- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05520996
Impacto del ostracismo en la memoria prospectiva en niños con TDAH con o sin desregulación emocional (IOM-ADHD)
28 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Rouen
Impacto del ostracismo en la memoria prospectiva en niños con TDAH con o sin desregulación emocional/ Impacto de l'Ostracisme Sur la mémoire Prospective Chez Des Enfants Atteint de TDA/H Avec ou Sans dysrégulation émotionnelle.
Evaluar el efecto de la exposición a una situación de exclusión social u ostracismo sobre la memoria prospectiva de niños con TDAH
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rouen, Francia, 76031
- CHU - Rouen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Child with attention deficit disorder with or without hyperactivity
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño con trastorno por déficit de atención con o sin hiperactividad (TDAH) según los siguientes criterios: puntuación superior a 27 en la escala ADHD-RS o puntuación superior a 65 en la escala de Conners, y después de la discusión del personal clínico
- Seguridad Social
- no oposición de padres e hijos al estudio
Criterio de exclusión:
- Sujeto que presenta elementos a favor de un trastorno depresivo según evaluación clínica y en evaluación por la escala CBCL
- Menor y/o padres que no entienden francés
- Persona bajo tutela legal, mayor de edad tutela o curaduría.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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one arm study
Memory test performed before and after cyberball task
|
La exclusión social o el ostracismo se pueden medir con la tarea Cyberball 5.
El principio de Cyberball se basa en la creación de una situación de exclusión a través de una tarea informatizada.
Durante esta tarea, el participante pasa una pelota a otros 2 jugadores controlados por Inteligencia Artificial (IA).
El método de pase de pelota de los jugadores controlados por IA se determina de antemano en el código del programa de computadora.
Se lleva a cabo una serie de pases de balón, inicialmente un pase parejo entre los tres participantes y luego un pase exclusivo entre los jugadores controlado por una inteligencia artificial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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diferencia entre las pruebas de memoria prospectiva realizadas antes y después de la tarea de cyberball
Periodo de tiempo: En la inlcusión
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La prueba de Promacy es una prueba de memoria que se realiza antes y después de la tarea de Cyberball.
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En la inlcusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
21 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
21 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/0224/OB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .