Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Varmeterapi for at fremskynde muskelrestitution

26. juni 2023 opdateret af: Aspetar
Brugen af ​​kulde på muskler (Ice, Cold Water Immersion - CWI eller kryoterapi) er en udbredt praksis, der bruges af sundhedsprofessionelle, atleter eller ikke-atletiske befolkninger til behandling af muskelømhed og bløddelsskader. Anvendelse af kulde på muskler er velkendt for at mindske inflammation og reducere smerteopfattelse. Men nogle undersøgelser på mennesker og dyr har rapporteret kontrasterende virkninger af kulde på muskelregenerering. På den anden side tyder nyere undersøgelser på mennesker, at passiv varmeeksponering kan påvirke muskelproteinsyntese, mitokondrieindhold og muskelmoment positivt i forskellige typer populationer. Gnaverundersøgelser, der sammenligner varme- og kuldemodaliteter efter en muskelskade, har rapporteret, at kun gentagen varmeeksponering forbedrer tværsnitsarealet, accelererer makrofaginfiltration i beskadigede fibre og forbedrer satellitcellernes aktivering, hvilket førte til en hurtigere muskelregenerering. Som sådan kan varmeterapi være et lovende værktøj til at fremskynde restitutionen efter muskelskade. Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​tre forskellige termiske indgreb (varmt, koldt og termoneutralt vandnedsænkning) på menneskelig skeletmuskulaturgenerering efter en excentrisk træning. 36 deltagere vil blive fordelt på en afbalanceret måde i 3 grupper, der nedsænkes i 15 min til 1 time om dagen i enten VARME eller KOLDT eller NEUTRALT vand i 10 dage efter excentriske sammentrækninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrundsinformation og undersøgelsesrationale Forkølelseseksponering er en terapeutisk modalitet, der formodes at forbedre regenerering ved at lindre smerte, reducere vævsmetabolisme og begrænse hævelse og inflammation. Men i lyset af nogle nylige undersøgelser i dyremodeller og hos mennesker, kan kold påføring på skader forsinke og forringe muskelregenerering. Samtidig opstår passiv varmeterapi som en ny kraftfuld strategi til at forbedre muskelrestitutionen. Hos raske forsøgspersoner er det faktisk blevet vist, at 1H/dag med passiv varmeeksponering i løbet af 11 dage øger muskelmomentet gennem en forbedring af den kontraktile muskelfunktion. I en immobiliseringssammenhæng blev det for nylig rapporteret, at gentagen passiv varmeeksponering kan reducere muskelatrofi og inducere mitokondrielle tilpasninger.

Hos rotter har varmeeksponering efter kemisk induceret skade vist sig at forbedre muskelregenerering ved at øge muskelvægt og tværsnitsareal sammenlignet med ikke-opvarmede eller kolde udsatte rotter. Makrofaginfiltration blev rapporteret at migrere til skadestedet tidligere hos opvarmede dyr sammenlignet med ikke-opvarmede og isingsbehandlede grupper. På samme måde var varmeeksponering forbundet med en stigning i antallet af satellitceller i skadede muskelfibre. Derudover har det vist sig, at ispåføring umiddelbart efter skade har forsinket gendannelsen af ​​Myosin Heavy Chain (MyHC) profil, og i modsætning hertil har gentagen varmepåføring lettet gendannelsen af ​​en uskadet MyHC-profil. Interessant nok viste det sig, at området med kollagenfibre og TGF-β1 (et kollagenprækursor) var lavere i opvarmede grupper end i kontrol- og isgrupper, hvilket tyder på mindre muskelfibrose. Dyreforsøg tyder på, at varmeeksponering kan være en potent stimulus til at forbedre regenerering af blødt væv efter skade.

Meget få menneskelige undersøgelser har undersøgt virkningen af ​​lokal varmeeksponering på regenerering efter muskelskade. En nylig undersøgelse med fokus på muskelregenerering hos mennesker har undersøgt virkningerne af en varmeterapiprotokol bestående af fem daglige 90 minutters sessioner med varmebeklædning udført efter en træningsbaseret skadesprotokol bestående af 300 maksimale frivillige excentriske sammentrækninger. Sammenlignet med termoneutral intervention viste den opvarmede gruppe en bedre genopretning af styrke i en træthedsmodstandstest bestående af 28 maksimale isokinetiske sammentrækninger ved 180°/sek. 1 og 4 dage efter træningssession.

Undersøgelsens mål og formål Målet med nærværende undersøgelse er at bestemme effekten af ​​flere lokaliserede nedsænkninger i varmt vand eller koldt vand på muskelregenerering.

  1. Primært forskningsspørgsmål/-mål:

    - Afgør, om varmeterapi kan forbedre og fremskynde muskelregenerering efter en skade.

  2. Sekundære forskningsspørgsmål/-mål (hvis relevant):

    • Afklar nytten af ​​kolde modaliteter for at forbedre muskelregenerering efter en skade.
    • Undersøg, hvordan varme- og kuldemodaliteter påvirker biokemiske markører for muskelregenerering.

Metode og projektvarighed Undersøgelsen vil vurdere effekten af ​​tre forskellige termiske terapier (varmt, koldt og termoneutral vandnedsænkning) på menneskelig skeletmuskulaturgenerering efter et anfald af elektrisk inducerede excentriske sammentrækninger. Deltagerne vil blive tildelt på en modvægtig måde til enten HEAT eller COLD eller NEUTRAL gruppe. Deltagerne vil blive afbalanceret efter familiarisering og baseline test for at sikre sammenhæng mellem grupperne. Deltagere i alle grupper udfylder en muskelskadeprotokol og vil blive behandlet med den tildelte intervention umiddelbart efter skaden og i løbet af de 10 følgende dage.

Excentrisk træningsprotokol:

Den excentriske træningsprotokol vil være inspireret af protokollen udført i flere undersøgelser. Denne protokol (detaljeret nedenfor) er en træningsbaseret protokol, der fremkalder væsentligt større mængder cytoskeletbeskadigelse sammenlignet med kun maksimale frivillige sammentrækninger. Det giver os mulighed for bedre at observere virkningen af ​​forskellige terapier på regenereringsfaserne.

Alle deltagere vil gennemføre en familiariseringsuge før interventionen. Ved begyndelsen af ​​interventionen vil baseline-målinger blive testet for hver deltager involveret i undersøgelsen. Det højre ben vil realisere en elektrisk induceret excentrisk træningsprotokol med knæets ekstensormuskler. Træningsprotokollen vil bestå af i alt 200 excentriske kontraktioner: (i) 5 sæt af 20 gentagelser af excentrisk benudvidelse ved en vinkelhastighed på 30°/sekund efterfulgt af (ii) 5 sæt af 20 gentagelser af excentrisk benudvidelse ved 180 °/sekund ved hjælp af et isokinetisk dynamometer (Biodex System 3). Der gives 30 s pause mellem hvert sæt og 5 min pause mellem de langsomme og hurtige sammentrækninger. Alle muskelsammentrækninger vil blive induceret af elektriske stimulationer (ES) uden noget frivilligt bidrag. Impulstog (200 μs enkelt pulsvarighed; 40 Hz; maksimal strøm, 100 mA) vil blive leveret under manuel kontrol over to stimuleringselektroder placeret på tværs af vastus lateralis-musklen i det tildelte ben; 5 cm fra toppen af ​​knæskallen og; 5 cm fra den anterior superior iliaca spine. Forsøgspersonerne vil blive omhyggeligt instrueret i ikke at producere nogen frivillig muskelkontraktion i denne fase af træningsprotokollen. Elektrisk stimulation vil begynde ved påbegyndelsen af ​​nedadgående bevægelse af dynamometerarmen, og den vil blive slukket ved afslutningen af ​​denne nedadgående bevægelse. Bevægelsesområde under den excentriske træningsmåling indstilles fra 90° til 10°.

Termiske indgreb:

Lokal opvarmning, lokal afkøling og falsk indgreb vil blive anvendt ved at nedsænke benene op til taljen i et vandbad. Termiske indgreb vil blive anvendt 11 gange i løbet af protokollen. De vil blive påbegyndt 1 time (D0) efter færdiggørelsen af ​​excentrisk træningsprotokol og hver dag i 10 dage (D1-2-3-4-5-6-7-8-9-10). Varmeintervention (HOT) vil bestå i at nedsænke benene i 60 minutter i et varmt vandbad, der holdes på en temperatur på 42°C. Kold intervention (COLD) vil bestå i at nedsænke benene i 15 minutter i et koldtvandsbad, der holdes på en temperatur på 15°C. Til den falske intervention (NEUTRAL) vil deltagerens ben blive nedsænket i 30 minutter i et termoneutralt vandbad, der holdes ved en temperatur på 32°C. Termiske indgreb fra dag 1 til dag 10 vil blive udført hver dag umiddelbart efter afslutningen af ​​den daglige testmåling.

Quadriceps muskeltemperatur vil blive overvåget (i løbet af dag 3) ved hjælp af en nåle termosensor. Denne foranstaltning har til formål at identificere ændringerne i muskeltemperaturen induceret af hver badtemperatur ved forskellig muskeldybde. Nålen indsættes i en dybde på 2,5 cm i vastus lateralis på det behandlede ben efter lokalbedøvelse af huden (2 mL Xylocain uden adrenalin). Kernetemperaturen vil blive overvåget ved hjælp af indtagelige piller termometer (e-Celcius, Bodycap, Frankrig). Rumtemperaturen indstilles til 24° og 40 % luftfugtighed for ikke at forstyrre behandlingens effekt.

