- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05537636
Fysioterapi på ikke-strukturell medial albuesmerter
Effekten av regional interdepence fysioterapitilnærming på ikke-strukturell medial albuesmerte
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Potensielle pasienter vil bli henvist til fysioterapi med albuenervesmerter som oppstår fra en ikke-strukturell lesjon. Vi tror at ved å adressere ryggrads- og trunkstillinger og mobilitet kan vi lindre albuesmerter forbundet med en nervekompresjon med fysioterapi.
Pasienter vil bli satt på et trinnvis treningsprogram for å gjenvinne spinal mobilitet og styrke proksimal kjernemuskulatur og skulderbladsmuskulatur. Manuell terapi for å lette mobilitet vil bli innlemmet. Pasienter vil gjennomgå standard fysioterapi av en ublindet terapeut inntil symptomene er løst.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
- Bluegrass Orthopaedics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten har albuesmerter som ikke forverres med motstand i håndleddsfleksjon, ekstensjon, supinasjon eller pronasjon.
- Pasienten presenterer med albuesmerter som ikke forverres med passiv håndleddsfleksjon eller ekstensjon.
- Pasienten har tre av de fire positive cervikale radikulære tegnene
- Pasienten har perifer parestesi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten rapporterer en kirurgisk historie som involverer albuen.
- Pasienten har en MR som er positiv for strukturelle mangler i overekstremiteten.
- Pasienten selv rapporterer en diagnose av revmatoid artritt eller andre nevrologiske systemiske sykdommer som Parkinsons sykdom, cerebrovaskulær ulykke, multippel sklerose eller lignende tilstander
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Regional interdepence intervensjon for øvre kvartal
Fysioterapeut vil utføre intervensjoner til hele øvre ekstremitet og ryggraden for å behandle albuesmerter.
Fysioterapiintervensjon vil inkludere manuell terapi og mykvevsmassasje til skulder, cervical og thorax ryggraden.
Deltakerne vil bli foreskrevet spesifikke øvelser med en trinnvis tilnærming.
|
En lisensiert fysioterapeut vil gi manuell terapi for å gjenopprette ryggmargs- og skulderbladsmobilitet. I tilknytning til dette vil pasienter bli foreskrevet hjemmeøvelser med en trinnvis tilnærming. Fase 1 for å få mobilitet i ryggraden og scapular motorkontroll Fase 2 for å få skuldermobilitet for å styrke skulder- og ryggmuskulaturen Fase 3 skulderstyrking med lange armer. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Cervical Range of Motion i forlengelse
Tidsramme: Baseline og hvert 5. besøk frem til utskrivning som er beregnet til å være 3 måneder i gjennomsnitt
|
Inklinometer måling av cervikal ekstensjon
|
Baseline og hvert 5. besøk frem til utskrivning som er beregnet til å være 3 måneder i gjennomsnitt
|
|
Endring i fokus på terapeutisk resultat (FOTO) pasientresultat
Tidsramme: Baseline og hvert 5. besøk frem til utskrivning som er beregnet til å være 3 måneder i gjennomsnitt
|
Pasientens egenrapport av opplevd funksjonsnivå.
Poeng varierer fra 0 = lav funksjon, til 100 = høy funksjon.
|
Baseline og hvert 5. besøk frem til utskrivning som er beregnet til å være 3 måneder i gjennomsnitt
|
|
Endring i nedre Trapezius scapular muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og hvert 5. besøk frem til utskrivning som er beregnet til å være 3 måneder i gjennomsnitt
|
Mål objektivt med håndholdt dynamometer for tilbaketrekking av skulderblad
|
Baseline og hvert 5. besøk frem til utskrivning som er beregnet til å være 3 måneder i gjennomsnitt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i albuefleksisjon Range of Motion i Ulnar Nerve Tension-posisjon
Tidsramme: Baseline og hvert 5. besøk frem til utskrivning som er beregnet til å være 3 måneder i gjennomsnitt
|
Goniometrisk måling ved hjelp av et standard plastgoniometer med pasienten plassert I nervespenningsposisjon som forspenner spenningen på ulnarnerven.
Standard spenningstestposisjon for øvre lemmer beskrevet av Magee' Orthopedic Physical Assessment 7. utgave.
Vinkelen på albuefleksjon som gjengir symptomer vil bli registrert.
Verdiene vil variere fra 0-150 grader med høyere tall som indikerer færre symptomer.
|
Baseline og hvert 5. besøk frem til utskrivning som er beregnet til å være 3 måneder i gjennomsnitt
|
|
Endring i albueforlengelse Range of Motion i median nervespenningsposisjon
Tidsramme: Baseline og hvert 5. besøk frem til utskrivning som er beregnet til å være 3 måneder i gjennomsnitt
|
Goniometrisk måling ved hjelp av et standard plastgoniometer med pasienten plassert I nervespenningsposisjon som forspenner spenningen på mediannerven.
Standard spenningstestposisjon for øvre lemmer beskrevet av Magee' Orthopedic Physical Assessment 7. utgave.
Vinkelen på albueforlengelsen som gjengir symptomene vil bli registrert.
Verdiene vil variere fra 0-150 grader med lavere tall som indikerer færre symptomer.
|
Baseline og hvert 5. besøk frem til utskrivning som er beregnet til å være 3 måneder i gjennomsnitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tim L Uhl, PhD, University of Kentucky
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sueki DG, Cleland JA, Wainner RS. A regional interdependence model of musculoskeletal dysfunction: research, mechanisms, and clinical implications. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):90-102. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000027.
- Wickstrom BM, Oakley PA, Harrison DE. Non-surgical relief of cervical radiculopathy through reduction of forward head posture and restoration of cervical lordosis: a case report. J Phys Ther Sci. 2017 Aug;29(8):1472-1474. doi: 10.1589/jpts.29.1472. Epub 2017 Aug 10.
- Day JM, Willoughby J, Pitts DG, McCallum M, Foister R, Uhl TL. Outcomes following the conservative management of patients with non-radicular peripheral neuropathic pain. J Hand Ther. 2014 Jul-Sep;27(3):192-9; quiz 200. doi: 10.1016/j.jht.2014.02.003. Epub 2014 Feb 27.
- Wainner RS, Fritz JM, Irrgang JJ, Boninger ML, Delitto A, Allison S. Reliability and diagnostic accuracy of the clinical examination and patient self-report measures for cervical radiculopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jan 1;28(1):52-62. doi: 10.1097/00007632-200301010-00014.
- Nee RJ, Jull GA, Vicenzino B, Coppieters MW. The validity of upper-limb neurodynamic tests for detecting peripheral neuropathic pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 May;42(5):413-24. doi: 10.2519/jospt.2012.3988. Epub 2012 Mar 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 60696
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .