Effekten af akupunktur på patienter med støjinduceret høretab
Effekten af akupunktur på patienter med støjinduceret høretab -- Randomiseret, enkeltblindet, kontrolleret prospektivt klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af akupunktur på patienter med støj-induceret høretab. Denne undersøgelse er designet som et randomiseret, enkelt-blindt, kontrol prospektivt klinisk forsøg. 80 forsøgspersoner med støjinduceret høretab blev inkluderet i kriterierne og tilfældigt opdelt i akupunkturgruppen og kontrolgruppen som følger: 1) I akupunkturgruppen, udover den konventionelle behandling, akupunktur på begge sider af Baihui (GV20). , Dazhui (GV14), Yifeng (TE17), Wangu (GB12), Zhongzhu (TE3), Quchi (LI11) og forbinder Yifeng og Wangu, og Zhongzhu og Quchi får elektroakupunkturstimulering (intensitet på 1mA, frekvens på 2Hz), 3 gange om ugen, 15 minutter hver gang, sammenhængende 6 uger; 2) Kontrolgruppen fik kun konventionel behandling. Hovedvurderingen er høreændringerne i pure tone høretesten, som måler høretærsklerne på henholdsvis 2KHz, 4KHz og 8KHz; den sekundære vurdering er ændringen af tinnitus handicapindeksscore. Evalueringstiden omfatter før akupunkturbehandling, 2 uger, 4 uger, 6 uger efter behandling og 2 uger efter endt akupunkturbehandling.
Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bevise, at akupunktur kan forbedre støj-induceret høretab.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ren tone audiometri diagnosticeret støj-induceret høretab
- alder: 20-65
Ekskluderingskriterier:
- større medicinsk sygdom -- kræft, nyresygdom
- gravide eller mælkekvinder
- brug af antikoagulation
- brug af pacemaker
- allergi over for nåle
- nægtet acceptere informere samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ren tone audiometri forbedres
Rentoneaudiometri: observer ændringer i høreevnen Evalueringstid: Før akupunkturbehandling, 2 uger, 4 uger, 6 uger efter behandling og 2 uger efter akupunkturbehandling, blev der udført rentoneaudiometri.
Den rene tone audiometri måler høretærsklerne på henholdsvis 2KHz, 4KHz og 8KHz.
|
Indsæt rustfri stålnåle i ovenstående akupunkter og drej nålene for at få qi.
Derudover blev elektroakupunkturstimulering (intensitet 1mA, frekvens 2Hz) anvendt til at forbinde de ipsilaterale Yifeng og Wangu og de ipsilaterale Zhongzhu og Quchi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rentoneaudiometri observerer ændringer i hørelsen
Tidsramme: Før akupunkturbehandling, 2 uger, 4 uger, 6 uger efter behandling og 2 uger efter akupunkturbehandling
|
Den rene tone-test måler høretærsklerne på henholdsvis 2KHz, 4KHz og 8KHz.
|
Før akupunkturbehandling, 2 uger, 4 uger, 6 uger efter behandling og 2 uger efter akupunkturbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUH110-REC1-240
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .