Влияние иглоукалывания на пациентов с потерей слуха, вызванной шумом
Влияние акупунктуры на пациентов с потерей слуха, вызванной шумом — рандомизированное, однократное слепое, контролируемое проспективное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Таким образом, целью данного исследования является изучение влияния иглоукалывания на пациентов с шумовой потерей слуха. Это исследование разработано как рандомизированное одностороннее слепое контролируемое проспективное клиническое исследование. Восемьдесят пациентов с шумовой потерей слуха были включены в критерии и случайным образом разделены на группу акупунктуры и контрольную группу следующим образом: 1) В группе акупунктуры, в дополнение к обычному лечению, применялась акупунктура по обе стороны от Байхуэй (GV20). , Dazhui (GV14), Yifeng (TE17), Wangu (GB12), Zhongzhu (TE3), Quchi (LI11), а также соединяющие Yifeng и Wangu, Zhongzhu и Quchi получают электроакупунктурную стимуляцию (интенсивность 1 мА, частота 2 Гц), 3 раза в неделю по 15 минут, непрерывно 6 недель; 2) Контрольная группа получала только обычное лечение. Основной оценкой являются изменения слуха при тесте на чисто тональный слух, который измеряет пороги слышимости 2 кГц, 4 кГц и 8 кГц соответственно; вторичной оценкой является изменение индекса тиннитус-инвалидности. Время оценки включает в себя до лечения иглоукалыванием, 2 недели, 4 недели, 6 недель после лечения и 2 недели после окончания лечения иглоукалыванием.
Ожидается, что результаты этого исследования докажут, что иглоукалывание может улучшить потерю слуха, вызванную шумом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Чистотональная аудиометрия диагностировала вызванную шумом потерю слуха
- возраст: 20 - 65
Критерий исключения:
- основные медицинские заболевания - рак, почечная недостаточность
- беременные или молочные женщины
- использование антикоагулянтов
- использование кардиостимулятора
- аллергия на иглу
- отказано принять сообщить согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: улучшение тональной аудиометрии
Аудиометрия чистого тона: наблюдайте за изменениями слуха. Время оценки: до лечения иглоукалыванием, через 2 недели, 4 недели, 6 недель после лечения и через 2 недели после лечения иглоукалыванием проводилась аудиометрия чистого тона.
Аудиометрия чистого тона измеряет пороги слышимости 2 кГц, 4 кГц и 8 кГц соответственно.
|
Вставьте иглы из нержавеющей стали в указанные выше акупунктурные точки и поверните иглы, чтобы получить ци.
Кроме того, применялась электроакупунктурная стимуляция (интенсивность 1 мА, частота 2 Гц), чтобы соединить ипсилатеральные Ифэн и Вангу, а также ипсилатеральные Чжунчжу и Кучи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тональная аудиометрия наблюдение за изменениями слуха
Временное ограничение: До лечения иглоукалыванием, через 2 недели, 4 недели, 6 недель после лечения и через 2 недели после лечения иглоукалыванием
|
Тест чистого тона измеряет пороги слышимости 2 кГц, 4 кГц и 8 кГц соответственно.
|
До лечения иглоукалыванием, через 2 недели, 4 недели, 6 недель после лечения и через 2 недели после лечения иглоукалыванием
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH110-REC1-240
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования электроакупунктура
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Активный, не рекрутирующийСубъективное снижение когнитивных функций (SCD) | ДепрессияКитай
-
Yuanyuan WuJiaxing Traditional Chinese Medicine Hospital; Pingyang County Traditional Chinese...Еще не набираютНевралгия тройничного нерва