Vliv akupunktury na pacienty se ztrátou sluchu způsobenou hlukem
Vliv akupunktury na pacienty se ztrátou sluchu způsobenou hlukem -- Randomizovaná, jednoduše zaslepená, kontrolovaná prospektivní klinická studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je proto prozkoumat účinek akupunktury na pacienty se ztrátou sluchu způsobenou hlukem. Tato studie je navržena jako randomizovaná, jednoduše zaslepená, kontrolní prospektivní klinická studie. Osmdesát subjektů se ztrátou sluchu způsobenou hlukem bylo zahrnuto do kritérií a náhodně rozděleno do akupunkturní skupiny a kontrolní skupiny následovně: 1) Ve skupině akupunktury byla kromě konvenční léčby použita akupunktura na obou stranách Baihui (GV20) , Dazhui (GV14), Yifeng (TE17), Wangu (GB12), Zhongzhu (TE3), Quchi (LI11) a propojení Yifeng a Wangu a Zhongzhu a Quchi dostávají elektroakupunkturní stimulaci (intenzita 1 mA, frekvence 2 Hz), 3x týdně, pokaždé 15 minut, nepřetržitě 6 týdnů; 2) Kontrolní skupině byla podávána pouze konvenční léčba. Hlavním hodnocením jsou změny sluchu při čistě tónovém testu sluchu, který měří sluchové prahy 2 kHz, 4 kHz a 8 kHz; sekundárním hodnocením je změna skóre indexu handicapu tinnitu. Doba hodnocení zahrnuje před léčbou akupunkturou, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů po léčbě a 2 týdny po ukončení akupunkturní léčby.
Očekává se, že výsledky této studie prokážou, že akupunktura může zlepšit ztrátu sluchu způsobenou hlukem.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- čistá tónová audiometrie diagnostikována ztrátou sluchu způsobenou hlukem
- věk: 20 - 65
Kritéria vyloučení:
- hlavní zdravotní onemocnění -- rakovina, onemocnění ledvin
- těhotné nebo mléčné ženy
- antikoagulační použití
- použití kardiostimulátoru
- alergie na jehlu
- odepřen přijmout informativní souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zlepšení čisté tónové audiometrie
Čistý tónová audiometrie: pozorujte změny sluchové schopnosti Doba hodnocení: Před akupunkturní léčbou, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů po léčbě a 2 týdny po akupunkturní léčbě, byla provedena čistě tónová audiometrie.
Čistá tónová audiometrie měří sluchové prahy 2 kHz, 4 kHz a 8 kHz.
|
Vložte jehly z nerezové oceli do výše uvedených akupunkturních bodů a otočte jehly, abyste získali qi.
Navíc byla aplikována elektroakupunkturní stimulace (intenzita 1 mA, frekvence 2 Hz) k propojení ipsilaterálního Yifeng a Wangu a ipsilaterálního Zhongzhu a Quchi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čistá tónová audiometrie pozorovat změny sluchu
Časové okno: Před léčbou akupunkturou, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů po léčbě a 2 týdny po léčbě akupunkturou
|
Čistý tónový test měří sluchové prahy 2 kHz, 4 kHz a 8 kHz.
|
Před léčbou akupunkturou, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů po léčbě a 2 týdny po léčbě akupunkturou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMUH110-REC1-240
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .