Индивидуальная нейромодуляция при ангедонической депрессии

Критерии включения:

• Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 80 лет на момент скрининга.
• Способность читать, понимать и предоставлять письменное информированное согласие с датой до скрининга. Владение английским языком, достаточное для заполнения анкет / выполнения инструкций во время оценки фМРТ и вмешательств aiTBS. Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования, включая доступность на время исследования, и сообщать персоналу исследования о нежелательных явлениях и другой клинически важной информации.
• В настоящее время диагностировано большое депрессивное расстройство (БДР) или биполярное расстройство типа II, и он соответствует критериям большого депрессивного эпизода в соответствии с критериями, определенными в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам, пятое издание, редакция текста (DSM-5).
• Медицинские записи, подтверждающие наличие в анамнезе умеренной или тяжелой резистентности к лечению, как определено в форме истории лечения антидепрессантами (ATHF) для этого испытания антидепрессантов > 3 в текущем эпизоде ​​ИЛИ неспособность переносить по крайней мере 2 отдельных испытания антидепрессантов с неадекватной дозой и продолжительность (оценка ATHF 1 или 2 для этих двух отдельных антидепрессантов) ИЛИ иметь комбинацию одного неудачного испытания и одного испытания с непереносимостью в соответствии с определениями, приведенными выше.
• Оценка MADRS ≥20 при скрининге (визит 1).
• Доступ к постоянной психиатрической помощи до и после завершения исследования.
• Доступ к открытому нейромодуляционному лечению после завершения исследования.
• Должен находиться на стабильном терапевтическом режиме антидепрессантов в течение 6 недель до включения в исследование и согласиться продолжать этот режим в течение всего периода исследования.
• В хорошем общем состоянии, что подтверждается анамнезом.
• Для женщин репродуктивного возраста: использование высокоэффективных средств контрацепции не менее чем за 1 месяц до скрининга и согласие на использование такого метода во время участия в исследовании.
• Согласие придерживаться принципов образа жизни на протяжении всего периода обучения.

Критерий исключения:

• Беременность
• История или текущее психотическое расстройство или депрессия с психотическими признаками
• Тяжелое пограничное расстройство личности.
• Диагностика умственной отсталости или расстройства аутистического спектра
• Текущее умеренное или тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, или признаки острой отмены психоактивных веществ
• Скрининг-тест мочи на запрещенные вещества положительный
• Клинически значимые суицидальные мысли с планом
• Любая история ЭСТ (более 8 сеансов) без клинически значимого ответа.
• Недавний (во время текущего депрессивного эпизода) или одновременный прием быстродействующих антидепрессантов (например, кетамина или курса ЭСТ) в течение последних 30 дней
• История серьезных неврологических заболеваний, включая деменцию, болезнь Паркинсона или Хантингтона, опухоль головного мозга, эпилептические припадки, субдуральную гематому, рассеянный склероз или серьезную травму головы в анамнезе
• Нелеченое или недостаточно леченное эндокринное заболевание.
• Противопоказание к получению рТМС (например, металл в голове, судороги в анамнезе, известное поражение головного мозга)
• Противопоказание к МРТ (ферромагнитный металл в их теле)
• Лечение исследуемым препаратом или другое вмешательство в течение периода исследования
• Нестабильные симптомы между скринингом и исходным уровнем, что определяется изменением балла MADRS на ≥ 30%.
• Требуется бензодиазепин в дозе > лоразепама 2 мг/день или эквивалент или любое противосудорожное средство.