Effekten av akupunktur på pasienter med støyindusert hørselstap
Effekten av akupunktur på pasienter med støyindusert hørselstap -- Randomisert, enkeltblindet, kontrollert prospektiv klinisk studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Derfor er formålet med denne studien å undersøke effekten av akupunktur på pasienter med støyindusert hørselstap. Denne studien er designet som en randomisert, enkeltblind, prospektiv klinisk kontrollstudie. 80 forsøkspersoner med støyindusert hørselstap ble inkludert i kriteriene og tilfeldig delt inn i akupunkturgruppen og kontrollgruppen som følger: 1) I akupunkturgruppen, i tillegg til den konvensjonelle behandlingen, akupunktur på begge sider av Baihui (GV20) , Dazhui (GV14), Yifeng (TE17), Wangu (GB12), Zhongzhu (TE3), Quchi (LI11), og forbinder Yifeng og Wangu, og Zhongzhu og Quchi gis elektroakupunkturstimulering (intensitet på 1mA, frekvens på 2Hz), 3 ganger i uken, 15 minutter hver gang, sammenhengende 6 uker; 2) Kontrollgruppen fikk kun konvensjonell behandling. Hovedvurderingen er hørselsendringene til hørselstesten med ren tone, som måler hørselsgrensene på henholdsvis 2KHz, 4KHz og 8KHz; den sekundære vurderingen er endringen av tinnitus-handikapindeksen. Evalueringstiden inkluderer før akupunkturbehandling, 2 uker, 4 uker, 6 uker etter behandling og 2 uker etter avsluttet akupunkturbehandling.
Resultatene av denne studien forventes å bevise at akupunktur kan forbedre støyindusert hørselstap.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- rentoneaudiometri diagnostiserte støyindusert hørselstap
- alder: 20 - 65 år
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig medisinsk sykdom -- kreft, nyresykdom
- gravide eller melkekvinner
- bruk av antikoagulasjon
- bruk av pacemaker
- allergi mot nål
- nektet godta informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ren tone audiometri forbedres
Rentoneaudiometri: observer endringer i hørselsevne Evalueringstid: Før akupunkturbehandling, 2 uker, 4 uker, 6 uker etter behandling og 2 uker etter akupunkturbehandling, ble det utført rentoneaudiometri.
Den rene toneaudiometrien måler hørselsterskelene på henholdsvis 2KHz, 4KHz og 8KHz.
|
Sett inn rustfrie stålnåler i akupunktene ovenfor og vri nålene for å få qi.
I tillegg ble elektroakupunkturstimulering (intensitet 1mA, frekvens 2Hz) brukt for å koble ipsilaterale Yifeng og Wangu, og ipsilaterale Zhongzhu og Quchi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rentoneaudiometri observerer endringer i hørselen
Tidsramme: Før akupunkturbehandling, 2 uker, 4 uker, 6 uker etter behandling og 2 uker etter akupunkturbehandling
|
Pure tone-testen måler hørselterskelene på henholdsvis 2KHz, 4KHz og 8KHz.
|
Før akupunkturbehandling, 2 uker, 4 uker, 6 uker etter behandling og 2 uker etter akupunkturbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMUH110-REC1-240
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .