- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05520996
Vliv ostrakismu na prospektivní paměť u dětí s ADHD s emoční dysregulací nebo bez ní (IOM-ADHD)
26. srpna 2022 aktualizováno: University Hospital, Rouen
Vliv ostrakismu na prospektivní paměť u dětí s ADHD s nebo bez emoční dysregulace/ Impact de l'Ostracisme Sur la mémoire Prospective Chez Des Enfants Atteint de TDA/H Avec ou Sans dysregulation émotionnelle.
Posoudit vliv vystavení se situaci sociálního vyloučení nebo ostrakizace na budoucí paměť dětí s ADHD
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rouen, Francie, 76031
- CHU - Rouen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě s poruchou pozornosti s hyperaktivitou nebo bez hyperaktivity (ADHD) podle následujících kritérií: skóre vyšší než 27 na škále ADHD-RS nebo skóre vyšší než 65 na stupnici Conners a po diskusi s klinickým personálem
- Sociální pojištění
- bez odporu rodičů a dětí ke studiu
Kritéria vyloučení:
- Subjekt vykazující prvky ve prospěch depresivní poruchy podle klinického hodnocení a na základě hodnocení stupnice CBCL
- Nezletilí a/nebo rodiče, kteří nerozumějí francouzsky
- Osoba pod právní ochranou, opatrovnictvím zletilých osob nebo opatrovnictvím.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: studie jedné paže
Test paměti prováděný před a po kyberballu
|
Sociální vyloučení nebo ostrakismus lze měřit pomocí úlohy Cyberball 5.
Princip Cyberballu je založen na vytvoření situace vyloučení prostřednictvím počítačové úlohy.
Během tohoto úkolu předá účastník míč 2 dalším hráčům řízeným umělou inteligencí (AI).
Způsob přihrávky míče hráčů řízených umělou inteligencí je předem určen v kódu počítačového programu.
Provádí se série přihrávek míče, přičemž zpočátku jsou tři hráči rovnoměrně přihráváni a poté výlučně přihrává mezi hráči řízenými umělou inteligencí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
rozdíl mezi prospektivními paměťovými testy provedenými před a po kyberbalovém úkolu
Časové okno: Při inkluzi
|
Promacy test je test paměti prováděný před a po úkolu Cyberball
|
Při inkluzi
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
21. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
21. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021/0224/OB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ADHD
-
InnosphereZatím nenabíráme
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNábor
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Nábor
-
VIZO Specs LtdNábor
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteNábor
-
Florida State UniversityNábor
-
Florida International UniversityNábor
-
Region Örebro CountyNábor
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcDokončeno
Klinické studie na Kyberball
-
Universitat Jaume IDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborAlkoholem vyvolané poruchy | OstrakismusFrancie
-
University of BernDokončenoEmocionální stres | ZahořklostŠvýcarsko