'analisi elastografia dell'onda di taglio e una valutazione del dolore muscolare del vasto laterale.

Test neuromuscolare semplificato:

Un test neuromuscolare semplificato verrà eseguito al giorno 1, 2, 3 e poi ogni giorno dal giorno 5 al giorno 9. Sarà composto solo da una misura di contrazione evocata elettricamente e da una valutazione del dolore muscolare del vasto laterale.

Prelievo di biopsia muscolare:

Le biopsie del vasto laterale saranno prelevate al basale (ovvero la settimana precedente l'inizio dell'intervento) e il giorno 5 e 11. La biopsia prelevata alla misurazione basale verrà campionata sulla gamba controlaterale.

Termografia:

L'imaging termico delle gambe verrà registrato ogni giorno dal giorno 1 al giorno 10 prima del completamento di qualsiasi test neuromuscolare o biopsia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Doha, Qatar, 0000
        • Aspetar sport medicine hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare
  • Adulto (dai 18 ai 45 anni)
  • Fisicamente attivo

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione all'attività fisica come da questionario Par-Q
  • Patologia neurale, cutanea o muscolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Caldo
1 ora al giorno di immersione in acqua a 42ºC per 11 giorni
Confronto di 3 diverse temperature dell'acqua
Comparatore fittizio: Temperato
30 minuti al giorno di immersione in acqua a 32ºC per 11 giorni
Confronto di 3 diverse temperature dell'acqua
Sperimentale: Freddo
15 minuti al giorno di immersione in acqua a 15ºC per 11 giorni
Confronto di 3 diverse temperature dell'acqua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della forza muscolare dopo 2 giorni
Lasso di tempo: 2 giorni dopo l'esercizio
Variazione della massima forza volontaria isometrica dell'estensore del ginocchio (kg) 2 giorni dopo l'esercizio rispetto al basale
2 giorni dopo l'esercizio
Variazione della forza muscolare dopo 4 giorni
Lasso di tempo: 4 giorni dopo l'esercizio
Variazione della massima forza volontaria isometrica dell'estensore del ginocchio (kg) 4 giorni dopo l'esercizio rispetto al basale
4 giorni dopo l'esercizio
Variazione della forza muscolare dopo 10 giorni
Lasso di tempo: 10 giorni dopo l'esercizio
Variazione della massima forza volontaria isometrica dell'estensore del ginocchio (kg) 10 giorni dopo l'esercizio rispetto al basale
10 giorni dopo l'esercizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della fibra muscolare
Lasso di tempo: 5 giorni dopo l'esercizio
Variazione della percentuale di fibre muscolari a nucleazione centrale (%) in una biopsia muscolare del vasto laterale a 5 giorni dopo l'esercizio rispetto al basale
5 giorni dopo l'esercizio
Alterazione della fibra muscolare
Lasso di tempo: 11 giorni dopo l'esercizio
Variazione della percentuale di fibre muscolari a nucleazione centrale (%) in una biopsia muscolare del vasto laterale a 11 giorni dopo l'esercizio rispetto al basale
11 giorni dopo l'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

27 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

27 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F202202032

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun identificatore personale sarà condiviso. Tutti i dati saranno anonimi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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