Kendskabsbesøg:

Et familiariseringsbesøg vil blive gennemført i løbet af måneden forud for basismålingerne. Den vil være sammensat af en excentrisk træningsprotokol med 4 elektrisk inducerede excentriske sammentrækninger af quadriceps-musklen ved 30°/sekund og 4 ved 180°/sekund. Deltagerne vil også opleve en lettere version af de neuromuskulære tests (4 peak twitch-kontraktioner, 3 maksimale frivillige kontraktioner, 2 EMG-målinger, 5 RFD-kontraktioner, 5 kontraktioner ved 120°/sekund) for at vænne dem til testproceduren. Under familiariseringsbesøget vil der også blive udfyldt en samtykkeerklæring og et Par-Q-spørgeskema, og en antropometrisk analyse (ISAK) vil blive realiseret af deltagerne.

Dataindsamlingsprocedure:

Alle testene fra dag 1 til dag 10 vil blive gennemført før den termiske intervention for at undgå enhver akut effekt.

Komplet neuromuskulær test:

Et komplet neuromuskulært testbatteri vil blive udført ved baseline (dvs. ugen forud for begyndelsen af ​​interventionen) og efter skade på dag 10. Den vil bestå af et elektrisk fremkaldt spjætmål, 3 maksimale frivillige sammentrækninger i isometrisk tilstand, 5 kontraktioner for at vurdere hastigheden af ​​kraftudvikling, en elektromyografisk analyse, en shear wave elastografi analyse, en træthedstest og en muskelømhedsvurdering af vastus lateralis .

Mellemliggende neuromuskulær test:

En intermediær neuromuskulær test vil blive udført på dag 2 og dag 4 efter den excentriske træning. Det mellemliggende testbatteri vil kun omfatte det elektrisk fremkaldte twitch-mål, 3 maksimale frivillige kontraktioner i isometrisk tilstand, 5 kontraktioner til vurdering af RFD, en elektromyografisk analyse, en shear wave elastografianalyse og en muskelømhedsvurdering af vastus lateralis.

Forenklet neuromuskulær test:

En forenklet neuromuskulær test vil blive udført på dag 1, 2, 3 og derefter hver dag fra dag 5 til dag 9. Det vil kun være sammensat af et elektrisk fremkaldt spjætmål og en vurdering af muskelømhed af vastus lateralis.

Udtagning af muskelbiopsi:

Biopsier af vastus lateralis vil blive taget ved baseline (dvs. ugen forud for begyndelsen af ​​interventionen) og på dag 5 og 11. Den biopsi, der tages ved baseline-målingen, vil blive udtaget på det kontralaterale ben.

Termisk billeddannelse:

Termisk billeddannelse af benene vil blive optaget hver dag fra dag 1 til dag 10 før afslutningen af ​​eventuelle neuromuskulære tests eller biopsi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Voksen (18 til 45 år)
  • Fysisk aktiv

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til fysisk aktivitet i henhold til Par-Q-spørgeskemaet
  • Neural, hud- eller muskulær patologi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hed
1 time om dagen med vandnedsænkning ved 42ºC i 11 dage
Sammenligning af 3 forskellige vandtemperaturer
Sham-komparator: Tempereret
30 minutter om dagen med vandnedsænkning ved 32ºC i 11 dage
Sammenligning af 3 forskellige vandtemperaturer
Eksperimentel: Kold
15 min per dag med vandnedsænkning ved 15ºC i 11 dage
Sammenligning af 3 forskellige vandtemperaturer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelstyrke efter 2 dage
Tidsramme: 2 dage efter træning
Ændring i maksimal knæekstensor isometrisk frivillig kraft (kg) 2 dage efter træningen sammenlignet med baseline
2 dage efter træning
Ændring i muskelstyrke efter 4 dage
Tidsramme: 4 dage efter træning
Ændring i maksimal knæekstensor isometrisk frivillig kraft (kg) 4 dage efter træningen sammenlignet med baseline
4 dage efter træning
Ændring i muskelstyrke efter 10 dage
Tidsramme: 10 dage efter træning
Ændring i maksimal knæekstensor isometrisk frivillig kraft (kg) 10 dage efter træningen sammenlignet med baseline
10 dage efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelfibre
Tidsramme: 5 dage efter træning
Ændring i andelen af ​​centralt nukleerede muskelfibre (%) i en muskelbiopsi af vastus lateralis 5 dage efter træning sammenlignet med baseline
5 dage efter træning
Ændring i muskelfibre
Tidsramme: 11 dage efter træning
Ændring i andelen af ​​centralt nukleerede muskelfibre (%) i en muskelbiopsi af vastus lateralis 11 dage efter træning sammenlignet med baseline
11 dage efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

27. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2022

Først opslået (Faktiske)

18. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2023

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • F202202032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen personlig identifikator vil blive delt. Alle data vil være anonyme

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vandnedsænkning

3
Abonner