Effekten av akupunktur på patienter med bullerinducerad hörselnedsättning
Effekten av akupunktur på patienter med bullerinducerad hörselnedsättning -- Randomiserad, enkelblindad, kontrollerad prospektiv klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Därför är syftet med denna studie att undersöka effekten av akupunktur på patienter med bullerinducerad hörselnedsättning. Denna studie är utformad som en randomiserad, enkelblind, prospektiv kontrollprövning. Åttio försökspersoner med bullerinducerad hörselnedsättning ingick i kriterierna och slumpmässigt indelade i akupunkturgruppen och kontrollgruppen enligt följande: 1) I akupunkturgruppen, förutom den konventionella behandlingen, akupunktur på båda sidor av Baihui (GV20) , Dazhui (GV14), Yifeng (TE17), Wangu (GB12), Zhongzhu (TE3), Quchi (LI11), och förbinder Yifeng och Wangu, och Zhongzhu och Quchi ges elektroakupunkturstimulering (intensitet på 1mA, frekvens på 2Hz), 3 gånger i veckan, 15 minuter varje gång, kontinuerligt 6 veckor; 2) Kontrollgruppen fick endast konventionell behandling. Den huvudsakliga bedömningen är hörselförändringarna i det rena hörseltestet, som mäter hörtröskelvärdena 2KHz, 4KHz respektive 8KHz; den sekundära bedömningen är förändringen av tinnitushandikappindexpoängen. Utvärderingstiden inkluderar före akupunkturbehandling, 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor efter behandling och 2 veckor efter avslutad akupunkturbehandling.
Resultaten av denna studie förväntas bevisa att akupunktur kan förbättra ljudinducerad hörselnedsättning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- rentonsaudiometri diagnostiserade brusinducerad hörselnedsättning
- ålder: 20 - 65
Exklusions kriterier:
- större medicinsk sjukdom - cancer, njursjukdom
- gravida eller mjölkkvinnor
- användning av antikoagulation
- användning av pacemaker
- allergi mot nål
- nekad acceptera informera samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ren ton audiometri förbättras
Rentonaudiometri: observera förändringar i hörselförmåga Utvärderingstid: Före akupunkturbehandling, 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor efter behandling och 2 veckor efter akupunkturbehandling, utfördes rentonsaudiometri.
Den rena tonaudiometrin mäter hörtröskelvärdena 2KHz, 4KHz respektive 8KHz.
|
Sätt in nålar av rostfritt stål i ovanstående akupunkter och vrid nålarna för att få qi.
Dessutom applicerades elektroakupunkturstimulering (intensitet 1mA, frekvens 2Hz) för att koppla ihop de ipsilaterala Yifeng och Wangu, och de ipsilaterala Zhongzhu och Quchi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rentonsaudiometri observerar förändringar i hörseln
Tidsram: Före akupunkturbehandling, 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor efter behandling och 2 veckor efter akupunkturbehandling
|
Det rena tontestet mäter hörtröskelvärdena 2KHz, 4KHz respektive 8KHz.
|
Före akupunkturbehandling, 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor efter behandling och 2 veckor efter akupunkturbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMUH110-REC1-240
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .