Geïndividualiseerde neuromodulatie voor anhedonische depressie

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw, tussen de 18 en 80 jaar op het moment van de screening.
• In staat om schriftelijke, gedateerde geïnformeerde toestemming te lezen, te begrijpen en te geven voorafgaand aan de screening. Vaardigheid in het Engels voldoende om vragenlijsten in te vullen / instructies op te volgen tijdens fMRI-beoordelingen en aiTBS-interventies. Bereidheid verklaard om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures, inclusief beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek, en om met het onderzoekspersoneel te communiceren over bijwerkingen en andere klinisch belangrijke informatie.
• Momenteel gediagnosticeerd met depressieve stoornis (MDD) of bipolaire stoornis type II en voldoet aan de criteria voor een depressieve episode, volgens de criteria die zijn gedefinieerd in de Diagnosis and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie, tekstrevisie (DSM-5).
• Medische dossiers die een voorgeschiedenis van matige tot ernstige behandelingsresistentie bevestigen, zoals gedefinieerd door een Antidepressant Treatment History Form (ATHF)-score voor die antidepressiva-studie van > 3 in de huidige episode OF die niet in staat waren om ten minste 2 afzonderlijke onderzoeken met antidepressiva met een ontoereikende dosis te verdragen en duur (ATHF-score van 1 of 2 op die 2 afzonderlijke antidepressiva) OF een combinatie hebben van één mislukte proef en één niet getolereerde proef, volgens de bovenstaande definities.
• MADRS-score van ≥20 bij screening (bezoek 1).
• Toegang tot doorlopende psychiatrische zorg voor en na afronding van de studie.
• Toegang tot open-label neuromodulatiebehandeling na voltooiing van de studie.
• Moet gedurende 6 weken voorafgaand aan de studie-inschrijving een stabiel antidepressivum-therapeutisch regime volgen en ermee instemmen dit regime gedurende de onderzoeksperiode voort te zetten.
• In goede algemene gezondheid, zoals blijkt uit de medische geschiedenis.
• Voor vruchtbare vrouwen: gebruik van zeer effectieve anticonceptie gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan de screening en toestemming om een ​​dergelijke methode te gebruiken tijdens deelname aan de studie.
• Overeenkomst om zich te houden aan levensstijloverwegingen gedurende de hele duur van de studie.

Uitsluitingscriteria:

• Zwangerschap
• Voorgeschiedenis van of huidige psychotische stoornis of depressie met psychotische kenmerken
• Ernstige borderline persoonlijkheidsstoornis.
• Diagnose van een verstandelijke beperking of autismespectrumstoornis
• Huidige matige of ernstige stoornis in het gebruik van middelen of tekenen van acute ontwenning van middelen
• Urinescreeningstest positief voor illegale stoffen
• Klinisch significante zelfmoordgedachten met plan
• Elke voorgeschiedenis van ECT (meer dan 8 sessies) zonder een klinisch betekenisvolle respons.
• Recent (tijdens de huidige depressieve episode) of gelijktijdig gebruik van een snelwerkend antidepressivum (d.w.z. ketamine of een kuur met ECT) in de afgelopen 30 dagen
• Geschiedenis van significante neurologische aandoeningen, waaronder dementie, de ziekte van Parkinson of Huntington, hersentumor, convulsies, subduraal hematoom, multiple sclerose of geschiedenis van aanzienlijk hoofdtrauma
• Onbehandelde of onvoldoende behandelde endocriene stoornis.
• Contra-indicatie voor het ontvangen van rTMS (bijv. metaal in het hoofd, voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, bekende hersenlaesie)
• Contra-indicatie voor MRI (ferromagnetisch metaal in hun lichaam)
• Behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel of andere interventie binnen de onderzoeksperiode
• Onstabiele symptomen tussen screening en baseline, zoals gedefinieerd door een verandering van ≥ 30% in de MADRS-score.
• Een benzodiazepine nodig hebben met een dosis > lorazepam 2 mg/dag of equivalent of een anticonvulsivum.