DCB versus primær selektiv stenting ved TASC C/D femoropoliteal arteriesykdom

Inklusjonskriterier:

• Fag alder 18-85 år.
• Forsøkspersonen har blitt informert om studiens art, godtar å delta og har signert et samtykkeskjema godkjent av medisinsk etisk komité.
• Forsøkspersonen forstår varigheten av studien, godtar å delta på oppfølgingsbesøk og samtykker i å fullføre den nødvendige testingen.
• Rutherford kategori 2-5.
• Personen har en de novo TASC C/D femoropoliteal arterielesjon som ikke overskrider segmentet P1 av popliteal arterie.
• Den totale lengden på mållesjonen ≤30 cm.
• Referansekardiameter >4 mm og <6,5 mm ved visuell vurdering.
• Patent innstrømningsarterie med stenose <30 % og minst 1 infrapopliteal arterie til ankelen (<50 % diameter stenose).
• En guidewire har gått gjennom målbehandlingssegmentet.

Ekskluderingskriterier:

• Akutt trombe i målkarene.
• Karstenose eller okklusjon på grunn av Buergers sykdom eller autoimmun arteritt.
• Pasienten mottok tidligere implantasjon av stenter med in-stent restenose eller okklusjon.
• Reintervensjon av mållesjonen <90 dager før studieprosedyren.
• Ervervet trombofili eller ukontrollerte hyperkoagulasjonstilstander.
• Forventet levealder <12 måneder.
• Alvorlig nyreavhengighet (SCr≥2,5 mg/dl) eller hemodialyse.
• Graviditet, mistenkt graviditet eller amming i studieperioden.
• Kontraindikasjon for kontrastmidler eller andre medisiner som kreves av studien (platehemmende, antikoagulerende eller trombolytiske midler, etc.).
• Overfølsomhet overfor nitinol og/eller paklitaksel.