Het effect van acupunctuur op patiënten met door lawaai veroorzaakt gehoorverlies
Het effect van acupunctuur op patiënten met door lawaai veroorzaakt gehoorverlies -- gerandomiseerde, enkelblinde, gecontroleerde prospectieve klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Daarom is het doel van deze studie om het effect van acupunctuur op patiënten met door lawaai veroorzaakt gehoorverlies te onderzoeken. Deze studie is opgezet als een gerandomiseerde, enkelblinde, prospectieve klinische studie met controle. Tachtig proefpersonen met door lawaai veroorzaakt gehoorverlies werden opgenomen in de criteria en willekeurig verdeeld in de acupunctuurgroep en de controlegroep als volgt: 1) In de acupunctuurgroep, naast de conventionele behandeling, acupunctuur aan beide zijden van Baihui (GV20) , Dazhui (GV14), Yifeng (TE17), Wangu (GB12), Zhongzhu (TE3), Quchi (LI11), en het verbinden van Yifeng en Wangu, en Zhongzhu en Quchi krijgen elektro-acupunctuurstimulatie (intensiteit van 1mA, frequentie van 2Hz), 3 keer per week, telkens 15 minuten, 6 weken ononderbroken; 2) De controlegroep kreeg alleen een conventionele behandeling. De belangrijkste beoordeling zijn de gehoorveranderingen van de gehoortest met zuivere toon, die de gehoordrempels van respectievelijk 2 KHz, 4 KHz en 8 KHz meet; de secundaire beoordeling is de verandering van de tinnitus handicap indexscore. De evaluatietijd omvat vóór de acupunctuurbehandeling, 2 weken, 4 weken, 6 weken na de behandeling en 2 weken na het einde van de acupunctuurbehandeling.
De resultaten van deze studie zullen naar verwachting bewijzen dat acupunctuur door lawaai veroorzaakt gehoorverlies kan verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zuivere toon audiometrie gediagnosticeerd door lawaai veroorzaakt gehoorverlies
- leeftijd: 20 - 65
Uitsluitingscriteria:
- belangrijke medische ziekte -- kanker, nierziekte
- zwangerschap of melkvrouwen
- antistollingsmiddel gebruiken
- gebruik van een pacemaker
- allergie voor naald
- geweigerd accepteren informeren toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: zuivere toonaudiometrie verbetert
Pure-tone audiometrie: observeer veranderingen in gehoorvermogen Evaluatietijdstip: vóór de acupunctuurbehandeling, 2 weken, 4 weken, 6 weken na de behandeling en 2 weken na de acupunctuurbehandeling werd pure-tone audiometrie uitgevoerd.
De zuivere toonaudiometrie meet de gehoordrempels van respectievelijk 2KHz, 4KHz en 8KHz.
|
Steek roestvrijstalen naalden in de bovenstaande acupunten en draai de naalden om qi te krijgen.
Daarnaast werd elektro-acupunctuurstimulatie (intensiteit 1mA, frequentie 2Hz) toegepast om de ipsilaterale Yifeng en Wangu en de ipsilaterale Zhongzhu en Quchi met elkaar te verbinden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zuivere toonaudiometrie observeert veranderingen in het gehoor
Tijdsspanne: Voor acupunctuurbehandeling, 2 weken, 4 weken, 6 weken na behandeling en 2 weken na acupunctuurbehandeling
|
De zuivere toontest meet de gehoordrempels van respectievelijk 2KHz, 4KHz en 8KHz.
|
Voor acupunctuurbehandeling, 2 weken, 4 weken, 6 weken na behandeling en 2 weken na acupunctuurbehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMUH110-REC1-240
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .