Individuell nevromodulering for anhedonisk depresjon

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne, mellom 18 og 80 år på tidspunktet for screening.
• Kunne lese, forstå og gi skriftlig, datert informert samtykke før screening. Kunnskaper i engelsk tilstrekkelig til å fylle ut spørreskjemaer / følge instruksjoner under fMRI-vurderinger og aiTBS-intervensjoner. Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer, inkludert tilgjengelighet under studiens varighet, og til å kommunisere med studiepersonell om uønskede hendelser og annen klinisk viktig informasjon.
• For tiden diagnostisert med Major Depressive Disorder (MDD) eller Bipolar Disorder type II og oppfyller kriteriene for en Major Depressive Episode, i henhold til kriteriene definert i Diagnosis and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5).
• Medisinske journaler som bekrefter en historie med moderat til alvorlig behandlingsresistens som definert en antidepressiv behandlingshistorieskjema (ATHF)-score for den antidepressiva-studien på > 3 i den aktuelle episoden ELLER har ikke vært i stand til å tolerere minst 2 separate studier med antidepressiva med utilstrekkelig dose og varighet (ATHF-score på 1 eller 2 på de 2 separate antidepressiva) ELLER har en kombinasjon av en mislykket studie og en ikke-tolerert studie, i henhold til definisjonene ovenfor.
• MADRS-score på ≥20 ved screening (besøk 1).
• Tilgang til pågående psykiatrisk behandling før og etter avsluttet studie.
• Tilgang til åpen nevromodulasjonsbehandling etter fullført studie.
• Må være på et stabilt antidepressivt terapeutisk regime i 6 uker før studieregistrering og godta å fortsette denne kuren gjennom hele studieperioden.
• Ved god generell helse, som det fremgår av sykehistorien.
• For kvinner med reproduksjonspotensial: bruk av svært effektiv prevensjon i minst 1 måned før screening og samtykke til å bruke en slik metode under studiedeltakelsen.
• Avtale om å følge livsstilshensyn gjennom hele studietiden.

Ekskluderingskriterier:

• Svangerskap
• Anamnese med eller nåværende psykotisk lidelse eller depresjon med psykotiske trekk
• Alvorlig borderline personlighetsforstyrrelse.
• Diagnose av intellektuell funksjonshemming eller autismespektrumforstyrrelse
• Aktuell moderat eller alvorlig rusforstyrrelse eller viser tegn på akutt rusabstinens
• Urinscreeningstest positiv for ulovlige stoffer
• Klinisk signifikant selvmordstanker med plan
• Enhver historie med ECT (mer enn 8 økter) uten en klinisk meningsfull respons.
• Nylig (under den nåværende depressive episoden) eller samtidig bruk av hurtigvirkende antidepressiva (dvs. ketamin eller en ECT-kur) i løpet av de siste 30 dagene
• Historie med betydelig nevrologisk sykdom, inkludert demens, Parkinsons eller Huntingtons sykdom, hjernesvulst, anfallsforstyrrelse, subduralt hematom, multippel sklerose eller historie med betydelig hodetraume
• Ubehandlet eller utilstrekkelig behandlet endokrin lidelse.
• Kontraindikasjon for å motta rTMS (f.eks. metall i hodet, anfallshistorie, kjent hjernelesjon)
• Kontraindikasjon for MR (ferromagnetisk metall i kroppen)
• Behandling med et undersøkelsesmiddel eller annen intervensjon innenfor studieperioden
• Ustabile symptomer mellom screening og baseline som definert av en ≥ 30 % endring i MADRS-skåre.
• Krever et benzodiazepin med en dose > lorazepam 2 mg/dag eller tilsvarende eller et hvilket som helst antikonvulsivt middel.