- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05520996
Effekten av utstøting på prospektiv hukommelse hos ADHD-barn med eller uten emosjonell dysregulering (IOM-ADHD)
28. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Rouen
Impact of Ostracism on Prospective Memory in ADHD Children With or without Emotional Dysregulation/ Impact de l'Ostracisme Sur la mémoire Prospective Chez Des Enfants Atteint de TDA/H Avec ou Sans dysrégulation émotionnelle.
Vurder effekten av eksponering for en situasjon med sosial ekskludering eller utstøting på det potensielle minnet til barn med ADHD
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76031
- CHU - Rouen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Child with attention deficit disorder with or without hyperactivity
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med oppmerksomhetsforstyrrelse med eller uten hyperaktivitet (ADHD) i henhold til følgende kriterier: skårer høyere enn 27 på ADHD-RS-skalaen eller skårer høyere enn 65 på Conners-skalaen, og etter diskusjon av klinisk personale
- Trygd
- ikke motstand fra foreldre og barn mot studien
Ekskluderingskriterier:
- Emne som presenterer elementer til fordel for en depressiv lidelse i henhold til en klinisk evaluering og på en evaluering etter CBCL-skalaen
- Mindreårige og/eller foreldre som ikke forstår fransk
- Person under rettsvern, voksen vergemål eller kuratorskap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
one arm study
Memory test performed before and after cyberball task
|
Sosial ekskludering eller utstøting kan måles med Cyberball 5-oppgaven.
Prinsippet om nettball er basert på opprettelsen av en eksklusjonssituasjon gjennom en datastyrt oppgave.
Under denne oppgaven sender deltakeren en ball til 2 andre spillere kontrollert av kunstig intelligens (AI).
Ballpasningsmetoden til AI-kontrollerte spillere er bestemt på forhånd i dataprogramkoden.
En serie ballpasninger utføres med innledningsvis en lik pasning mellom de tre deltakerne og deretter en eksklusiv pasning mellom spillerne kontrollert av en kunstig intelligens
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjellen mellom potensielle minnetester utført før og etter nettballoppgave
Tidsramme: Ved inklusjon
|
Promacy-test er en minnetest utført før og etter Cyberball-oppgave
|
Ved inklusjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
21. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
21. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/0224/OB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .